- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05241730
Glycemische index en substraatmetabolisme (GI)
Invloed van een dieet met verschillende glycemische indices en koolhydraatgehalte op substraatgebruik, energieopslag en prestatiegerelateerde parameters bij op uithoudingsvermogen getrainde mannen
De stofwisseling van het substraat tijdens inspanning kan worden beïnvloed door verschillende voedingsregimes. De effectiviteit van de verschillende voedingsregimes, die verschillen in hun koolhydraatgehalte, zal niet alleen worden onderzocht door middel van functionele tests, maar ook door het meten van de mechanistische processen in de spier.
Magnetische resonantie (MR), beter bekend als magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), wordt in de klinische praktijk veel gebruikt als een niet-invasieve beeldvormingstechniek. Belangrijk is dat een MR-scanner naast het maken van anatomische beelden ook de mogelijkheid biedt om de concentraties van een aantal stofwisselingsproducten te meten. Dit wordt gedaan door middel van een techniek die bekend staat als magnetische resonantie spectroscopie (MRS).
Dit onderzoeksproject stelt de volgende vragen:
- Kan een dieet met koolhydraten met een lage glycemische index dezelfde aanpassingen in basisuithoudingsvermogen/vetmetabolisme bereiken als een vetrijk, koolhydraatarm (ketogeen) dieet?
- Verhindert een vetrijk, koolhydraatarm dieet, in vergelijking met een koolhydraatrijk dieet, prestatieverbeteringen in het submaximale en maximale bereik?
- Wat is het effect van diëten met een verschillend koolhydraatgehalte en een variabele glycemische index op het uithoudingsvermogen tijdens een halve marathon en een tijdrit?
- Hoe beïnvloeden de diëten met een verschillend koolhydraatgehalte en een variabele glycemische index de energie- en glycogeenvoorraden in de spieren?
Bij actieve recreatieve sporters zijn de doelstellingen: (1) het onderzoeken van de effecten van verschillende diëten met een variabel koolhydraatgehalte en glycemische index op het substraatmetabolisme, (2) het bepalen van de effecten van de verschillende diëten op energievoorraden met behulp van multinucleaire dynamische magnetische resonantiespectroscopie en (3) om de effecten van de verschillende diëten op het uithoudingsvermogen te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1070
- University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk geslacht
- Leeftijd tussen 18 en 40 jaar
- Recreatief actief in de vrije tijd (2-3x/week fysieke activiteit)
- Motivatie voor prestatietesten en gestructureerd opleidingsplan
- Interesse in verschillende diëten
- geen acute of chronische ziekten
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor lichaamsbeweging volgens ACSM-richtlijnen (American College of Sports Medicine).
- Leeftijd <18 of >40 jaar
- Medicijnen nemen die de metingen kunnen beïnvloeden of die volgens de WADA (World Anti-Doping Agency) Code verboden zijn op training en/of wedstrijd
- Competitieve atleet met eigen trainingsplan
- Ervaring met interventiediëten
MRI-specifieke uitsluitingscriteria:
- Claustrofobie
- Cardiale pacemaker
- cochleair implantaat
- subcutaan injectiesysteem
- Stents, metalen implantaten, beugels, piercings, tatoeages
- Lichaamsgewicht van meer dan 180 kg of BMI van meer dan 37 kg/m2
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lage GI
De proefpersonen eten 55-60 E-% koolhydraten met ≥ 65 % lage glycemische index koolhydraten per dag, de overige E-% zijn vetten en eiwitten.
|
De trainingsinterventie is een trainingsplan van 10 weken voor duurlopers.
Het schema bestaat uit vijf sessies per week (drie basistrainingen duurtraining en twee intervalsessies)
De proefpersonen eten 55-60 E-% koolhydraten met ≥ 65 % lage glycemische index koolhydraten per dag, de overige E-% zijn vetten en eiwitten.
|
|
Actieve vergelijker: Hoge GI
De proefpersonen eten 55-60 E-% koolhydraten waarvan ≥ 65 % koolhydraten met een hoge glycemische index per dag, de overige E-% zijn vetten en eiwitten.
|
De trainingsinterventie is een trainingsplan van 10 weken voor duurlopers.
Het schema bestaat uit vijf sessies per week (drie basistrainingen duurtraining en twee intervalsessies)
De proefpersonen eten 55-60 E-% koolhydraten waarvan ≥ 65 % koolhydraten met een hoge glycemische index per dag, de overige E-% zijn vetten en eiwitten.
|
|
Experimenteel: Low Carb Hoog Vetgehalte
De proefpersonen eten ≥ 65 E-% vetten en maximaal 50 gram koolhydraten per dag.
|
De trainingsinterventie is een trainingsplan van 10 weken voor duurlopers.
Het schema bestaat uit vijf sessies per week (drie basistrainingen duurtraining en twee intervalsessies)
De proefpersonen eten ≥ 65 E-% vetten en maximaal 50 gram koolhydraten per dag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in piekzuurstofverbruik (gemeten in ml/min/kg)
Tijdsspanne: Basislijn - 10 weken
|
VO2peak wordt beoordeeld tijdens een graduele inspanningstest op de loopband.
|
Basislijn - 10 weken
|
|
veranderingen in tijdrit van 5 km (gemeten in mm:ss)
Tijdsspanne: Basislijn - 10 weken
|
De tijdritprestaties van 5 km worden beoordeeld tijdens een volledige run van 5 km op een atletiekbaan van 400 m.
De tijd voor het afleggen van de 5 km wordt beoordeeld.
|
Basislijn - 10 weken
|
|
veranderingen in spierglycogeengehalte (gemeten in mmol/l spier)
Tijdsspanne: Basislijn - 10 weken
|
Veranderingen in spierglycogeen worden beoordeeld in een dijbeenspier met behulp van een MR-scan.
|
Basislijn - 10 weken
|
|
veranderingen in vermogen op lactaatomslagpunt 1 (LTP1) en individuele anaërobe drempel (IAS) (gemeten in km/u)
Tijdsspanne: Basislijn - 10 weken
|
Veranderingen in kracht op LTP1 en IAS zullen worden beoordeeld tijdens een graduele inspanningstest op een loopband.
|
Basislijn - 10 weken
|
|
veranderingen in de AUC in lactaat in de graduele inspanningstest
Tijdsspanne: Basislijn - 10 weken
|
Veranderingen in AUS in lactaat zullen worden beoordeeld tijdens een graduele inspanningstest op een loopband.
|
Basislijn - 10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in vetvrije massa (gemeten in kg)
Tijdsspanne: Basislijn - 5 weken - 10 weken
|
Veranderingen in vetvrije massa zullen worden beoordeeld met behulp van een bio-elektrische impedantieanalyse.
|
Basislijn - 5 weken - 10 weken
|
|
veranderingen in vetmassa (gemeten in kg)
Tijdsspanne: Basislijn - 5 weken - 10 weken
|
Veranderingen in vetmassa zullen worden beoordeeld met behulp van een bio-elektrische impedantieanalyse.
|
Basislijn - 5 weken - 10 weken
|
|
veranderingen in skeletspiermassa (gemeten in kg)
Tijdsspanne: Basislijn - 5 weken - 10 weken
|
Veranderingen in skeletspiermassa zullen worden beoordeeld met behulp van een bio-elektrische impedantieanalyse.
|
Basislijn - 5 weken - 10 weken
|
|
veranderingen in lichaamsvocht (gemeten in l)
Tijdsspanne: Basislijn - 5 weken - 10 weken
|
Veranderingen in totaal en extracellulair lichaamswater zullen worden beoordeeld met behulp van een bio-elektrische impedantieanalyse.
|
Basislijn - 5 weken - 10 weken
|
|
veranderingen in lichaamsgewicht (gemeten in kg)
Tijdsspanne: Basislijn - 5 weken - 10 weken
|
Veranderingen in lichaamsgewicht zullen worden beoordeeld met behulp van een bio-elektrische impedantieanalyse.
|
Basislijn - 5 weken - 10 weken
|
|
veranderingen in de body mass index
Tijdsspanne: Basislijn - 5 weken - 10 weken
|
Veranderingen in de body mass index zullen worden beoordeeld met behulp van een bio-elektrische impedantieanalyse.
Het gewicht en de lengte worden gebruikt om veranderingen in BMI in kg/m^2 te berekenen.
|
Basislijn - 5 weken - 10 weken
|
|
doorlooptijd van een halve marathonprestatie (gemeten in hh:mm:ss)
Tijdsspanne: na 10 weken
|
De prestaties van de halve marathon worden beoordeeld tijdens een officiële marathonrace.
De tijd van voltooiing van de halve marathon wordt beoordeeld.
|
na 10 weken
|
|
veranderingen in cholesterine en cholesterinesubeenheden (gemeten in mg/dl)
Tijdsspanne: Basislijn - 10 weken
|
Veranderingen in cholesterine en cholesterinesubeenheden (LDL- en HDL-cholesterine) zullen worden beoordeeld met een routinematige bloedtelling.
|
Basislijn - 10 weken
|
|
veranderingen in nominale waargenomen uitputting (RPE) in een tijdrit van 5 km
Tijdsspanne: Basislijn - 10 weken
|
De veranderingen in RPE worden beoordeeld tijdens de tijdrit van 5 km op een atletiekbaan.
De RPE-schaal loopt van 6 tot 20, waarbij 20 betekent "echt, echt vermoeiend".
|
Basislijn - 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2105/2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .