- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05241730
Índice Glicêmico e Metabolismo de Substratos (GI)
Influência de uma dieta com diferentes índices glicêmicos e conteúdo de carboidratos na utilização de substrato, armazenamento de energia e parâmetros relacionados ao desempenho em homens treinados em resistência
O metabolismo do substrato durante o exercício pode ser influenciado por vários regimes nutricionais. A eficácia dos diferentes regimes nutricionais, que diferem no seu teor de hidratos de carbono, será investigada não só por testes funcionais, mas também será explorada a medição dos processos mecanísticos no músculo.
A ressonância magnética (RM), mais conhecida como ressonância magnética (RM), tem sido amplamente utilizada na prática clínica como uma técnica de imagem não invasiva. É importante ressaltar que, além de produzir imagens anatômicas, um scanner de RM também oferece a possibilidade de medir as concentrações de vários produtos metabólicos. Isso é feito por meio de uma técnica conhecida como espectroscopia de ressonância magnética (MRS).
Este projeto de pesquisa faz as seguintes perguntas:
- Uma dieta contendo carboidratos com baixo índice glicêmico pode alcançar as mesmas adaptações no metabolismo básico de resistência/gordura que uma dieta rica em gordura e pobre em carboidratos (cetogênica)?
- Uma dieta rica em gordura e pobre em carboidratos, em comparação com uma dieta rica em carboidratos, impede melhorias no desempenho na faixa submáxima e máxima?
- Qual é o efeito de dietas com diferentes teores de carboidratos e índice glicêmico variável no desempenho de resistência em meia maratona e contra-relógio?
- Como as dietas com diferentes teores de carboidratos e índice glicêmico variável afetam os estoques de energia e glicogênio nos músculos?
Em atletas recreativos ativos, os objetivos são: (1) investigar os efeitos de diferentes dietas com conteúdo variável de carboidratos e índice glicêmico no metabolismo do substrato, (2) determinar os efeitos das diferentes dietas nos estoques de energia usando espectroscopia de ressonância magnética dinâmica multinuclear , e (3) medir os efeitos das diferentes dietas no desempenho de resistência.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Vienna, Áustria, 1070
- University of Vienna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sexo masculino
- Idade entre 18 e 40 anos
- Atividade recreativa no lazer (atividade física 2-3x/semana)
- Motivação para testes de desempenho e plano de treinamento estruturado
- Interesse em diferentes dietas
- sem doenças agudas ou crônicas
Critério de exclusão:
- Contra-indicações ao exercício físico de acordo com as diretrizes do ACSM (American College of Sports Medicine)
- Idade <18 ou >40 anos
- Tomar medicamentos que possam influenciar as medições ou que sejam proibidos em treinos e/ou competições de acordo com o Código WADA (World Anti-Doping Agency)
- Atleta competitivo com plano de treino próprio
- Experiência com dietas de intervenção
Critérios de exclusão específicos para RM:
- Claustrofobia
- Marcapasso cardíaco
- implante coclear
- sistema de injeção subcutânea
- Stents, implantes metálicos, aparelhos ortodônticos, piercings, tatuagens
- Peso corporal superior a 180 kg ou IMC superior a 37 kg/m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: IG baixo
Os indivíduos comem 55-60 E-% de carboidratos com ≥ 65% de carboidratos de baixo índice glicêmico por dia, o outro E-% são gorduras e proteínas.
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A intervenção de treinamento será um plano de treinamento de 10 semanas para corredores de resistência.
O plano consiste em cinco sessões por semana (três sessões básicas de resistência e duas sessões de intervalo)
Os indivíduos comem 55-60 E-% de carboidratos com ≥ 65% de carboidratos de baixo índice glicêmico por dia, o outro E-% são gorduras e proteínas.
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Comparador Ativo: IG alto
Os indivíduos comem 55-60 E-% de carboidratos com ≥ 65% de carboidratos de alto índice glicêmico por dia, o outro E-% são gorduras e proteínas.
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A intervenção de treinamento será um plano de treinamento de 10 semanas para corredores de resistência.
O plano consiste em cinco sessões por semana (três sessões básicas de resistência e duas sessões de intervalo)
Os indivíduos comem 55-60 E-% de carboidratos com ≥ 65% de carboidratos de alto índice glicêmico por dia, o outro E-% são gorduras e proteínas.
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Experimental: Baixo teor de carboidratos e alto teor de gordura
Os indivíduos comem ≥ 65 E-% de gorduras e um máximo de 50 g de carboidratos por dia.
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A intervenção de treinamento será um plano de treinamento de 10 semanas para corredores de resistência.
O plano consiste em cinco sessões por semana (três sessões básicas de resistência e duas sessões de intervalo)
Os indivíduos comem ≥ 65 E-% de gorduras e um máximo de 50 g de carboidratos por dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudanças no consumo máximo de oxigênio (medido em ml/min/kg)
Prazo: Linha de base - 10 semanas
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O VO2pico será avaliado durante um teste de esforço graduado na esteira.
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Linha de base - 10 semanas
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alterações no contra-relógio de 5 km (medido em mm:ss)
Prazo: Linha de base - 10 semanas
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O desempenho do contra-relógio de 5 km será avaliado durante uma corrida total de 5 km em uma pista de corrida de 400 m.
Será avaliado o tempo para completar os 5 km.
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Linha de base - 10 semanas
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alterações no conteúdo de glicogênio muscular (medido em mmol/l de músculo)
Prazo: Linha de base - 10 semanas
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Alterações no glicogênio muscular serão avaliadas em um músculo da coxa usando uma ressonância magnética.
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Linha de base - 10 semanas
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mudanças na potência no ponto de viragem de lactato 1 (LTP1) e limiar anaeróbico individual (IAS) (medido em km/h)
Prazo: Linha de base - 10 semanas
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Mudanças na potência em LTP1 e IAS serão avaliadas durante um teste de exercício graduado em esteira.
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Linha de base - 10 semanas
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alterações na AUC do lactato no teste de exercício graduado
Prazo: Linha de base - 10 semanas
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As alterações no AUS no lactato serão avaliadas durante um teste de exercício graduado em esteira.
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Linha de base - 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações na massa livre de gordura (medida em kg)
Prazo: Linha de base - 5 semanas - 10 semanas
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Alterações na massa livre de gordura serão avaliadas usando uma análise de impedância bioelétrica.
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Linha de base - 5 semanas - 10 semanas
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alterações na massa gorda (medida em kg)
Prazo: Linha de base - 5 semanas - 10 semanas
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Alterações na massa gorda serão avaliadas usando uma análise de impedância bioelétrica.
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Linha de base - 5 semanas - 10 semanas
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alterações na massa muscular esquelética (medida em kg)
Prazo: Linha de base - 5 semanas - 10 semanas
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Alterações na massa muscular esquelética serão avaliadas por meio de uma análise de impedância bioelétrica.
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Linha de base - 5 semanas - 10 semanas
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alterações na água corporal (medidas em l)
Prazo: Linha de base - 5 semanas - 10 semanas
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Alterações na água corporal total e extracelular serão avaliadas usando uma análise de impedância bioelétrica.
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Linha de base - 5 semanas - 10 semanas
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alterações no peso corporal (medido em kg)
Prazo: Linha de base - 5 semanas - 10 semanas
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Alterações no peso corporal serão avaliadas usando uma análise de impedância bioelétrica.
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Linha de base - 5 semanas - 10 semanas
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alterações no índice de massa corporal
Prazo: Linha de base - 5 semanas - 10 semanas
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Alterações no índice de massa corporal serão avaliadas usando uma análise de impedância bioelétrica.
O peso e a altura serão usados para calcular as mudanças no IMC em kg/m^2.
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Linha de base - 5 semanas - 10 semanas
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tempo de conclusão de uma performance de meia maratona (medido em hh:mm:ss)
Prazo: após 10 semanas
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O desempenho da meia maratona será avaliado durante uma maratona oficial.
Será avaliado o tempo de conclusão da meia maratona.
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após 10 semanas
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alterações na colesterina e nas subunidades de colesterina (medidas em mg/dl)
Prazo: Linha de base - 10 semanas
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Alterações na colesterina e subunidades de colesterol (colesterina LDL e HDL) serão avaliadas com um hemograma de rotina.
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Linha de base - 10 semanas
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mudanças na exaustão percebida nominal (RPE) em contra-relógio de 5 km
Prazo: Linha de base - 10 semanas
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As mudanças no RPE serão avaliadas durante o contra-relógio de 5 km em uma pista de corrida.
A escala RPE varia de 6 a 20, onde 20 significa "muito, muito cansativo".
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Linha de base - 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2105/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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