- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05241730
Glykemický index a metabolismus substrátu (GI)
Vliv stravy s různými glykemickými indexy a obsahem sacharidů na využití substrátu, ukládání energie a parametry související s výkonem u vytrvalostně trénovaných mužů
Metabolismus substrátu při zátěži lze ovlivnit různými výživovými režimy. Efektivita různých nutričních režimů, které se liší obsahem sacharidů, bude zkoumána nejen funkčními testy, ale také měřením mechanistických procesů ve svalu.
Magnetická rezonance (MR), lépe známá jako magnetická rezonance (MRI), je široce používána v klinické praxi jako neinvazivní zobrazovací technika. Důležité je, že kromě vytváření anatomických snímků nabízí MR skener také možnost měřit koncentrace řady metabolických produktů. To se provádí pomocí techniky známé jako magnetická rezonanční spektroskopie (MRS).
Tento výzkumný projekt si klade následující otázky:
- Může dieta obsahující sacharidy s nízkým glykemickým indexem dosáhnout stejných adaptací v základní vytrvalosti/tukovém metabolismu jako dieta s vysokým obsahem tuku a nízkým obsahem sacharidů (ketogenní)?
- Zabraňuje vysokotučná a nízkosacharidová dieta ve srovnání s vysokosacharidovou dietou zlepšení výkonu v submaximálním a maximálním rozsahu?
- Jaký vliv mají diety s různým obsahem sacharidů a variabilním glykemickým indexem na vytrvalostní výkon v půlmaratonu a časovce?
- Jak diety s různým obsahem sacharidů a proměnným glykemickým indexem ovlivňují zásoby energie a glykogenu ve svalech?
U aktivních rekreačních sportovců jsou cíle: (1) prozkoumat účinky různých diet s proměnlivým obsahem sacharidů a glykemickým indexem na metabolismus substrátu, (2) určit účinky různých diet na zásoby energie pomocí mnohojaderné dynamické magnetické rezonanční spektroskopie. a (3) k měření účinků různých diet na vytrvalostní výkon.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1070
- University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužské pohlaví
- Věk mezi 18 a 40 lety
- Rekreační aktivita ve volném čase (2-3x týdně pohybová aktivita)
- Motivace pro testování výkonnosti a strukturovaný tréninkový plán
- Zájem o různé diety
- žádná akutní nebo chronická onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace fyzického cvičení podle pokynů ACSM (American College of Sports Medicine).
- Věk <18 nebo >40 let
- Užívání léků, které by mohly ovlivnit měření nebo které jsou zakázány v tréninku a/nebo soutěži podle kodexu WADA (World Anti-Doping Agency)
- Závodní sportovec s vlastním tréninkovým plánem
- Zkušenosti s intervenčními dietami
Kritéria vyloučení specifická pro MRI:
- Klaustrofobie
- Kardiostimulátor
- kochleární implantát
- subkutánní injekční systém
- Stenty, kovové implantáty, rovnátka, piercingy, tetování
- Tělesná hmotnost vyšší než 180 kg nebo BMI vyšší než 37 kg/m2
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nízký GI
Subjekty jedí 55-60 E-% sacharidů s ≥ 65% ze sacharidů s nízkým glykemickým indexem denně, ostatní E-% jsou tuky a bílkoviny.
|
Tréninkovou intervencí bude 10týdenní tréninkový plán pro vytrvalostní běžce.
Plán se skládá z pěti sezení týdně (tři základní vytrvalostní a dvě intervalová)
Subjekty jedí 55-60 E-% sacharidů s ≥ 65% ze sacharidů s nízkým glykemickým indexem denně, ostatní E-% jsou tuky a bílkoviny.
|
|
Aktivní komparátor: Vysoký GI
Subjekty jedí 55-60 E-% sacharidů s ≥ 65% ze sacharidů s vysokým glykemickým indexem denně, ostatní E-% jsou tuky a bílkoviny.
|
Tréninkovou intervencí bude 10týdenní tréninkový plán pro vytrvalostní běžce.
Plán se skládá z pěti sezení týdně (tři základní vytrvalostní a dvě intervalová)
Subjekty jedí 55-60 E-% sacharidů s ≥ 65% ze sacharidů s vysokým glykemickým indexem denně, ostatní E-% jsou tuky a bílkoviny.
|
|
Experimentální: Nízký obsah sacharidů s vysokým obsahem tuku
Subjekty jedí ≥ 65 E-% tuků a maximálně 50 g sacharidů denně.
|
Tréninkovou intervencí bude 10týdenní tréninkový plán pro vytrvalostní běžce.
Plán se skládá z pěti sezení týdně (tři základní vytrvalostní a dvě intervalová)
Subjekty jedí ≥ 65 E-% tuků a maximálně 50 g sacharidů denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny ve špičkové spotřebě kyslíku (měřeno v ml/min/kg)
Časové okno: Výchozí stav - 10 týdnů
|
VO2peak bude posouzen během klasifikovaného zátěžového testu na běžícím pásu.
|
Výchozí stav - 10 týdnů
|
|
změny v časovce na 5 km (měřeno v mm:ss)
Časové okno: Výchozí stav - 10 týdnů
|
Výkon v časovce na 5 km bude hodnocen během celého 5 km běhu na 400 m běžecké trati.
Hodnotí se čas na absolvování 5 km.
|
Výchozí stav - 10 týdnů
|
|
změny obsahu svalového glykogenu (měřeno v mmol/l svalu)
Časové okno: Výchozí stav - 10 týdnů
|
Změny svalového glykogenu budou hodnoceny ve stehenním svalu pomocí MR skenu.
|
Výchozí stav - 10 týdnů
|
|
změny výkonu v bodě obratu 1 laktátu (LTP1) a individuálním anaerobním prahu (IAS) (měřeno v km/h)
Časové okno: Výchozí stav - 10 týdnů
|
Změny výkonu na LTP1 a IAS budou posouzeny během stupňovaného zátěžového testu na běžícím pásu.
|
Výchozí stav - 10 týdnů
|
|
změny AUC v laktátu ve stupňovaném zátěžovém testu
Časové okno: Výchozí stav - 10 týdnů
|
Změny AUS v laktátu budou hodnoceny během stupňovaného zátěžového testu na běžícím pásu.
|
Výchozí stav - 10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny beztukové hmoty (měřeno v kg)
Časové okno: Výchozí stav - 5 týdnů - 10 týdnů
|
Změny v beztukové hmotě budou hodnoceny pomocí bioelektrické impedanční analýzy.
|
Výchozí stav - 5 týdnů - 10 týdnů
|
|
změny tukové hmoty (měřeno v kg)
Časové okno: Výchozí stav - 5 týdnů - 10 týdnů
|
Změny tukové hmoty budou hodnoceny pomocí bioelektrické impedanční analýzy.
|
Výchozí stav - 5 týdnů - 10 týdnů
|
|
změny hmoty kosterního svalstva (měřeno v kg)
Časové okno: Výchozí stav - 5 týdnů - 10 týdnů
|
Změny hmoty kosterního svalstva budou hodnoceny pomocí bioelektrické impedanční analýzy.
|
Výchozí stav - 5 týdnů - 10 týdnů
|
|
změny tělesné vody (měřeno v l)
Časové okno: Výchozí stav - 5 týdnů - 10 týdnů
|
Změny v celkové a extracelulární tělesné vodě budou hodnoceny pomocí bioelektrické impedanční analýzy.
|
Výchozí stav - 5 týdnů - 10 týdnů
|
|
změny tělesné hmotnosti (měřeno v kg)
Časové okno: Výchozí stav - 5 týdnů - 10 týdnů
|
Změny tělesné hmotnosti budou hodnoceny pomocí analýzy bioelektrické impedance.
|
Výchozí stav - 5 týdnů - 10 týdnů
|
|
změny indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav - 5 týdnů - 10 týdnů
|
Změny indexu tělesné hmotnosti budou hodnoceny pomocí analýzy bioelektrické impedance.
Hmotnost a výška budou použity pro výpočet změn BMI v kg/m^2.
|
Výchozí stav - 5 týdnů - 10 týdnů
|
|
čas dokončení půlmaratonu (měřeno v hh:mm:ss)
Časové okno: po 10 týdnech
|
Půlmaratonský výkon bude hodnocen během oficiálního maratonu.
Hodnotí se čas dokončení půlmaratonu.
|
po 10 týdnech
|
|
změny cholesterolu a cholesterinových podjednotek (měřeno v mg/dl)
Časové okno: Výchozí stav - 10 týdnů
|
Změny v cholesterolu a cholesterinových podjednotkách (LDL a HDL cholesterin) budou hodnoceny rutinním krevním obrazem.
|
Výchozí stav - 10 týdnů
|
|
změny v hodnoceném vnímaném vyčerpání (RPE) v 5 km časovce
Časové okno: Výchozí stav - 10 týdnů
|
Změny RPE budou posouzeny během 5 km časovky na běžecké trati.
Stupnice RPE se pohybuje od 6 do 20, kde 20 znamená „opravdu, opravdu vyčerpávající“.
|
Výchozí stav - 10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2105/2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .