- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05241730
Indeks glikemiczny i metabolizm substratów (GI)
Wpływ diety o różnych indeksach glikemicznych i zawartości węglowodanów na wykorzystanie substratów, magazynowanie energii i parametry związane z wydajnością u mężczyzn trenujących wytrzymałość
Na metabolizm substratów podczas ćwiczeń mogą wpływać różne schematy żywieniowe. Skuteczność różnych reżimów żywieniowych, które różnią się zawartością węglowodanów, będzie badana nie tylko za pomocą testów funkcjonalnych, ale również zostanie zbadany pomiar procesów mechanistycznych w mięśniach.
Rezonans magnetyczny (MR), lepiej znany jako rezonans magnetyczny (MRI), jest szeroko stosowany w praktyce klinicznej jako nieinwazyjna technika obrazowania. Co ważne, oprócz tworzenia obrazów anatomicznych, skaner MR oferuje również możliwość pomiaru stężeń szeregu produktów przemiany materii. Odbywa się to za pomocą techniki znanej jako spektroskopia rezonansu magnetycznego (MRS).
Ten projekt badawczy stawia następujące pytania:
- Czy dieta zawierająca węglowodany o niskim indeksie glikemicznym może osiągnąć takie same adaptacje w podstawowym metabolizmie wytrzymałościowym/tłuszczowym jak dieta wysokotłuszczowa i niskowęglowodanowa (ketogeniczna)?
- Czy dieta wysokotłuszczowa i niskowęglowodanowa w porównaniu z dietą wysokowęglowodanową uniemożliwia poprawę wydolności w zakresie submaksymalnym i maksymalnym?
- Jaki jest wpływ diet o zróżnicowanej zawartości węglowodanów i zmiennym indeksie glikemicznym na wydolność wytrzymałościową w półmaratonie i jeździe na czas?
- Jak diety o różnej zawartości węglowodanów i zmiennym indeksie glikemicznym wpływają na zapasy energii i glikogenu w mięśniach?
U aktywnych sportowców cele są następujące: (1) zbadanie wpływu różnych diet o zmiennej zawartości węglowodanów i indeksie glikemicznym na metabolizm substratów, (2) określenie wpływu różnych diet na zapasy energii przy użyciu spektroskopii wielojądrowego dynamicznego rezonansu magnetycznego oraz (3) w celu zmierzenia wpływu różnych diet na wydolność wytrzymałościową.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1070
- University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Męska płeć
- Wiek od 18 do 40 lat
- Aktywność rekreacyjna w czasie wolnym (2-3x/tydz. aktywność fizyczna)
- Motywacja do testów wydajności i ustrukturyzowany plan treningowy
- Zainteresowanie różnymi dietami
- żadnych ostrych ani przewlekłych chorób
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do ćwiczeń fizycznych wg wytycznych ACSM (American College of Sports Medicine).
- Wiek <18 lub >40 lat
- Przyjmowanie leków, które mogłyby wpłynąć na pomiary lub które są zabronione podczas treningu i/lub zawodów zgodnie z Kodeksem WADA (Światowej Agencji Antydopingowej)
- Zawodnik z własnym planem treningowym
- Doświadczenie z dietami interwencyjnymi
Kryteria wykluczenia specyficzne dla MRI:
- Klaustrofobia
- Rozrusznik serca
- implant ślimakowy
- system wstrzyknięć podskórnych
- Stenty, metalowe implanty, aparaty ortodontyczne, piercing, tatuaże
- Masa ciała powyżej 180 kg lub BMI powyżej 37 kg/m2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niski IG
Badani spożywają dziennie 55-60 E-% węglowodanów, w tym ≥ 65% z węglowodanów o niskim indeksie glikemicznym, pozostałe E-% to tłuszcze i białka.
|
Interwencja treningowa będzie 10-tygodniowym planem treningowym dla biegaczy wytrzymałościowych.
Plan składa się z pięciu sesji tygodniowo (trzy podstawowe sesje wytrzymałościowe i dwie sesje interwałowe)
Badani spożywają dziennie 55-60 E-% węglowodanów, w tym ≥ 65% z węglowodanów o niskim indeksie glikemicznym, pozostałe E-% to tłuszcze i białka.
|
|
Aktywny komparator: Wysoki IG
Badani spożywają dziennie 55-60 E-% węglowodanów z czego ≥ 65% stanowią węglowodany o wysokim indeksie glikemicznym, pozostałe E-% to tłuszcze i białka.
|
Interwencja treningowa będzie 10-tygodniowym planem treningowym dla biegaczy wytrzymałościowych.
Plan składa się z pięciu sesji tygodniowo (trzy podstawowe sesje wytrzymałościowe i dwie sesje interwałowe)
Badani spożywają dziennie 55-60 E-% węglowodanów z czego ≥ 65% stanowią węglowodany o wysokim indeksie glikemicznym, pozostałe E-% to tłuszcze i białka.
|
|
Eksperymentalny: Niskowęglowodanowo-wysokotłuszczowy
Badani spożywali ≥ 65 E-% tłuszczów i maksymalnie 50 g węglowodanów dziennie.
|
Interwencja treningowa będzie 10-tygodniowym planem treningowym dla biegaczy wytrzymałościowych.
Plan składa się z pięciu sesji tygodniowo (trzy podstawowe sesje wytrzymałościowe i dwie sesje interwałowe)
Badani spożywali ≥ 65 E-% tłuszczów i maksymalnie 50 g węglowodanów dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany szczytowego zużycia tlenu (mierzone w ml/min/kg)
Ramy czasowe: Linia bazowa - 10 tygodni
|
Wartość VO2peak zostanie oceniona podczas stopniowanego testu wysiłkowego na bieżni.
|
Linia bazowa - 10 tygodni
|
|
zmiany w jeździe na czas na 5 km (mierzone w mm:ss)
Ramy czasowe: Linia bazowa - 10 tygodni
|
Wyniki próby czasowej na 5 km będą oceniane podczas biegu na 5 km na bieżni o długości 400 m.
Oceniany będzie czas pokonania dystansu 5 km.
|
Linia bazowa - 10 tygodni
|
|
zmiany zawartości glikogenu mięśniowego (mierzone w mmol/l mięśnia)
Ramy czasowe: Linia bazowa - 10 tygodni
|
Zmiany w glikogenie mięśniowym zostaną ocenione w mięśniu uda za pomocą rezonansu magnetycznego.
|
Linia bazowa - 10 tygodni
|
|
zmiany mocy w punkcie zwrotnym mleczanu 1 (LTP1) i indywidualnym progu beztlenowym (IAS) (mierzona w km/h)
Ramy czasowe: Wartość bazowa – 10 tygodni
|
Zmiany mocy na LTP1 i IAS zostaną ocenione podczas stopniowanego testu wysiłkowego na bieżni.
|
Wartość bazowa – 10 tygodni
|
|
zmiany AUC mleczanu w stopniowanym teście wysiłkowym
Ramy czasowe: Wartość bazowa – 10 tygodni
|
Zmiany AUS w mleczanie zostaną ocenione podczas stopniowanego testu wysiłkowego na bieżni.
|
Wartość bazowa – 10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany w beztłuszczowej masie (mierzonej w kg)
Ramy czasowe: Linia bazowa - 5 tygodni - 10 tygodni
|
Zmiany w beztłuszczowej masie zostaną ocenione za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej.
|
Linia bazowa - 5 tygodni - 10 tygodni
|
|
zmiany masy tłuszczowej (mierzone w kg)
Ramy czasowe: Linia bazowa - 5 tygodni - 10 tygodni
|
Zmiany masy tkanki tłuszczowej zostaną ocenione za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej.
|
Linia bazowa - 5 tygodni - 10 tygodni
|
|
zmiany masy mięśni szkieletowych (mierzone w kg)
Ramy czasowe: Linia bazowa - 5 tygodni - 10 tygodni
|
Zmiany w masie mięśni szkieletowych zostaną ocenione za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej.
|
Linia bazowa - 5 tygodni - 10 tygodni
|
|
zmiany wody w organizmie (mierzone w l)
Ramy czasowe: Linia bazowa - 5 tygodni - 10 tygodni
|
Zmiany całkowitej i zewnątrzkomórkowej wody w organizmie zostaną ocenione za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej.
|
Linia bazowa - 5 tygodni - 10 tygodni
|
|
zmiany masy ciała (mierzone w kg)
Ramy czasowe: Linia bazowa - 5 tygodni - 10 tygodni
|
Zmiany masy ciała zostaną ocenione za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej.
|
Linia bazowa - 5 tygodni - 10 tygodni
|
|
zmiany wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa - 5 tygodni - 10 tygodni
|
Zmiany wskaźnika masy ciała zostaną ocenione za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej.
Waga i wzrost posłużą do obliczenia zmian BMI w kg/m^2.
|
Linia bazowa - 5 tygodni - 10 tygodni
|
|
czas ukończenia półmaratonu (mierzony w hh:mm:ss)
Ramy czasowe: po 10 tygodniach
|
Wyniki półmaratonu będą oceniane podczas oficjalnego biegu maratońskiego.
Oceniany będzie czas ukończenia półmaratonu.
|
po 10 tygodniach
|
|
zmiany w cholesterynie i podjednostkach cholesteryny (mierzone w mg/dl)
Ramy czasowe: Linia bazowa - 10 tygodni
|
Zmiany w cholesterynie i podjednostkach cholesteryny (cholesteryna LDL i HDL) zostaną ocenione za pomocą rutynowej morfologii krwi.
|
Linia bazowa - 10 tygodni
|
|
zmiany w ocenianym postrzeganym wyczerpaniu (RPE) w jeździe na czas na 5 km
Ramy czasowe: Linia bazowa - 10 tygodni
|
Zmiany RPE będą oceniane podczas jazdy na czas na dystansie 5 km na bieżni.
Skala RPE waha się od 6 do 20, gdzie 20 oznacza „naprawdę, bardzo wyczerpujący”.
|
Linia bazowa - 10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2105/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .