- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05241730
Indice glicemico e metabolismo del substrato (GI)
Influenza di una dieta con diversi indici glicemici e contenuto di carboidrati sull'utilizzo del substrato, l'accumulo di energia e i parametri relativi alle prestazioni negli uomini allenati alla resistenza
Il metabolismo del substrato durante l'esercizio può essere influenzato da vari regimi nutrizionali. L'efficacia dei diversi regimi nutrizionali, che si differenziano per il loro contenuto di carboidrati, sarà studiata non solo mediante test funzionali, ma verrà esplorata anche la misurazione dei processi meccanicistici nel muscolo.
La risonanza magnetica (MR), meglio nota come risonanza magnetica (MRI), è stata ampiamente utilizzata nella pratica clinica come tecnica di imaging non invasiva. È importante sottolineare che, oltre a produrre immagini anatomiche, uno scanner RM offre anche la possibilità di misurare le concentrazioni di una serie di prodotti metabolici. Questo viene fatto attraverso una tecnica nota come spettroscopia di risonanza magnetica (MRS).
Questo progetto di ricerca pone le seguenti domande:
- Una dieta contenente carboidrati a basso indice glicemico può raggiungere gli stessi adattamenti nella resistenza di base/metabolismo dei grassi di una dieta ricca di grassi e povera di carboidrati (chetogenica)?
- Una dieta ricca di grassi e povera di carboidrati, rispetto a una dieta ricca di carboidrati, impedisce miglioramenti nelle prestazioni nell'intervallo submassimale e massimale?
- Qual è l'effetto di diete con diverso contenuto di carboidrati e indice glicemico variabile sulle prestazioni di resistenza in una mezza maratona e una cronometro?
- In che modo le diete con diverso contenuto di carboidrati e indice glicemico variabile influenzano le riserve di energia e glicogeno nei muscoli?
Negli atleti ricreativi attivi, gli obiettivi sono: (1) studiare gli effetti di diverse diete con contenuto di carboidrati e indice glicemico variabili sul metabolismo del substrato, (2) determinare gli effetti delle diverse diete sulle riserve di energia utilizzando la spettroscopia di risonanza magnetica dinamica multinucleare e (3) per misurare gli effetti delle diverse diete sulle prestazioni di resistenza.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1070
- University of Vienna
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genere maschile
- Età compresa tra i 18 e i 40 anni
- Attività ricreative nel tempo libero (attività fisica 2-3 volte/settimana)
- Motivazione per il test delle prestazioni e piano di formazione strutturato
- Interesse per diete diverse
- nessuna malattia acuta o cronica
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni all'esercizio fisico secondo le linee guida dell'ACSM (American College of Sports Medicine).
- Età <18 o >40 anni
- Assunzione di farmaci che potrebbero influenzare le misurazioni o vietati in allenamento e/o competizione secondo il Codice WADA (World Anti-Doping Agency)
- Atleta competitivo con un proprio piano di allenamento
- Esperienza con diete di intervento
Criteri di esclusione specifici per la risonanza magnetica:
- Claustrofobia
- Pacemaker cardiaco
- impianto cocleare
- sistema di iniezione sottocutanea
- Stent, protesi metalliche, apparecchi ortodontici, piercing, tatuaggi
- Peso corporeo superiore a 180 kg o BMI superiore a 37 kg/m2
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: GI basso
I soggetti mangiano 55-60 E-% di carboidrati con ≥ 65% di carboidrati a basso indice glicemico al giorno, l'altro E-% sono grassi e proteine.
|
L'intervento formativo sarà un piano di allenamento di 10 settimane per corridori di resistenza.
Il piano consiste in cinque sessioni a settimana (tre sessioni di resistenza di base e due sessioni di intervallo)
I soggetti mangiano 55-60 E-% di carboidrati con ≥ 65% di carboidrati a basso indice glicemico al giorno, l'altro E-% sono grassi e proteine.
|
Comparatore attivo: GI alto
I soggetti mangiano 55-60 E-% di carboidrati con ≥ 65% di carboidrati ad alto indice glicemico al giorno, l'altro E-% sono grassi e proteine.
|
L'intervento formativo sarà un piano di allenamento di 10 settimane per corridori di resistenza.
Il piano consiste in cinque sessioni a settimana (tre sessioni di resistenza di base e due sessioni di intervallo)
I soggetti mangiano 55-60 E-% di carboidrati con ≥ 65% di carboidrati ad alto indice glicemico al giorno, l'altro E-% sono grassi e proteine.
|
Sperimentale: Basso contenuto di carboidrati e alto contenuto di grassi
I soggetti mangiano ≥ 65 E-% di grassi e un massimo di 50 g di carboidrati al giorno.
|
L'intervento formativo sarà un piano di allenamento di 10 settimane per corridori di resistenza.
Il piano consiste in cinque sessioni a settimana (tre sessioni di resistenza di base e due sessioni di intervallo)
I soggetti mangiano ≥ 65 E-% di grassi e un massimo di 50 g di carboidrati al giorno.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
variazioni del consumo massimo di ossigeno (misurato in ml/min/kg)
Lasso di tempo: Linea di base - 10 settimane
|
Il VO2peak verrà valutato durante un test di esercizio graduato sul tapis roulant.
|
Linea di base - 10 settimane
|
variazioni nella cronometro di 5 km (misurata in mm:ss)
Lasso di tempo: Linea di base - 10 settimane
|
La prova a cronometro di 5 km sarà valutata durante una corsa totale di 5 km su una pista da corsa di 400 m.
Verrà valutato il tempo per completare i 5 km.
|
Linea di base - 10 settimane
|
cambiamenti nel contenuto di glicogeno muscolare (misurato in mmol/l muscolo)
Lasso di tempo: Linea di base - 10 settimane
|
I cambiamenti nel glicogeno muscolare saranno valutati in un muscolo della coscia utilizzando una scansione RM.
|
Linea di base - 10 settimane
|
variazioni di potenza al punto di svolta del lattato 1 (LTP1) e soglia anaerobica individuale (IAS) (misurata in km/h)
Lasso di tempo: Linea di base: 10 settimane
|
Le variazioni di potenza a LTP1 e IAS saranno valutate durante un test da sforzo graduale su un tapis roulant.
|
Linea di base: 10 settimane
|
variazioni dell'AUC del lattato nel test da sforzo graduale
Lasso di tempo: Linea di base: 10 settimane
|
I cambiamenti nell'AUS del lattato saranno valutati durante un test da sforzo graduale su un tapis roulant.
|
Linea di base: 10 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
variazioni della massa magra (misurata in kg)
Lasso di tempo: Basale - 5 settimane - 10 settimane
|
I cambiamenti nella massa magra saranno valutati utilizzando un'analisi dell'impedenza bioelettrica.
|
Basale - 5 settimane - 10 settimane
|
variazioni della massa grassa (misurata in kg)
Lasso di tempo: Basale - 5 settimane - 10 settimane
|
I cambiamenti nella massa grassa saranno valutati utilizzando un'analisi dell'impedenza bioelettrica.
|
Basale - 5 settimane - 10 settimane
|
cambiamenti nella massa muscolare scheletrica (misurata in kg)
Lasso di tempo: Basale - 5 settimane - 10 settimane
|
I cambiamenti nella massa muscolare scheletrica saranno valutati utilizzando un'analisi dell'impedenza bioelettrica.
|
Basale - 5 settimane - 10 settimane
|
variazioni dell'acqua corporea (misurate in l)
Lasso di tempo: Basale - 5 settimane - 10 settimane
|
I cambiamenti nell'acqua corporea totale ed extracellulare saranno valutati utilizzando un'analisi dell'impedenza bioelettrica.
|
Basale - 5 settimane - 10 settimane
|
variazioni del peso corporeo (misurate in kg)
Lasso di tempo: Basale - 5 settimane - 10 settimane
|
Le variazioni del peso corporeo saranno valutate utilizzando un'analisi dell'impedenza bioelettrica.
|
Basale - 5 settimane - 10 settimane
|
variazioni dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Basale - 5 settimane - 10 settimane
|
Le variazioni dell'indice di massa corporea saranno valutate utilizzando un'analisi dell'impedenza bioelettrica.
Il peso e l'altezza saranno utilizzati per calcolare le variazioni del BMI in kg/m^2.
|
Basale - 5 settimane - 10 settimane
|
tempo di completamento di una performance di mezza maratona (misurato in hh:mm:ss)
Lasso di tempo: dopo 10 settimane
|
La prestazione della mezza maratona sarà valutata durante una gara ufficiale della maratona.
Verrà valutato il tempo di completamento della mezza maratona.
|
dopo 10 settimane
|
variazioni di colesterolo e subunità di colesterolo (misurate in mg/dl)
Lasso di tempo: Linea di base - 10 settimane
|
I cambiamenti nella colesterina e nelle subunità della colesterina (colesterina LDL e HDL) saranno valutati con un esame emocromocitometrico di routine.
|
Linea di base - 10 settimane
|
variazioni dell'esaurimento percepito nominale (RPE) nella cronometro di 5 km
Lasso di tempo: Linea di base - 10 settimane
|
Le variazioni di RPE saranno valutate durante la cronometro di 5 km su pista di corsa.
La scala RPE va da 6 a 20, dove 20 significa "davvero, davvero estenuante".
|
Linea di base - 10 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2105/2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Intervento formativo
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteCompletato
-
University of TulsaTerminatoSuicidio, tentatoStati Uniti
-
University of PittsburghReclutamentoDistrofia muscolare di DuchenneStati Uniti
-
Lisbon Institute of Global Mental Health - LIGMHColumbia UniversityReclutamentoDisturbi psicotici | Schizofrenia | Disordine bipolare | Disturbo affettivo schizoidePortogallo
-
Indiana UniversityUniversity of South Florida; National Institute on Minority Health and Health... e altri collaboratoriCompletatoIntervento DECIDE modificato | Trattamento come consueto gruppo di curaStati Uniti
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ReclutamentoUso di cannabisStati Uniti
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiReclutamento
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ReclutamentoProfilassi pre-esposizione all'HIVStati Uniti
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgSconosciuto
-
Stanford UniversityCompletato