- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05241730
Glykämischer Index und Substratstoffwechsel (GI)
Einfluss einer Ernährung mit unterschiedlichen glykämischen Indizes und Kohlenhydratgehalten auf Substratverwertung, Energiespeicherung und leistungsrelevante Parameter bei ausdauertrainierten Männern
Der Substratstoffwechsel während des Trainings kann durch verschiedene Ernährungsregime beeinflusst werden. Die Wirksamkeit der verschiedenen Ernährungsregime, die sich in ihrem Kohlenhydratgehalt unterscheiden, wird nicht nur durch funktionelle Tests untersucht, sondern auch die Messung der mechanistischen Prozesse im Muskel untersucht.
Magnetresonanz (MR), besser bekannt als Magnetresonanztomographie (MRI), ist in der klinischen Praxis als nicht-invasives Bildgebungsverfahren weit verbreitet. Wichtig ist, dass ein MR-Scanner neben der Erstellung anatomischer Bilder auch die Möglichkeit bietet, die Konzentrationen einer Reihe von Stoffwechselprodukten zu messen. Dies geschieht durch eine Technik, die als Magnetresonanzspektroskopie (MRS) bekannt ist.
Dieses Forschungsprojekt stellt folgende Fragen:
- Kann eine kohlenhydratreiche Ernährung mit niedrigem glykämischen Index die gleichen Anpassungen der Grundlagenausdauer/des Fettstoffwechsels erreichen wie eine fettreiche, kohlenhydratarme (ketogene) Ernährung?
- Verhindert eine fettreiche, kohlenhydratarme Ernährung im Vergleich zu einer kohlenhydratreichen Ernährung Leistungssteigerungen im submaximalen und maximalen Bereich?
- Wie wirken sich Diäten mit unterschiedlichem Kohlenhydratgehalt und variablem glykämischen Index auf die Ausdauerleistung bei einem Halbmarathon und einem Zeitfahren aus?
- Wie wirken sich die Diäten mit unterschiedlichem Kohlenhydratgehalt und variablem glykämischen Index auf die Energie- und Glykogenspeicher in der Muskulatur aus?
Bei aktiven Freizeitsportlern sind die Ziele: (1) die Untersuchung der Auswirkungen verschiedener Diäten mit variablem Kohlenhydratgehalt und glykämischem Index auf den Substratstoffwechsel, (2) die Bestimmung der Auswirkungen der verschiedenen Diäten auf die Energiespeicher mittels multinuklearer dynamischer Magnetresonanzspektroskopie und (3) um die Auswirkungen der verschiedenen Diäten auf die Ausdauerleistung zu messen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Vienna, Österreich, 1070
- University of Vienna
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliches Geschlecht
- Alter zwischen 18 und 40 Jahren
- Erholungsaktiv in der Freizeit (2-3x/Woche körperliche Aktivität)
- Motivation für Leistungstests und strukturierter Trainingsplan
- Interesse an verschiedenen Diäten
- keine akuten oder chronischen Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für körperliche Betätigung gemäß den Richtlinien des ACSM (American College of Sports Medicine).
- Alter <18 oder >40 Jahre
- Einnahme von Medikamenten, die die Messwerte beeinflussen könnten oder die laut WADA (World Anti-Doping Agency) Code im Training und/oder Wettkampf verboten sind
- Leistungssportler mit eigenem Trainingsplan
- Erfahrung mit Interventionsdiäten
MRT-spezifische Ausschlusskriterien:
- Klaustrophobie
- Herzschrittmacher
- Cochleaimplantat
- subkutanes Injektionssystem
- Stents, Metallimplantate, Zahnspangen, Piercings, Tattoos
- Körpergewicht über 180 kg oder BMI über 37 kg/m2
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Niedriger GI
Die Probanden essen 55-60 E-% Kohlenhydrate mit ≥ 65 % aus Kohlenhydraten mit niedrigem glykämischen Index pro Tag, die anderen E-% sind Fette und Proteine.
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Die Trainingsintervention wird ein 10-Wochen-Trainingsplan für Ausdauerläufer sein.
Der Plan besteht aus fünf Einheiten pro Woche (drei Grundlagenausdauereinheiten und zwei Intervalleinheiten)
Die Probanden essen 55-60 E-% Kohlenhydrate mit ≥ 65 % aus Kohlenhydraten mit niedrigem glykämischen Index pro Tag, die anderen E-% sind Fette und Proteine.
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Aktiver Komparator: Hoher GI
Die Probanden essen 55-60 E-% Kohlenhydrate mit ≥ 65 % aus Kohlenhydraten mit hohem glykämischen Index pro Tag, die anderen E-% sind Fette und Proteine.
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Die Trainingsintervention wird ein 10-Wochen-Trainingsplan für Ausdauerläufer sein.
Der Plan besteht aus fünf Einheiten pro Woche (drei Grundlagenausdauereinheiten und zwei Intervalleinheiten)
Die Probanden essen 55-60 E-% Kohlenhydrate mit ≥ 65 % aus Kohlenhydraten mit hohem glykämischen Index pro Tag, die anderen E-% sind Fette und Proteine.
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Experimental: Low-Carb-High-Fat
Die Probanden essen ≥ 65 E-% Fett und maximal 50 g Kohlenhydrate pro Tag.
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Die Trainingsintervention wird ein 10-Wochen-Trainingsplan für Ausdauerläufer sein.
Der Plan besteht aus fünf Einheiten pro Woche (drei Grundlagenausdauereinheiten und zwei Intervalleinheiten)
Die Probanden essen ≥ 65 E-% Fett und maximal 50 g Kohlenhydrate pro Tag.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen des maximalen Sauerstoffverbrauchs (gemessen in ml/min/kg)
Zeitfenster: Grundlinie - 10 Wochen
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VO2peak wird während eines abgestuften Belastungstests auf dem Laufband bestimmt.
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Grundlinie - 10 Wochen
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Änderungen im 5 km Zeitfahren (gemessen in mm:ss)
Zeitfenster: Grundlinie - 10 Wochen
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Die Leistung im 5-km-Zeitfahren wird während eines 5-km-Laufs auf einer 400-m-Laufbahn bewertet.
Die Zeit für die Absolvierung der 5 km wird bewertet.
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Grundlinie - 10 Wochen
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Veränderungen des Muskelglykogengehalts (gemessen in mmol/l Muskel)
Zeitfenster: Grundlinie - 10 Wochen
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Veränderungen des Muskelglykogens werden in einem Oberschenkelmuskel mit einem MR-Scan beurteilt.
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Grundlinie - 10 Wochen
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Änderungen der Leistung am Laktatwendepunkt 1 (LTP1) und der individuellen anaeroben Schwelle (IAS) (gemessen in km/h)
Zeitfenster: Ausgangswert: 10 Wochen
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Leistungsänderungen bei LTP1 und IAS werden während eines abgestuften Belastungstests auf einem Laufband bewertet.
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Ausgangswert: 10 Wochen
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Veränderungen der AUC von Laktat im abgestuften Belastungstest
Zeitfenster: Ausgangswert: 10 Wochen
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Veränderungen der AUS im Laktat werden während eines abgestuften Belastungstests auf einem Laufband beurteilt.
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Ausgangswert: 10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der fettfreien Masse (gemessen in kg)
Zeitfenster: Basislinie - 5 Wochen - 10 Wochen
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Änderungen der fettfreien Masse werden anhand einer bioelektrischen Impedanzanalyse bewertet.
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Basislinie - 5 Wochen - 10 Wochen
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Veränderungen der Fettmasse (gemessen in kg)
Zeitfenster: Basislinie - 5 Wochen - 10 Wochen
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Veränderungen der Fettmasse werden anhand einer bioelektrischen Impedanzanalyse bewertet.
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Basislinie - 5 Wochen - 10 Wochen
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Veränderungen der Skelettmuskelmasse (gemessen in kg)
Zeitfenster: Basislinie - 5 Wochen - 10 Wochen
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Veränderungen der Skelettmuskelmasse werden anhand einer bioelektrischen Impedanzanalyse bewertet.
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Basislinie - 5 Wochen - 10 Wochen
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Veränderungen im Körperwasser (gemessen in l)
Zeitfenster: Basislinie - 5 Wochen - 10 Wochen
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Veränderungen des gesamten und extrazellulären Körperwassers werden mit Hilfe einer bioelektrischen Impedanzanalyse bewertet.
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Basislinie - 5 Wochen - 10 Wochen
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Veränderungen des Körpergewichts (gemessen in kg)
Zeitfenster: Basislinie - 5 Wochen - 10 Wochen
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Veränderungen des Körpergewichts werden anhand einer bioelektrischen Impedanzanalyse bewertet.
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Basislinie - 5 Wochen - 10 Wochen
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Veränderungen des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Basislinie - 5 Wochen - 10 Wochen
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Veränderungen des Body-Mass-Index werden anhand einer bioelektrischen Impedanzanalyse beurteilt.
Das Gewicht und die Größe werden verwendet, um Änderungen des BMI in kg/m^2 zu berechnen.
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Basislinie - 5 Wochen - 10 Wochen
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Abschlusszeit einer Halbmarathonleistung (gemessen in hh:mm:ss)
Zeitfenster: nach 10 Wochen
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Die Halbmarathonleistung wird bei einem offiziellen Marathonlauf bewertet.
Gewertet wird die Laufzeit des Halbmarathons.
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nach 10 Wochen
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Veränderungen von Cholesterin und Cholesterinuntereinheiten (gemessen in mg/dl)
Zeitfenster: Grundlinie - 10 Wochen
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Veränderungen des Cholesterins und der Cholesterinuntereinheiten (LDL- und HDL-Cholesterin) werden mit einem routinemäßigen Blutbild beurteilt.
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Grundlinie - 10 Wochen
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Änderungen der bewerteten wahrgenommenen Erschöpfung (RPE) im 5-km-Zeitfahren
Zeitfenster: Grundlinie - 10 Wochen
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Die Veränderungen des RPE werden während des 5-km-Zeitfahrens auf einer Laufbahn bewertet.
Die RPE-Skala reicht von 6 bis 20, wobei 20 „wirklich, wirklich anstrengend“ bedeutet.
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Grundlinie - 10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- 2105/2021
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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