- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05240144
Влияние изометрических упражнений рукоятки на артериальное давление у взрослых с гипертонией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Артериальная гипертензия (АГ) представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения с растущим распространением во всем мире. Заболевание влияет на снижение качества жизни (КЖ) и может быть опасным для жизни, если его не лечить на ранней стадии. Считается основным фактором риска сердечно-сосудистых и почечных заболеваний. Осложнения гипертонии могут привести к различным серьезным заболеваниям, таким как инсульт, сердечный приступ и даже сердечная и почечная недостаточность. Немедикаментозное лечение посредством изменения образа жизни сосредоточено на начальных стадиях АГ путем снижения потребления алкоголя, прекращения курения табака, поддержания массы тела, улучшения питания и увеличения физической активности. Физическая активность улучшает состояние здоровья и предотвращает осложнения гипертонии, такие как инсульт и сердечная недостаточность.
Как правило, аэробные упражнения в виде ходьбы и бега трусцой рекомендуются как часть модификации образа жизни. эффективность тренировок с отягощениями также прорабатывается. Относительно новый подход в виде упражнений с изометрическим хватом рук (IHG) также находится в стадии исследования, поскольку он может служить полезной альтернативой для пациентов, которые не могут выполнять аэробные упражнения из-за заболеваний опорно-двигательного аппарата. Это исследование направлено на оценку эффектов IHG-упражнений, аэробных тренировок, как аэробных, так и IHG-тренировок, а также ложного лечения IHG для всесторонней оценки эффектов IHG-тренировок.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
AL
-
Bahawalpur, AL, Пакистан, 44000
- Comprehensive Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Предгипертония (систолическое АД 120-139 мм рт.ст. и диастолическое АД<80) или гипертоники I стадии (систолическое АД 140-159 мм рт.ст. и диастолическое АД 90-99 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- Пациенты, принимающие антигипертензивные средства
- Злокачественная гипертензия
- Физические ограничения, препятствующие тренировкам IHG (например, отсутствие руки, тяжелый артрит кисти, синдром запястного канала или скелетно-мышечное заболевание, поражающее верхнюю конечность).
- Активное системное заболевание, которое ограничивает физические упражнения
- Люди, регулярно занимающиеся спортом
- Любое другое сердечно-легочное, метаболическое, неврологическое или психическое заболевание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ИХГ
Изометрические упражнения на хват руками будут выполняться в 4 подхода по 2 минуты при 30% максимальном произвольном сокращении (МВС) на обеих руках с частотой 3 дня в неделю в течение 6 недель.
|
Изометрические упражнения на хват руками будут выполняться 4 раза по 2 минуты с частотой 3 дня в неделю в течение 6 недель.
|
|
Активный компаратор: Группа аэробных тренировок
Аэробные упражнения включают ходьбу по 50 мин с периодичностью 3 раза в неделю.
Это упражнение будет выполняться в течение 6 недель.
|
Аэробные упражнения в соответствии с рекомендациями Американского колледжа спортивной медицины (ACSM), в которых указаны конкретные критерии: 50-минутные упражнения 3 дня в неделю в течение 6 недель.
|
|
Фальшивый компаратор: IHG + группа аэробных упражнений
Изометрические упражнения на хват руками будут выполняться в 4 подхода по 2 мин при 30% МПС на обеих руках с периодичностью 3 дня в неделю в течение 6 недель. Изометрические упражнения на хват руками будут выполняться в 4 подхода по 2 мин при 30% МПС на обеих руках с периодичностью 3 дня в неделю в течение 6 недель. |
Изометрические упражнения на хват руками будут выполняться 4 раза по 2 минуты с частотой 3 дня в неделю в течение 6 недель.
Аэробные упражнения в соответствии с рекомендациями Американского колледжа спортивной медицины (ACSM), в которых указаны конкретные критерии: 50-минутные упражнения 3 дня в неделю в течение 6 недель.
|
|
Фальшивый компаратор: Группа Шам IHG
Изометрические упражнения на хват будут выполняться в 4 сета по 2 мин при 5% MVC на обеих руках с частотой 3 дня в неделю в течение всего 6-недельного периода.
|
Изометрические упражнения на хват будут выполняться в 4 сета по 2 мин при 5% MVC на обеих руках с периодичностью 3 дня в неделю в течение всего 6-недельного периода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 6 недель
|
Давление, оказываемое текущей кровью на стенки кровеносных сосудов при сокращении сердца.
|
6 недель
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 6 недель
|
Давление, оказываемое текущей кровью на стенки кровеносных сосудов при расслаблении сердца.
|
6 недель
|
|
Среднее артериальное давление (MAP)
Временное ограничение: 6 недель
|
Среднее артериальное давление (САД) представляет собой среднее значение артериального давления в течение одного сердечного цикла и рассчитывается по формуле САД = ДАД + 1/3 (САД-ДАД).
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lee SH, Chae YR. Characteristics of Aerobic Exercise as Determinants of Blood Pressure Control in Hypertensive Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Korean Acad Nurs. 2020 Dec;50(6):740-756. doi: 10.4040/jkan.20169.
- Palmeira AC, Farah BQ, Silva GOD, Moreira SR, Barros MVG, Correia MA, Cucato GG, Ritti-Dias RM. Effects of isometric handgrip training on blood pressure among hypertensive patients seen within public primary healthcare: a randomized controlled trial. Sao Paulo Med J. 2021 Nov 15;139(6):648-656. doi: 10.1590/1516-3180.2020.0796.R1.22042021. eCollection 2021.
- Shafi ST, Shafi T. A survey of hypertension prevalence, awareness, treatment, and control in health screening camps of rural central Punjab, Pakistan. J Epidemiol Glob Health. 2017 Jun;7(2):135-140. doi: 10.1016/j.jegh.2017.01.001. Epub 2017 Feb 8.
- Silva GO, Farah BQ, Germano-Soares AH, Andrade-Lima A, Santana FS, Rodrigues SL, Ritti-Dias RM. Acute blood pressure responses after different isometric handgrip protocols in hypertensive patients. Clinics (Sao Paulo). 2018 Oct 18;73:e373. doi: 10.6061/clinics/2018/e373.
- Farah BQ, Germano-Soares AH, Rodrigues SLC, Santos CX, Barbosa SS, Vianna LC, Cornelissen VA, Ritti-Dias RM. Acute and Chronic Effects of Isometric Handgrip Exercise on Cardiovascular Variables in Hypertensive Patients: A Systematic Review. Sports (Basel). 2017 Aug 1;5(3):55. doi: 10.3390/sports5030055.
- Herrod PJJ, Doleman B, Blackwell JEM, O'Boyle F, Williams JP, Lund JN, Phillips BE. Exercise and other nonpharmacological strategies to reduce blood pressure in older adults: a systematic review and meta-analysis. J Am Soc Hypertens. 2018 Apr;12(4):248-267. doi: 10.1016/j.jash.2018.01.008. Epub 2018 Feb 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sidra Iqbal
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .