- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05240144
Effekten av isometriska handgreppsövningar på blodtrycket hos vuxna med högt blodtryck
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypertoni (HTN) är ett betydande folkhälsoproblem, med en ökande global prevalens. Sjukdomen har en inverkan på att minska livskvaliteten (QOL) och kan vara livshotande om den inte behandlas tidigt. Det anses vara den största riskfaktorn för hjärt- och kärlsjukdomar och njursjukdomar. Komplikationer av högt blodtryck kan leda till en rad allvarliga sjukdomar som stroke, hjärtinfarkt och till och med hjärt- och njursvikt. Icke-farmakologisk hantering via livsstilsförändringar fokuseras i de inledande stadierna av HTN genom minskning av alkoholkonsumtion, slutande av tobaksrökning, bibehållande av kroppsvikt, förbättringar i näring och ökad fysisk aktivitet. Fysisk aktivitet förbättrar hälsotillståndet och förhindrar komplikationer av högt blodtryck som stroke och hjärtsvikt.
Vanligtvis rekommenderas aeroba övningar i form av promenader och jogging som en del av livsstilsförändringar. Effektiviteten av styrketräning bearbetas också. Ett relativt nyare tillvägagångssätt i form av Isometric Hand Grip-övningar (IHG) är också under forskning eftersom det kan fungera som ett användbart alternativ för patienter som inte kan utföra aeroba övningar på grund av muskuloskeletala tillstånd. Denna studie är inriktad på att bedöma effekterna av IHG-övningar, aerob träning, både aerob och IHG-träning samt sken-IHG-behandling för en omfattande bedömning av effekterna av IHG-träning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
AL
-
Bahawalpur, AL, Pakistan, 44000
- Comprehensive Rehabilitation Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pre-hypertoni (systoliskt BP 120-139 mmHg och diastoliskt BP <80) eller stadium I hypertonipatienter (systoliskt BP 140-159 mmHg och diastoliskt BP 90-99 mm Hg.
Exklusions kriterier:
- Patienter som tar antihypertensiva medel
- Malign hypertoni
- Fysisk begränsning som förhindrar IHG-träning (t.ex. saknad arm, svår handartrit, karpaltunnelsyndrom eller att ha en muskuloskeletal störning som påverkar den övre extremiteten.
- Aktiv systemsjukdom som begränsar träningen
- Människor som tränar regelbundet
- Alla andra kardiopulmonella, metabola, neurologiska eller psykiatriska sjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: IHG-gruppen
Isometriska handgreppsövningar kommer att utföras i 4 set under 2 minuter vid 30 % Maximal Voluntary Contraction (MVC) på båda händerna med frekvensen 3 dagar per vecka under en period av 6 veckor.
|
Isometriska handgreppsövningar kommer att utföras i 4 x 2 minuter med frekvensen 3 dagar per vecka under en period av 6 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Aerob träningsgrupp
Aerobic övningar inkluderar promenader i 50 minuter med frekvensen 3 dagar i veckan.
Denna övning kommer att göras under en 6-veckorsperiod.
|
Aerob träning enligt American College of Sports Medicine (ACSM) riktlinjer som ger de specifika kriterierna som 50 minuters övningar 3 dagar i veckan under en period av 6 veckor.
|
|
Sham Comparator: IHG + Aerobic övningsgrupp
Isometriska handgreppsövningar kommer att utföras i 4 set under 2 minuter vid 30 % MVC på båda händerna med frekvensen 3 dagar per vecka under en period av 6 veckor. Isometriska handgreppsövningar kommer att utföras i 4 set under 2 minuter vid 30 % MVC på båda händerna med frekvensen 3 dagar per vecka under en period av 6 veckor. |
Isometriska handgreppsövningar kommer att utföras i 4 x 2 minuter med frekvensen 3 dagar per vecka under en period av 6 veckor.
Aerob träning enligt American College of Sports Medicine (ACSM) riktlinjer som ger de specifika kriterierna som 50 minuters övningar 3 dagar i veckan under en period av 6 veckor.
|
|
Sham Comparator: Sham IHG-grupp
Isometriska handgreppsövningar kommer att utföras i 4 set under 2 minuter vid 5 % MVC på båda händerna med frekvensen 3 dagar per vecka under en total 6-veckorsperiod.
|
Isometriska handgreppsövningar kommer att utföras i 4 set under 2 minuter vid 5 % MVC på båda händerna med frekvensen 3 dagar per vecka under en total 6-veckorsperiod
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 6 veckor
|
Tryck som utövas genom att blod strömmar på väggarna i blodkärlen under sammandragning av hjärtat.
|
6 veckor
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 6 veckor
|
Tryck som utövas genom att blod flödar på väggarna i blodkärlen under avslappning av hjärtat.
|
6 veckor
|
|
Genomsnittligt artärtryck (MAP)
Tidsram: 6 veckor
|
Medelartärtrycket (MAP) är medelvärdet av artärtrycket under en hjärtcykel och det kommer att beräknas med formeln MAP = DBP+ 1/3 (SBP-DBP).
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lee SH, Chae YR. Characteristics of Aerobic Exercise as Determinants of Blood Pressure Control in Hypertensive Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Korean Acad Nurs. 2020 Dec;50(6):740-756. doi: 10.4040/jkan.20169.
- Palmeira AC, Farah BQ, Silva GOD, Moreira SR, Barros MVG, Correia MA, Cucato GG, Ritti-Dias RM. Effects of isometric handgrip training on blood pressure among hypertensive patients seen within public primary healthcare: a randomized controlled trial. Sao Paulo Med J. 2021 Nov 15;139(6):648-656. doi: 10.1590/1516-3180.2020.0796.R1.22042021. eCollection 2021.
- Shafi ST, Shafi T. A survey of hypertension prevalence, awareness, treatment, and control in health screening camps of rural central Punjab, Pakistan. J Epidemiol Glob Health. 2017 Jun;7(2):135-140. doi: 10.1016/j.jegh.2017.01.001. Epub 2017 Feb 8.
- Silva GO, Farah BQ, Germano-Soares AH, Andrade-Lima A, Santana FS, Rodrigues SL, Ritti-Dias RM. Acute blood pressure responses after different isometric handgrip protocols in hypertensive patients. Clinics (Sao Paulo). 2018 Oct 18;73:e373. doi: 10.6061/clinics/2018/e373.
- Farah BQ, Germano-Soares AH, Rodrigues SLC, Santos CX, Barbosa SS, Vianna LC, Cornelissen VA, Ritti-Dias RM. Acute and Chronic Effects of Isometric Handgrip Exercise on Cardiovascular Variables in Hypertensive Patients: A Systematic Review. Sports (Basel). 2017 Aug 1;5(3):55. doi: 10.3390/sports5030055.
- Herrod PJJ, Doleman B, Blackwell JEM, O'Boyle F, Williams JP, Lund JN, Phillips BE. Exercise and other nonpharmacological strategies to reduce blood pressure in older adults: a systematic review and meta-analysis. J Am Soc Hypertens. 2018 Apr;12(4):248-267. doi: 10.1016/j.jash.2018.01.008. Epub 2018 Feb 2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sidra Iqbal
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .