- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05240144
Wpływ ćwiczeń izometrycznych na uchwyt na ciśnienie krwi dorosłych z nadciśnieniem tętniczym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadciśnienie tętnicze (HTN) jest istotnym problemem zdrowia publicznego, którego częstość występowania wzrasta na całym świecie. Choroba ma wpływ na obniżenie jakości życia (QOL) i może zagrażać życiu, jeśli nie zostanie wcześnie leczona. Jest uważany za główny czynnik ryzyka chorób układu krążenia i nerek. Powikłania nadciśnienia mogą prowadzić do wielu poważnych chorób, takich jak udar, zawał serca, a nawet niewydolność serca i nerek. Postępowanie niefarmakologiczne poprzez modyfikację stylu życia koncentruje się w początkowej fazie nadciśnienia tętniczego poprzez ograniczenie spożycia alkoholu, zaprzestanie palenia tytoniu, utrzymanie masy ciała, poprawę odżywiania i zwiększenie aktywności fizycznej. Aktywność fizyczna poprawia stan zdrowia i zapobiega powikłaniom nadciśnienia tętniczego, takim jak udar mózgu i niewydolność serca.
Zazwyczaj ćwiczenia aerobowe w postaci spacerów i joggingu są zalecane jako część modyfikacji stylu życia. pracuje się również nad skutecznością treningu oporowego. Stosunkowo nowsze podejście w postaci ćwiczeń z izometrycznym uchwytem dłoni (IHG) jest również przedmiotem badań, ponieważ może służyć jako użyteczna alternatywa dla pacjentów, którzy nie mogą wykonywać ćwiczeń aerobowych z powodu schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego. Niniejsze badanie ma na celu ocenę efektów ćwiczeń IHG, treningu aerobowego, zarówno aerobowego jak i treningu IHG oraz pozorowanej terapii IHG w celu kompleksowej oceny efektów treningu IHG.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
AL
-
Bahawalpur, AL, Pakistan, 44000
- Comprehensive Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze stanem przednadciśnieniowym (ciśnienie skurczowe 120-139 mmHg i ciśnienie rozkurczowe <80) lub nadciśnieniem I stopnia (ciśnienie skurczowe 140-159 mmHg i ciśnienie rozkurczowe 90-99 mmHg).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przyjmujący leki przeciwnadciśnieniowe
- Nadciśnienie złośliwe
- Ograniczenia fizyczne uniemożliwiające trening IHG (np. brak ramienia, ciężkie zapalenie stawów dłoni, zespół cieśni nadgarstka lub zaburzenie układu mięśniowo-szkieletowego wpływające na kończynę górną.
- Aktywna choroba ogólnoustrojowa, która ogranicza ćwiczenia
- Osoby regularnie ćwiczące
- Każda inna choroba krążeniowo-oddechowa, metaboliczna, neurologiczna lub psychiatryczna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa IHG
Ćwiczenia na uchwyt izometryczny będą wykonywane w 4 seriach po 2 min przy 30% Maksymalnym Dowolnym Skurczu (MVC) na obu dłoniach z częstotliwością 3 dni w tygodniu przez okres 6 tygodni.
|
Ćwiczenia na chwyt izometryczny będą wykonywane 4 x 2 min z częstotliwością 3 dni w tygodniu przez okres 6 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Grupa treningu aerobowego
Ćwiczenia aerobowe obejmują spacer przez 50 min z częstotliwością 3 dni w tygodniu.
To ćwiczenie będzie wykonywane przez okres 6 tygodni.
|
Ćwiczenia aerobowe zgodnie z wytycznymi American College of Sports Medicine (ACSM), które podają szczegółowe kryteria jako 50-minutowe ćwiczenia przez 3 dni w tygodniu przez okres 6 tygodni.
|
|
Pozorny komparator: IHG + grupa ćwiczeń aerobowych
Ćwiczenia na uchwyt izometryczny będą wykonywane w 4 seriach po 2 min przy 30% MVC na obie ręce z częstotliwością 3 dni w tygodniu przez okres 6 tygodni. Ćwiczenia na uchwyt izometryczny będą wykonywane w 4 seriach po 2 min przy 30% MVC na obie ręce z częstotliwością 3 dni w tygodniu przez okres 6 tygodni. |
Ćwiczenia na chwyt izometryczny będą wykonywane 4 x 2 min z częstotliwością 3 dni w tygodniu przez okres 6 tygodni.
Ćwiczenia aerobowe zgodnie z wytycznymi American College of Sports Medicine (ACSM), które podają szczegółowe kryteria jako 50-minutowe ćwiczenia przez 3 dni w tygodniu przez okres 6 tygodni.
|
|
Pozorny komparator: Grupa Sham IHG
Ćwiczenia na chwyt izometryczny będą wykonywane w 4 seriach po 2 min przy 5% MVC na obie ręce z częstotliwością 3 dni w tygodniu przez łącznie 6 tygodni.
|
Ćwiczenia na chwyt izometryczny będą wykonywane w 4 seriach po 2 min przy 5% MVC na obie ręce z częstotliwością 3 dni w tygodniu przez łącznie 6 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ciśnienie wywierane przez przepływającą krew na ściany naczyń krwionośnych podczas skurczu serca.
|
6 tygodni
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Nacisk wywierany przez przepływającą krew na ściany naczyń krwionośnych podczas rozkurczu serca.
|
6 tygodni
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze (MAPA)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Średnie ciśnienie tętnicze (MAP) jest średnią ciśnienia tętniczego podczas jednego cyklu pracy serca i zostanie obliczone przy użyciu wzoru MAP = DBP+ 1/3 (SBP-DBP).
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lee SH, Chae YR. Characteristics of Aerobic Exercise as Determinants of Blood Pressure Control in Hypertensive Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Korean Acad Nurs. 2020 Dec;50(6):740-756. doi: 10.4040/jkan.20169.
- Palmeira AC, Farah BQ, Silva GOD, Moreira SR, Barros MVG, Correia MA, Cucato GG, Ritti-Dias RM. Effects of isometric handgrip training on blood pressure among hypertensive patients seen within public primary healthcare: a randomized controlled trial. Sao Paulo Med J. 2021 Nov 15;139(6):648-656. doi: 10.1590/1516-3180.2020.0796.R1.22042021. eCollection 2021.
- Shafi ST, Shafi T. A survey of hypertension prevalence, awareness, treatment, and control in health screening camps of rural central Punjab, Pakistan. J Epidemiol Glob Health. 2017 Jun;7(2):135-140. doi: 10.1016/j.jegh.2017.01.001. Epub 2017 Feb 8.
- Silva GO, Farah BQ, Germano-Soares AH, Andrade-Lima A, Santana FS, Rodrigues SL, Ritti-Dias RM. Acute blood pressure responses after different isometric handgrip protocols in hypertensive patients. Clinics (Sao Paulo). 2018 Oct 18;73:e373. doi: 10.6061/clinics/2018/e373.
- Farah BQ, Germano-Soares AH, Rodrigues SLC, Santos CX, Barbosa SS, Vianna LC, Cornelissen VA, Ritti-Dias RM. Acute and Chronic Effects of Isometric Handgrip Exercise on Cardiovascular Variables in Hypertensive Patients: A Systematic Review. Sports (Basel). 2017 Aug 1;5(3):55. doi: 10.3390/sports5030055.
- Herrod PJJ, Doleman B, Blackwell JEM, O'Boyle F, Williams JP, Lund JN, Phillips BE. Exercise and other nonpharmacological strategies to reduce blood pressure in older adults: a systematic review and meta-analysis. J Am Soc Hypertens. 2018 Apr;12(4):248-267. doi: 10.1016/j.jash.2018.01.008. Epub 2018 Feb 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sidra Iqbal
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .