- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05240144
Isometristen kädensijaharjoitusten vaikutus hypertensiivisten aikuisten verenpaineeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypertensio (HTN) on merkittävä kansanterveysongelma, jonka levinneisyys lisääntyy maailmanlaajuisesti. Sairaus heikentää elämänlaatua (QOL) ja voi olla hengenvaarallinen, jos sitä ei hoideta ajoissa. Sitä pidetään tärkeimpänä sydän- ja verisuonitautien riskitekijänä. Verenpainetaudin komplikaatiot voivat johtaa useisiin vakaviin sairauksiin, kuten aivohalvaukseen, sydänkohtaukseen ja jopa sydämen ja munuaisten vajaatoimintaan. Ei-lääkehoito elämäntapamuutoksilla keskittyy HTN:n alkuvaiheisiin vähentämällä alkoholin kulutusta, lopettamalla tupakointi, ylläpitämällä ruumiinpainoa, parantamalla ravintoa ja lisäämällä fyysistä aktiivisuutta. Fyysinen aktiivisuus parantaa terveydentilaa ja ehkäisee verenpainetaudin komplikaatioita, kuten aivohalvausta ja sydämen vajaatoimintaa.
Tyypillisesti aerobisia harjoituksia, kuten kävelyä ja lenkkeilyä, suositellaan osana elämäntapamuutoksia. Myös vastusharjoittelun tehokkuutta tarkastellaan. Suhteellisen uudempaa lähestymistapaa Isometric Hand Grip -harjoituksia (IHG) tutkitaan myös, koska se voi toimia hyödyllisenä vaihtoehdona potilaille, jotka eivät voi suorittaa aerobista harjoitusta tuki- ja liikuntaelinten sairauksien vuoksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida IHG-harjoittelun, aerobisen harjoittelun, sekä aerobisen että IHG-harjoittelun sekä näennäisen IHG-hoidon vaikutuksia IHG-harjoittelun vaikutusten kokonaisvaltaiseen arviointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
AL
-
Bahawalpur, AL, Pakistan, 44000
- Comprehensive Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Prehypertensio (systolinen paine 120-139 mmHg ja diastolinen paine <80) tai I vaiheen hypertensiopotilaat (systolinen 140-159 mmHg ja diastolinen 90-99 mmHg).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät verenpainelääkkeitä
- Pahanlaatuinen verenpainetauti
- Fyysinen rajoitus, joka estää IHG-harjoittelun (esim. käsivarren puuttuminen, vaikea käden niveltulehdus, rannekanavaoireyhtymä tai tuki- ja liikuntaelinten sairaus, joka vaikuttaa yläraajoihin).
- Aktiivinen systeeminen sairaus, joka rajoittaa liikuntaa
- Ihmiset, jotka harrastavat liikuntaa säännöllisesti
- Mikä tahansa muu kardiopulmonaalinen, aineenvaihdunta-, neurologinen tai psykiatrinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IHG ryhmä
Isometrisiä kädensijaharjoituksia suoritetaan 4 sarjassa 2 minuutin ajan 30 % maksimaalisella vapaaehtoisella supistuksella (MVC) molemmilla käsillä 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
|
Isometrisiä kädensijaharjoituksia tehdään 4 x 2 min taajuudella 3 päivää viikossa 6 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Aerobinen harjoitusryhmä
Aerobisiin harjoituksiin sisältyy kävelyä 50 minuuttia 3 päivänä viikossa.
Tätä harjoitusta tehdään 6 viikon ajan.
|
Aerobinen harjoittelu American College of Sports Medicine (ACSM) -ohjeiden mukaisesti, jotka tarjoavat erityiset kriteerit 50 minuutin harjoituksina 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
|
|
Huijausvertailija: IHG + aerobinen harjoitusryhmä
Isometriset kädensijaharjoitukset suoritetaan 4 sarjassa 2 minuutin ajan 30 % MVC:llä molemmilla käsillä 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan. Isometriset kädensijaharjoitukset suoritetaan 4 sarjassa 2 minuutin ajan 30 % MVC:llä molemmilla käsillä 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan. |
Isometrisiä kädensijaharjoituksia tehdään 4 x 2 min taajuudella 3 päivää viikossa 6 viikon ajan.
Aerobinen harjoittelu American College of Sports Medicine (ACSM) -ohjeiden mukaisesti, jotka tarjoavat erityiset kriteerit 50 minuutin harjoituksina 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
|
|
Huijausvertailija: Sham IHG ryhmä
Isometriset kädensijaharjoitukset suoritetaan 4 sarjana 2 minuutin ajan 5 % MVC:llä molemmilla käsillä 3 päivänä viikossa yhteensä 6 viikon ajan.
|
Isometriset kädensijaharjoitukset suoritetaan 4 sarjana 2 minuutin ajan 5 % MVC:llä molemmilla käsillä 3 päivänä viikossa yhteensä 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Virtaavan veren aiheuttama paine verisuonten seinämille sydämen supistumisen aikana.
|
6 viikkoa
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Virtaavan veren aiheuttama paine verisuonten seinämille sydämen rentoutumisen aikana.
|
6 viikkoa
|
|
Keskimääräinen valtimopaine (MAP)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Keskimääräinen valtimopaine (MAP) on valtimopaineen keskiarvo yhden sydänsyklin aikana ja se lasketaan kaavalla MAP = DBP+ 1/3 (SBP-DBP).
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lee SH, Chae YR. Characteristics of Aerobic Exercise as Determinants of Blood Pressure Control in Hypertensive Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Korean Acad Nurs. 2020 Dec;50(6):740-756. doi: 10.4040/jkan.20169.
- Palmeira AC, Farah BQ, Silva GOD, Moreira SR, Barros MVG, Correia MA, Cucato GG, Ritti-Dias RM. Effects of isometric handgrip training on blood pressure among hypertensive patients seen within public primary healthcare: a randomized controlled trial. Sao Paulo Med J. 2021 Nov 15;139(6):648-656. doi: 10.1590/1516-3180.2020.0796.R1.22042021. eCollection 2021.
- Shafi ST, Shafi T. A survey of hypertension prevalence, awareness, treatment, and control in health screening camps of rural central Punjab, Pakistan. J Epidemiol Glob Health. 2017 Jun;7(2):135-140. doi: 10.1016/j.jegh.2017.01.001. Epub 2017 Feb 8.
- Silva GO, Farah BQ, Germano-Soares AH, Andrade-Lima A, Santana FS, Rodrigues SL, Ritti-Dias RM. Acute blood pressure responses after different isometric handgrip protocols in hypertensive patients. Clinics (Sao Paulo). 2018 Oct 18;73:e373. doi: 10.6061/clinics/2018/e373.
- Farah BQ, Germano-Soares AH, Rodrigues SLC, Santos CX, Barbosa SS, Vianna LC, Cornelissen VA, Ritti-Dias RM. Acute and Chronic Effects of Isometric Handgrip Exercise on Cardiovascular Variables in Hypertensive Patients: A Systematic Review. Sports (Basel). 2017 Aug 1;5(3):55. doi: 10.3390/sports5030055.
- Herrod PJJ, Doleman B, Blackwell JEM, O'Boyle F, Williams JP, Lund JN, Phillips BE. Exercise and other nonpharmacological strategies to reduce blood pressure in older adults: a systematic review and meta-analysis. J Am Soc Hypertens. 2018 Apr;12(4):248-267. doi: 10.1016/j.jash.2018.01.008. Epub 2018 Feb 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sidra Iqbal
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .