- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05241730
Indice glycémique et métabolisme du substrat (GI)
Influence d'un régime avec différents indices glycémiques et teneur en glucides sur l'utilisation du substrat, le stockage d'énergie et les paramètres liés à la performance chez les hommes entraînés à l'endurance
Le métabolisme du substrat pendant l'exercice peut être influencé par divers régimes nutritionnels. L'efficacité des différents régimes nutritionnels, qui diffèrent par leur teneur en glucides, sera étudiée non seulement par des tests fonctionnels, mais aussi la mesure des processus mécanistes dans le muscle sera explorée.
La résonance magnétique (RM), mieux connue sous le nom d'imagerie par résonance magnétique (IRM), a été largement utilisée dans la pratique clinique en tant que technique d'imagerie non invasive. Il est important de noter qu'en plus de produire des images anatomiques, un scanner IRM offre également la possibilité de mesurer les concentrations d'un certain nombre de produits métaboliques. Cela se fait grâce à une technique connue sous le nom de spectroscopie par résonance magnétique (MRS).
Ce projet de recherche pose les questions suivantes :
- Un régime contenant des glucides à faible indice glycémique peut-il permettre les mêmes adaptations de l'endurance de base/du métabolisme des graisses qu'un régime riche en graisses et pauvre en glucides (cétogène) ?
- Un régime riche en graisses et faible en glucides, par rapport à un régime riche en glucides, empêche-t-il l'amélioration des performances dans la plage sous-maximale et maximale ?
- Quel est l'effet d'une alimentation à teneur différente en glucides et à index glycémique variable sur les performances d'endurance lors d'un semi-marathon et d'un contre-la-montre ?
- Comment les régimes à teneur différente en glucides et à index glycémique variable affectent-ils les réserves d'énergie et de glycogène dans les muscles ?
Chez les sportifs de loisir actifs, les objectifs sont : (1) d'étudier les effets de différents régimes à teneur variable en glucides et à index glycémique sur le métabolisme du substrat, (2) de déterminer les effets des différents régimes sur les réserves d'énergie à l'aide de la spectroscopie de résonance magnétique dynamique multinucléaire , et (3) pour mesurer les effets des différents régimes sur les performances d'endurance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Vienna, L'Autriche, 1070
- University of Vienna
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sexe masculin
- Âge entre 18 et 40 ans
- Activité récréative pendant les loisirs (activité physique 2-3x/semaine)
- Motivation pour les tests de performance et plan de formation structuré
- Intérêt pour les différents régimes
- pas de maladies aiguës ou chroniques
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à l'exercice physique selon les directives de l'ACSM (American College of Sports Medicine)
- Âge <18 ou >40 ans
- Prise de médicaments pouvant influencer les mesures ou interdits à l'entraînement et/ou en compétition selon le Code de l'AMA (Agence Mondiale Antidopage)
- Athlète de compétition avec son propre plan d'entraînement
- Expérience avec les régimes d'intervention
Critères d'exclusion spécifiques à l'IRM :
- Claustrophobie
- Pacemaker cardiaque
- implant cochléaire
- système d'injection sous-cutanée
- Stents, implants métalliques, appareils orthodontiques, piercings, tatouages
- Poids corporel supérieur à 180 kg ou IMC supérieur à 37 kg/m2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: IG bas
Les sujets mangent 55-60 E-% de glucides avec ≥ 65 % de glucides à faible indice glycémique par jour, les autres E-% sont des lipides et des protéines.
|
L'intervention d'entraînement consistera en un plan d'entraînement de 10 semaines pour les coureurs d'endurance.
Le plan consiste en cinq séances par semaine (trois séances d'endurance de base et deux séances d'intervalle)
Les sujets mangent 55-60 E-% de glucides avec ≥ 65 % de glucides à faible indice glycémique par jour, les autres E-% sont des lipides et des protéines.
|
Comparateur actif: IG élevé
Les sujets consomment 55 à 60 E-% de glucides avec ≥ 65 % de glucides à indice glycémique élevé par jour, les autres E-% sont des lipides et des protéines.
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L'intervention d'entraînement consistera en un plan d'entraînement de 10 semaines pour les coureurs d'endurance.
Le plan consiste en cinq séances par semaine (trois séances d'endurance de base et deux séances d'intervalle)
Les sujets consomment 55 à 60 E-% de glucides avec ≥ 65 % de glucides à indice glycémique élevé par jour, les autres E-% sont des lipides et des protéines.
|
Expérimental: Faible en glucides et riche en matières grasses
Les sujets mangent ≥ 65 E-% de matières grasses et un maximum de 50 g de glucides par jour.
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L'intervention d'entraînement consistera en un plan d'entraînement de 10 semaines pour les coureurs d'endurance.
Le plan consiste en cinq séances par semaine (trois séances d'endurance de base et deux séances d'intervalle)
Les sujets mangent ≥ 65 E-% de matières grasses et un maximum de 50 g de glucides par jour.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
changements dans la consommation maximale d'oxygène (mesurée en ml/min/kg)
Délai: Base de référence - 10 semaines
|
VO2peak sera évalué lors d'un test d'effort gradué sur tapis roulant.
|
Base de référence - 10 semaines
|
changements dans le contre-la-montre de 5 km (mesurés en mm:ss)
Délai: Base de référence - 10 semaines
|
Les performances du contre-la-montre de 5 km seront évaluées lors d'une course complète de 5 km sur une piste de course de 400 m.
Le temps pour parcourir les 5 km sera évalué.
|
Base de référence - 10 semaines
|
modifications de la teneur en glycogène musculaire (mesurée en mmol/l de muscle)
Délai: Base de référence - 10 semaines
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Les modifications du glycogène musculaire seront évaluées dans un muscle de la cuisse à l'aide d'une IRM.
|
Base de référence - 10 semaines
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changements de puissance au point d'inflexion 1 du lactate (LTP1) et au seuil anaérobie individuel (IAS) (mesurés en km/h)
Délai: Référence - 10 semaines
|
Les changements de puissance au niveau LTP1 et IAS seront évalués lors d'un test d'effort progressif sur un tapis roulant.
|
Référence - 10 semaines
|
modifications de l'ASC du lactate lors du test d'effort progressif
Délai: Référence - 10 semaines
|
Les modifications de l'AUS dans le lactate seront évaluées lors d'un test d'effort gradué sur un tapis roulant.
|
Référence - 10 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
changements dans la masse maigre (mesurée en kg)
Délai: Base de référence - 5 semaines - 10 semaines
|
Les modifications de la masse maigre seront évaluées à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique.
|
Base de référence - 5 semaines - 10 semaines
|
changements dans la masse grasse (mesurée en kg)
Délai: Base de référence - 5 semaines - 10 semaines
|
Les changements de masse grasse seront évalués à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique.
|
Base de référence - 5 semaines - 10 semaines
|
modifications de la masse musculaire squelettique (mesurées en kg)
Délai: Base de référence - 5 semaines - 10 semaines
|
Les changements dans la masse musculaire squelettique seront évalués à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique.
|
Base de référence - 5 semaines - 10 semaines
|
changements dans l'eau corporelle (mesurés en l)
Délai: Base de référence - 5 semaines - 10 semaines
|
Les changements dans l'eau corporelle totale et extracellulaire seront évalués à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique.
|
Base de référence - 5 semaines - 10 semaines
|
changements de poids corporel (mesurés en kg)
Délai: Base de référence - 5 semaines - 10 semaines
|
Les changements de poids corporel seront évalués à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique.
|
Base de référence - 5 semaines - 10 semaines
|
changements dans l'indice de masse corporelle
Délai: Base de référence - 5 semaines - 10 semaines
|
Les modifications de l'indice de masse corporelle seront évaluées à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique.
Le poids et la taille seront utilisés pour calculer les changements d'IMC en kg/m^2.
|
Base de référence - 5 semaines - 10 semaines
|
temps d'exécution d'une performance de semi-marathon (mesuré en hh:mm:ss)
Délai: après 10 semaines
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La performance du semi-marathon sera évaluée lors d'une course marathon officielle.
Le temps de réalisation du semi-marathon sera évalué.
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après 10 semaines
|
modifications de la cholestérolémie et des sous-unités de cholestérol (mesurées en mg/dl)
Délai: Base de référence - 10 semaines
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Les modifications de la cholestérolémie et des sous-unités de cholestérol (cholestérine LDL et HDL) seront évaluées par une numération globulaire de routine.
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Base de référence - 10 semaines
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changements dans l'épuisement perçu évalué (RPE) dans le contre-la-montre de 5 km
Délai: Base de référence - 10 semaines
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Les changements de RPE seront évalués lors du contre-la-montre de 5 km sur piste de course.
L'échelle RPE va de 6 à 20, où 20 signifie "vraiment, vraiment épuisant".
|
Base de référence - 10 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2105/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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