- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05241730
Índice glucémico y metabolismo del sustrato (GI)
Influencia de una dieta con diferentes índices glucémicos y contenido de carbohidratos en la utilización de sustratos, almacenamiento de energía y parámetros relacionados con el rendimiento en hombres entrenados en resistencia
El metabolismo de los sustratos durante el ejercicio puede verse influenciado por varios regímenes nutricionales. La eficacia de los diferentes regímenes nutricionales, que difieren en su contenido de carbohidratos, se investigará no solo mediante pruebas funcionales, sino que también se explorará la medición de los procesos mecánicos en el músculo.
La resonancia magnética (RM), más conocida como imagen por resonancia magnética (MRI), ha sido ampliamente utilizada en la práctica clínica como una técnica de imagen no invasiva. Es importante destacar que, además de producir imágenes anatómicas, un escáner de RM también ofrece la posibilidad de medir las concentraciones de una serie de productos metabólicos. Esto se hace a través de una técnica conocida como espectroscopia de resonancia magnética (MRS).
Este proyecto de investigación plantea las siguientes preguntas:
- ¿Puede una dieta que contiene carbohidratos con un índice glucémico bajo lograr las mismas adaptaciones en la resistencia básica/metabolismo de las grasas que una dieta alta en grasas y baja en carbohidratos (cetogénica)?
- ¿Una dieta alta en grasas y baja en carbohidratos, en comparación con una dieta alta en carbohidratos, evita mejoras en el rendimiento en el rango submáximo y máximo?
- ¿Cuál es el efecto de las dietas con diferente contenido de carbohidratos e índice glucémico variable sobre el rendimiento de resistencia en una media maratón y una contrarreloj?
- ¿Cómo afectan las dietas con diferente contenido de carbohidratos e índice glucémico variable las reservas de energía y glucógeno en los músculos?
En atletas recreativos activos, los objetivos son: (1) investigar los efectos de diferentes dietas con contenido de carbohidratos e índice glucémico variable sobre el metabolismo de sustratos, (2) determinar los efectos de las diferentes dietas sobre las reservas de energía usando espectroscopía de resonancia magnética dinámica multinuclear y (3) medir los efectos de las diferentes dietas sobre el rendimiento de resistencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1070
- University of Vienna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Género masculino
- Edad entre 18 y 40 años
- Recreativo activo en el tiempo libre (2-3x/semana actividad física)
- Motivación para pruebas de desempeño y plan de entrenamiento estructurado
- Interés en diferentes dietas.
- sin enfermedades agudas o crónicas
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones del ejercicio físico según las guías del ACSM (American College of Sports Medicine)
- Edad <18 o >40 años
- Tomar medicación que pueda influir en las medidas o que esté prohibida en el entrenamiento y/o competición según el Código de la AMA (Agencia Mundial Antidopaje)
- Atleta competitivo con plan de entrenamiento propio
- Experiencia con dietas de intervención.
Criterios de exclusión específicos de MRI:
- Claustrofobia
- Marcapasos cardíaco
- implante coclear
- sistema de inyección subcutánea
- Stents, implantes metálicos, aparatos ortopédicos, piercings, tatuajes
- Peso corporal de más de 180 kg o IMC de más de 37 kg/m2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: IG bajo
Los sujetos comen 55-60 E-% de carbohidratos con ≥ 65 % de carbohidratos de bajo índice glucémico por día, el otro E-% son grasas y proteínas.
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La intervención de entrenamiento será un plan de entrenamiento de 10 semanas para corredores de resistencia.
El plan consta de cinco sesiones por semana (tres sesiones de resistencia básica y dos sesiones de intervalos)
Los sujetos comen 55-60 E-% de carbohidratos con ≥ 65 % de carbohidratos de bajo índice glucémico por día, el otro E-% son grasas y proteínas.
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Comparador activo: IG alto
Los sujetos comen 55-60 E-% de carbohidratos con ≥ 65 % de carbohidratos de alto índice glucémico por día, el otro E-% son grasas y proteínas.
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La intervención de entrenamiento será un plan de entrenamiento de 10 semanas para corredores de resistencia.
El plan consta de cinco sesiones por semana (tres sesiones de resistencia básica y dos sesiones de intervalos)
Los sujetos comen 55-60 E-% de carbohidratos con ≥ 65 % de carbohidratos de alto índice glucémico por día, el otro E-% son grasas y proteínas.
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Experimental: Bajo en carbohidratos Alto en grasas
Los sujetos comen ≥ 65 E-% de grasas y un máximo de 50 g de carbohidratos por día.
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La intervención de entrenamiento será un plan de entrenamiento de 10 semanas para corredores de resistencia.
El plan consta de cinco sesiones por semana (tres sesiones de resistencia básica y dos sesiones de intervalos)
Los sujetos comen ≥ 65 E-% de grasas y un máximo de 50 g de carbohidratos por día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en el consumo máximo de oxígeno (medido en ml/min/kg)
Periodo de tiempo: Línea de base - 10 semanas
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El VO2pico se evaluará durante una prueba de ejercicio graduada en la cinta rodante.
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Línea de base - 10 semanas
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Cambios en contrarreloj de 5 km (medidos en mm:ss)
Periodo de tiempo: Línea de base - 10 semanas
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El rendimiento en una prueba contrarreloj de 5 km se evaluará durante una carrera total de 5 km en una pista de atletismo de 400 m.
Se valorará el tiempo de realización de los 5 km.
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Línea de base - 10 semanas
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cambios en el contenido de glucógeno muscular (medido en mmol/l de músculo)
Periodo de tiempo: Línea de base - 10 semanas
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Los cambios en el glucógeno muscular se evaluarán en un músculo del muslo mediante una resonancia magnética.
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Línea de base - 10 semanas
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cambios en la potencia en el punto de inflexión 1 del lactato (LTP1) y el umbral anaeróbico individual (IAS) (medido en km/h)
Periodo de tiempo: Línea de base: 10 semanas
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Los cambios de potencia en LTP1 e IAS se evaluarán durante una prueba de ejercicio gradual en una cinta rodante.
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Línea de base: 10 semanas
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cambios en el AUC del lactato en la prueba de ejercicio gradual
Periodo de tiempo: Línea de base: 10 semanas
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Los cambios en AUS en lactato se evaluarán durante una prueba de ejercicio gradual en una cinta rodante.
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Línea de base: 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en la masa libre de grasa (medida en kg)
Periodo de tiempo: Línea de base - 5 semanas - 10 semanas
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Los cambios en la masa libre de grasa se evaluarán mediante un análisis de impedancia bioeléctrica.
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Línea de base - 5 semanas - 10 semanas
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cambios en la masa grasa (medida en kg)
Periodo de tiempo: Línea de base - 5 semanas - 10 semanas
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Los cambios en la masa grasa se evaluarán mediante un análisis de impedancia bioeléctrica.
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Línea de base - 5 semanas - 10 semanas
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cambios en la masa muscular esquelética (medida en kg)
Periodo de tiempo: Línea de base - 5 semanas - 10 semanas
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Los cambios en la masa del músculo esquelético se evaluarán mediante un análisis de impedancia bioeléctrica.
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Línea de base - 5 semanas - 10 semanas
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cambios en el agua corporal (medida en l)
Periodo de tiempo: Línea de base - 5 semanas - 10 semanas
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Los cambios en el agua corporal total y extracelular se evaluarán mediante un análisis de impedancia bioeléctrica.
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Línea de base - 5 semanas - 10 semanas
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cambios en el peso corporal (medido en kg)
Periodo de tiempo: Línea de base - 5 semanas - 10 semanas
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Los cambios en el peso corporal se evaluarán mediante un análisis de impedancia bioeléctrica.
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Línea de base - 5 semanas - 10 semanas
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cambios en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base - 5 semanas - 10 semanas
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Los cambios en el índice de masa corporal se evaluarán mediante un análisis de impedancia bioeléctrica.
El peso y la altura se utilizarán para calcular los cambios en el IMC en kg/m^2.
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Línea de base - 5 semanas - 10 semanas
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tiempo de finalización de una media maratón (medido en hh:mm:ss)
Periodo de tiempo: después de 10 semanas
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El rendimiento en media maratón se evaluará durante una carrera de maratón oficial.
Se valorará el tiempo de realización de la media maratón.
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después de 10 semanas
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cambios en la colesterina y las subunidades de colesterina (medidas en mg/dl)
Periodo de tiempo: Línea de base - 10 semanas
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Los cambios en la colesterina y las subunidades de colesterina (colesterina LDL y HDL) se evaluarán con un hemograma de rutina.
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Línea de base - 10 semanas
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cambios en el agotamiento percibido nominal (RPE) en una prueba contrarreloj de 5 km
Periodo de tiempo: Línea de base - 10 semanas
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Los cambios en el RPE se evaluarán durante la contrarreloj de 5 km en pista de atletismo.
La escala RPE va de 6 a 20, donde 20 significa "muy, muy agotador".
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Línea de base - 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2105/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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