- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05240144
Effekt af isometriske håndgrebsøvelser på blodtrykket hos hypertensive voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypertension (HTN) er et betydeligt folkesundhedsproblem med en stigende verdensomspændende udbredelse. Sygdommen har en indvirkning på at reducere livskvaliteten (QOL) og kan være livstruende, hvis den ikke behandles tidligt. Det betragtes som den største risikofaktor for hjerte-kar- og nyresygdomme. Komplikationer af hypertension kan føre til en række alvorlige sygdomme som slagtilfælde, hjerteanfald og endda hjerte- og nyresvigt. Ikke-farmakologisk behandling via livsstilsændring er fokuseret i de indledende stadier af HTN gennem reduktion i alkoholforbrug, ophør med tobaksrygning, vedligeholdelse af kropsvægt, forbedringer i ernæring og stigning i fysisk aktivitet. Fysisk aktivitet forbedrer sundhedstilstanden og forhindrer komplikationer af hypertension som slagtilfælde og hjertesvigt.
Typisk anbefales aerobe øvelser i form af gåture og jogging som en del af livsstilsændringer. Der arbejdes også på effektiviteten af modstandstræning. En relativt nyere tilgang i form af Isometric Hand Grip-øvelser (IHG) er også under forskning, fordi den kan tjene som et nyttigt alternativ for patienter, der ikke kan udføre aerobe øvelser på grund af muskel- og skelettilstande. Denne undersøgelse er målrettet at vurdere effekterne af IHG øvelser, aerob træning, både aerob og IHG træning samt falsk IHG behandling for en omfattende vurdering af effekter af IHG træning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
AL
-
Bahawalpur, AL, Pakistan, 44000
- Comprehensive Rehabilitation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præ-hypertension (systolisk BP 120-139 mmHg og diastolisk BP <80) eller stadium I hypertensive patienter (systolisk BP 140-159 mmHg og diastolisk BP 90-99 mm Hg.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der tager antihypertensiva
- Ondartet hypertension
- Fysisk begrænsning, der forhindrer IHG-træning (f.eks. manglende arm, svær håndgigt, karpaltunnelsyndrom eller at have en muskel- og skeletlidelse, der påvirker overekstremiteterne.
- Aktiv systemisk sygdom, der begrænser motion
- Folk, der dyrker motion regelmæssigt
- Enhver anden kardiopulmonal, metabolisk, neurologisk eller psykiatrisk sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: IHG gruppe
Isometriske håndgrebsøvelser udføres i 4 sæt i 2 minutter ved 30 % maksimal frivillig kontraktion (MVC) på begge hænder med en frekvens på 3 dage om ugen i en periode på 6 uger.
|
Isometriske håndgrebsøvelser vil blive udført i 4 x 2 minutter med en frekvens på 3 dage om ugen i en periode på 6 uger.
|
|
Aktiv komparator: Aerob træningsgruppe
Aerobe øvelser inkluderer gåtur i 50 minutter med en hyppighed på 3 dage om ugen.
Denne øvelse vil blive udført i en 6-ugers periode.
|
Aerob træning i henhold til American College of Sports Medicine (ACSM) retningslinjer, der giver de specifikke kriterier som 50 minutters øvelser 3 dage om ugen i en periode på 6 uger.
|
|
Sham-komparator: IHG + Aerobic øvelser gruppe
Isometriske håndgrebsøvelser udføres i 4 sæt i 2 minutter ved 30 % MVC på begge hænder med en frekvens på 3 dage om ugen i en periode på 6 uger. Isometriske håndgrebsøvelser udføres i 4 sæt i 2 minutter ved 30 % MVC på begge hænder med en frekvens på 3 dage om ugen i en periode på 6 uger. |
Isometriske håndgrebsøvelser vil blive udført i 4 x 2 minutter med en frekvens på 3 dage om ugen i en periode på 6 uger.
Aerob træning i henhold til American College of Sports Medicine (ACSM) retningslinjer, der giver de specifikke kriterier som 50 minutters øvelser 3 dage om ugen i en periode på 6 uger.
|
|
Sham-komparator: Sham IHG gruppe
Isometriske håndgrebsøvelser udføres i 4 sæt i 2 minutter ved 5 % MVC på begge hænder med en frekvens på 3 dage om ugen i en samlet 6-ugers periode.
|
Isometriske håndgrebsøvelser udføres i 4 sæt i 2 minutter ved 5 % MVC på begge hænder med en frekvens på 3 dage om ugen i en samlet 6-ugers periode
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 6 uger
|
Tryk udøvet ved at flyde blod på vægge af blodkar under sammentrækning af hjertet.
|
6 uger
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 6 uger
|
Tryk udøvet af strømmende blod på væggene i blodkarrene under afslapning af hjertet.
|
6 uger
|
|
Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP)
Tidsramme: 6 uger
|
Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) er gennemsnittet af arterielt tryk i løbet af en hjertecyklus, og det vil blive beregnet ved at bruge formlen MAP = DBP+ 1/3 (SBP-DBP).
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lee SH, Chae YR. Characteristics of Aerobic Exercise as Determinants of Blood Pressure Control in Hypertensive Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Korean Acad Nurs. 2020 Dec;50(6):740-756. doi: 10.4040/jkan.20169.
- Palmeira AC, Farah BQ, Silva GOD, Moreira SR, Barros MVG, Correia MA, Cucato GG, Ritti-Dias RM. Effects of isometric handgrip training on blood pressure among hypertensive patients seen within public primary healthcare: a randomized controlled trial. Sao Paulo Med J. 2021 Nov 15;139(6):648-656. doi: 10.1590/1516-3180.2020.0796.R1.22042021. eCollection 2021.
- Shafi ST, Shafi T. A survey of hypertension prevalence, awareness, treatment, and control in health screening camps of rural central Punjab, Pakistan. J Epidemiol Glob Health. 2017 Jun;7(2):135-140. doi: 10.1016/j.jegh.2017.01.001. Epub 2017 Feb 8.
- Silva GO, Farah BQ, Germano-Soares AH, Andrade-Lima A, Santana FS, Rodrigues SL, Ritti-Dias RM. Acute blood pressure responses after different isometric handgrip protocols in hypertensive patients. Clinics (Sao Paulo). 2018 Oct 18;73:e373. doi: 10.6061/clinics/2018/e373.
- Farah BQ, Germano-Soares AH, Rodrigues SLC, Santos CX, Barbosa SS, Vianna LC, Cornelissen VA, Ritti-Dias RM. Acute and Chronic Effects of Isometric Handgrip Exercise on Cardiovascular Variables in Hypertensive Patients: A Systematic Review. Sports (Basel). 2017 Aug 1;5(3):55. doi: 10.3390/sports5030055.
- Herrod PJJ, Doleman B, Blackwell JEM, O'Boyle F, Williams JP, Lund JN, Phillips BE. Exercise and other nonpharmacological strategies to reduce blood pressure in older adults: a systematic review and meta-analysis. J Am Soc Hypertens. 2018 Apr;12(4):248-267. doi: 10.1016/j.jash.2018.01.008. Epub 2018 Feb 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sidra Iqbal
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med IHG
-
Aalborg University HospitalOdense University Hospital; Aalborg UniversityAfsluttetForhøjet blodtrykDanmark
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of WindsorIkke rekrutterer endnu
-
Aga Khan UniversityAfsluttetFor at sammenligne ILI/IHG-blok med sårinfiltration til smertelindring efter brokreparationPakistan
-
Yonsei UniversityAfsluttetMV (Mitralventil) ReparationKorea, Republikken
-
Astellas Pharma IncAfsluttetSøvninitiering og vedligeholdelsesforstyrrelserJapan
-
Kadmon Corporation, LLCQuotient SciencesAfsluttetSunde frivilligeDet Forenede Kongerige