- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05241730
Glykeeminen indeksi ja substraattiaineenvaihdunta (GI)
Eri glykeemisten indeksien ja hiilihydraattipitoisuuden omaavan ruokavalion vaikutus substraatin käyttöön, energian varastointiin ja suorituskykyyn liittyviin parametreihin kestävyysharjoittelun harjoittaneilla miehillä
Substraattiaineenvaihduntaan harjoituksen aikana voidaan vaikuttaa erilaisilla ravitsemusohjelmilla. Erilaisten, hiilihydraattipitoisuudeltaan eroavien ravintoohjelmien tehokkuutta tutkitaan toiminnallisten testien lisäksi myös lihaksen mekanististen prosessien mittaamista.
Magneettiresonanssia (MR), joka tunnetaan paremmin nimellä magneettikuvaus (MRI), on käytetty laajalti kliinisessä käytännössä ei-invasiivisena kuvantamistekniikkana. Tärkeää on, että anatomisten kuvien tuottamisen lisäksi MR-skanneri tarjoaa myös mahdollisuuden mitata useiden aineenvaihduntatuotteiden pitoisuuksia. Tämä tehdään tekniikalla, joka tunnetaan nimellä magneettiresonanssispektroskopia (MRS).
Tämä tutkimusprojekti esittää seuraavat kysymykset:
- Voiko matalan glykeemisen indeksin hiilihydraatteja sisältävä ruokavalio saavuttaa samat mukautukset peruskestävyyteen/rasva-aineenvaihduntaan kuin runsasrasvainen, vähähiilihydraattinen (ketogeeninen) ruokavalio?
- Estääkö runsasrasvainen ja vähähiilihydraattinen ruokavalio korkeahiilihydraattiseen ruokavalioon verrattuna suorituskyvyn paranemisen submaksimaalisella ja maksimaalisella alueella?
- Mikä on eri hiilihydraattipitoisuuden ja vaihtelevan glykeemisen indeksin ruokavalion vaikutus kestävyyteen puolimaratonissa ja aika-ajossa?
- Miten erilaiset hiilihydraattipitoisuudet ja vaihtelevan glykeemisen indeksin omaavat ruokavaliot vaikuttavat lihasten energia- ja glykogeenivarastoon?
Aktiivisilla vapaa-ajan urheilijoilla tavoitteena on: (1) tutkia erilaisten, vaihtelevan hiilihydraattipitoisuuden ja glykeemisen indeksin omaavien ruokavalioiden vaikutuksia substraattiaineenvaihduntaan, (2) selvittää eri ruokavalioiden vaikutukset energiavarastoihin moniytimisellä dynaamisella magneettiresonanssispektroskopialla. ja (3) mitata eri ruokavalioiden vaikutuksia kestävyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1070
- University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies sukupuoli
- Ikä 18-40 vuotta
- Vapaa-ajalla aktiivista virkistystoimintaa (2-3x/viikko liikuntaa)
- Motivaatio suorituskyvyn testaamiseen ja jäsennelty harjoitussuunnitelma
- Kiinnostus erilaisiin ruokavalioihin
- ei akuutteja tai kroonisia sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysisen harjoittelun vasta-aiheet ACSM:n (American College of Sports Medicine) ohjeiden mukaan
- Ikä <18 tai >40 vuotta
- Lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa mittauksiin tai jotka ovat kiellettyjä harjoituksissa ja/tai kilpailuissa WADA:n (World Anti-Doping Agency) koodin mukaan
- Kilpaurheilija omalla harjoitussuunnitelmalla
- Kokemusta interventiodieetistä
MRI-spesifiset poissulkemiskriteerit:
- Klaustrofobia
- Sydämentahdistin
- sisäkorvaistute
- ihonalainen injektiojärjestelmä
- Stentit, metalli-implantit, henkselit, lävistykset, tatuoinnit
- Ruumiinpaino yli 180 kg tai BMI yli 37 kg/m2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matala GI
Koehenkilöt syövät 55-60 E-% hiilihydraatteja, joista ≥ 65 % alhaisen glykeemisen indeksin hiilihydraatteja, muut E-% ovat rasvoja ja proteiineja.
|
Harjoitteluinterventio on 10 viikon harjoitussuunnitelma kestävyysjuoksijoille.
Ohjelma koostuu viidestä harjoituksesta viikossa (kolme peruskestävyysharjoitusta ja kaksi intervalliharjoitusta)
Koehenkilöt syövät 55-60 E-% hiilihydraatteja, joista ≥ 65 % alhaisen glykeemisen indeksin hiilihydraatteja, muut E-% ovat rasvoja ja proteiineja.
|
|
Active Comparator: Korkea GI
Koehenkilöt syövät päivässä 55-60 E-% hiilihydraatteja, joista ≥ 65 % korkean glykeemisen indeksin hiilihydraatteja, loput E-% ovat rasvoja ja proteiineja.
|
Harjoitteluinterventio on 10 viikon harjoitussuunnitelma kestävyysjuoksijoille.
Ohjelma koostuu viidestä harjoituksesta viikossa (kolme peruskestävyysharjoitusta ja kaksi intervalliharjoitusta)
Koehenkilöt syövät päivässä 55-60 E-% hiilihydraatteja, joista ≥ 65 % korkean glykeemisen indeksin hiilihydraatteja, loput E-% ovat rasvoja ja proteiineja.
|
|
Kokeellinen: Matala hiilihydraatti Korkea rasva
Tutkittavat syövät ≥ 65 E-% rasvoja ja enintään 50 g hiilihydraatteja päivässä.
|
Harjoitteluinterventio on 10 viikon harjoitussuunnitelma kestävyysjuoksijoille.
Ohjelma koostuu viidestä harjoituksesta viikossa (kolme peruskestävyysharjoitusta ja kaksi intervalliharjoitusta)
Tutkittavat syövät ≥ 65 E-% rasvoja ja enintään 50 g hiilihydraatteja päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset huippuhapenkulutuksessa (mitattu ml/min/kg)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 10 viikkoa
|
VO2peak arvioidaan juoksumatolla suoritettavan asteikoidun rasitustestin aikana.
|
Lähtötilanne - 10 viikkoa
|
|
muutokset 5 km:n aika-ajossa (mitattu mm:ss)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 10 viikkoa
|
5 km:n aika-ajo-suoritus arvioidaan 5 km:n koko juoksussa 400 m juoksuradalla.
5 km:n suorittamiseen kuluva aika arvioidaan.
|
Lähtötilanne - 10 viikkoa
|
|
muutokset lihasten glykogeenipitoisuudessa (mitattu mmol/l lihasta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 10 viikkoa
|
Lihaksen glykogeenin muutokset arvioidaan reisilihaksessa MR-skannauksella.
|
Lähtötilanne - 10 viikkoa
|
|
tehon muutokset laktaatin käännepisteessä 1 (LTP1) ja yksilöllinen anaerobinen kynnys (IAS) (mitattu km/h)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 10 viikkoa
|
Tehon muutokset LTP1:ssä ja IAS:ssa arvioidaan juoksumatolla suoritettavan asteittaisen rasitustestin aikana.
|
Lähtötilanne - 10 viikkoa
|
|
laktaatin AUC:n muutokset asteittaisessa rasitustestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 10 viikkoa
|
Laktaatin AUS:n muutokset arvioidaan juoksumatolla suoritettavan asteikoidun rasitustestin aikana.
|
Lähtötilanne - 10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rasvattoman massan muutokset (mitattuna kg)
Aikaikkuna: Lähtötaso - 5 viikkoa - 10 viikkoa
|
Rasvattoman massan muutokset arvioidaan biosähköisen impedanssianalyysin avulla.
|
Lähtötaso - 5 viikkoa - 10 viikkoa
|
|
rasvamassan muutokset (mitattuna kg)
Aikaikkuna: Lähtötaso - 5 viikkoa - 10 viikkoa
|
Rasvamassan muutoksia arvioidaan biosähköisen impedanssianalyysin avulla.
|
Lähtötaso - 5 viikkoa - 10 viikkoa
|
|
muutokset luuston lihasmassassa (mitattuna kg)
Aikaikkuna: Lähtötaso - 5 viikkoa - 10 viikkoa
|
Luustolihasmassan muutoksia arvioidaan biosähköisen impedanssianalyysin avulla.
|
Lähtötaso - 5 viikkoa - 10 viikkoa
|
|
kehon vesimäärän muutokset (mitattuna litreinä)
Aikaikkuna: Lähtötaso - 5 viikkoa - 10 viikkoa
|
Kehon kokonais- ja ekstrasellulaarisen veden muutoksia arvioidaan biosähköisen impedanssianalyysin avulla.
|
Lähtötaso - 5 viikkoa - 10 viikkoa
|
|
ruumiinpainon muutokset (mitattuna kg)
Aikaikkuna: Lähtötaso - 5 viikkoa - 10 viikkoa
|
Kehon painon muutoksia arvioidaan biosähköisen impedanssianalyysin avulla.
|
Lähtötaso - 5 viikkoa - 10 viikkoa
|
|
muutokset kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötaso - 5 viikkoa - 10 viikkoa
|
Painoindeksin muutoksia arvioidaan biosähköisen impedanssianalyysin avulla.
Painoa ja pituutta käytetään BMI:n muutosten laskemiseen kg/m^2.
|
Lähtötaso - 5 viikkoa - 10 viikkoa
|
|
puolimaratonin suoritusaika (mitattuna tt:mm:ss)
Aikaikkuna: 10 viikon jälkeen
|
Puolimaratonin suoritus arvioidaan virallisen maratonkilpailun aikana.
Puolimaratonin suoritusaika arvioidaan.
|
10 viikon jälkeen
|
|
muutokset kolesteriini- ja kolesteriinialayksiköissä (mitattu mg/dl)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 10 viikkoa
|
Kolesteriinin ja kolesteriinialayksiköiden (LDL- ja HDL-kolesteriini) muutokset arvioidaan rutiiniverenkuvalla.
|
Lähtötilanne - 10 viikkoa
|
|
muutokset nimellisessä uupumuksessa (RPE) 5 km:n aika-ajossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 10 viikkoa
|
RPE:n muutokset arvioidaan 5 km:n aika-ajon aikana juoksuradalla.
RPE-asteikko vaihtelee välillä 6-20, jossa 20 tarkoittaa "todella, todella uuvuttavaa".
|
Lähtötilanne - 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2105/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .