- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05241730
Glykæmisk indeks og substratmetabolisme (GI)
Indflydelse af en diæt med forskellige glykæmiske indekser og kulhydratindhold på substratudnyttelse, energilagring og præstationsrelaterede parametre hos udholdenhedstrænede mænd
Substratmetabolisme under træning kan påvirkes af forskellige ernæringsregimer. Effektiviteten af de forskellige ernæringsregimer, som adskiller sig i deres kulhydratindhold, vil ikke kun blive undersøgt ved funktionelle tests, men også måling af de mekanistiske processer i musklen vil blive udforsket.
Magnetisk resonans (MR), bedre kendt som magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), er blevet meget brugt i klinisk praksis som en ikke-invasiv billeddannelsesteknik. Det er vigtigt, at en MR-scanner udover at producere anatomiske billeder også giver mulighed for at måle koncentrationerne af en række stofskifteprodukter. Dette gøres gennem en teknik kendt som magnetisk resonansspektroskopi (MRS).
Dette forskningsprojekt stiller følgende spørgsmål:
- Kan en kost indeholdende kulhydrater med et lavt glykæmisk indeks opnå de samme tilpasninger i grundlæggende udholdenhed/fedtstofskifte som en kost med højt fedtindhold, lavt kulhydrat (ketogen)?
- Forhindrer en kost med højt fedtindhold og lavt kulhydrat sammenlignet med en kost med højt kulhydrat præstationsforbedringer i det submaksimale og maksimale område?
- Hvad er effekten af diæter med forskelligt kulhydratindhold og variabelt glykæmisk indeks på udholdenhedspræstationen i et halvmaraton og en tidskørsel?
- Hvordan påvirker diæterne med forskelligt kulhydratindhold og variabelt glykæmisk indeks energi- og glykogenlagrene i musklerne?
Hos aktive rekreative atleter er målene: (1) at undersøge virkningerne af forskellige diæter med variabelt kulhydratindhold og glykæmisk indeks på substratmetabolisme, (2) at bestemme virkningerne af de forskellige diæter på energilagre ved hjælp af multinuklear dynamisk magnetisk resonansspektroskopi , og (3) at måle virkningerne af de forskellige diæter på udholdenhedspræstation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1070
- University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandligt køn
- Alder mellem 18 og 40 år
- Fritidsaktiv i fritiden (2-3 gange fysisk aktivitet om ugen)
- Motivation til præstationstest og struktureret træningsplan
- Interesse for forskellige diæter
- ingen akutte eller kroniske sygdomme
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer til fysisk træning i henhold til ACSM (American College of Sports Medicine) retningslinjer
- Alder <18 eller >40 år
- Indtagelse af medicin, der kan påvirke målingerne, eller som er forbudt i træning og/eller konkurrence i henhold til WADA (World Anti-Doping Agency) Code
- Konkurrenceudøver med egen træningsplan
- Erfaring med interventionsdiæter
MR-specifikke eksklusionskriterier:
- Klaustrofobi
- Pacemaker
- cochleaimplantat
- subkutant injektionssystem
- Stents, metalimplantater, seler, piercinger, tatoveringer
- Kropsvægt på mere end 180 kg eller BMI på mere end 37 kg/m2
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lavt GI
Forsøgspersonerne spiser 55-60 E-% kulhydrater med ≥ 65 % fra kulhydrater med lavt glykæmisk indeks om dagen, de øvrige E-% er fedt og proteiner.
|
Træningsinterventionen vil være en 10 ugers træningsplan for udholdenhedsløbere.
Planen består af fem sessioner om ugen (tre grundlæggende udholdenhedssessioner og to intervalsessioner)
Forsøgspersonerne spiser 55-60 E-% kulhydrater med ≥ 65 % fra kulhydrater med lavt glykæmisk indeks om dagen, de øvrige E-% er fedt og proteiner.
|
|
Aktiv komparator: Høj GI
Forsøgspersonerne spiser 55-60 E-% kulhydrater med ≥ 65 % fra kulhydrater med højt glykæmisk indeks om dagen, de øvrige E-% er fedt og proteiner.
|
Træningsinterventionen vil være en 10 ugers træningsplan for udholdenhedsløbere.
Planen består af fem sessioner om ugen (tre grundlæggende udholdenhedssessioner og to intervalsessioner)
Forsøgspersonerne spiser 55-60 E-% kulhydrater med ≥ 65 % fra kulhydrater med højt glykæmisk indeks om dagen, de øvrige E-% er fedt og proteiner.
|
|
Eksperimentel: Low Carb Højt Fedt
Forsøgspersonerne spiser ≥ 65 E-% fedt og maksimalt 50 g kulhydrater pr.
|
Træningsinterventionen vil være en 10 ugers træningsplan for udholdenhedsløbere.
Planen består af fem sessioner om ugen (tre grundlæggende udholdenhedssessioner og to intervalsessioner)
Forsøgspersonerne spiser ≥ 65 E-% fedt og maksimalt 50 g kulhydrater pr.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i maksimalt iltforbrug (målt i ml/min/kg)
Tidsramme: Baseline - 10 uger
|
VO2peak vil blive vurderet under en gradueret træningstest på løbebåndet.
|
Baseline - 10 uger
|
|
ændringer i 5 km tidskørsel (målt i mm:ss)
Tidsramme: Baseline - 10 uger
|
5 km tidskørselspræstation vil blive vurderet under et 5 km løb på en 400 m løbebane.
Tidspunktet for at gennemføre de 5 km vil blive vurderet.
|
Baseline - 10 uger
|
|
ændringer i muskelglykogenindholdet (målt i mmol/l muskel)
Tidsramme: Baseline - 10 uger
|
Ændringer i muskelglykogen vil blive vurderet i en lårmuskel ved hjælp af en MR-scanning.
|
Baseline - 10 uger
|
|
ændringer i kraft ved laktat-vendepunkt 1 (LTP1) og individuel anaerob tærskel (IAS) (målt i km/t)
Tidsramme: Baseline - 10 uger
|
Ændringer i kraft ved LTP1 og IAS vil blive vurderet under en gradueret træningstest på et løbebånd.
|
Baseline - 10 uger
|
|
ændringer i AUC i laktat i den graderede træningstest
Tidsramme: Baseline - 10 uger
|
Ændringer i AUS i laktat vil blive vurderet under en gradueret træningstest på et løbebånd.
|
Baseline - 10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i fedtfri masse (målt i kg)
Tidsramme: Baseline - 5 uger - 10 uger
|
Ændringer i fedtfri masse vil blive vurderet ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalyse.
|
Baseline - 5 uger - 10 uger
|
|
ændringer i fedtmasse (målt i kg)
Tidsramme: Baseline - 5 uger - 10 uger
|
Ændringer i fedtmasse vil blive vurderet ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalyse.
|
Baseline - 5 uger - 10 uger
|
|
ændringer i skeletmuskelmasse (målt i kg)
Tidsramme: Baseline - 5 uger - 10 uger
|
Ændringer i skeletmuskelmasse vil blive vurderet ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalyse.
|
Baseline - 5 uger - 10 uger
|
|
ændringer i kropsvand (målt i l)
Tidsramme: Baseline - 5 uger - 10 uger
|
Ændringer i totalt og ekstracellulært kropsvand vil blive vurderet ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalyse.
|
Baseline - 5 uger - 10 uger
|
|
ændringer i kropsvægt (målt i kg)
Tidsramme: Baseline - 5 uger - 10 uger
|
Ændringer i kropsvægt vil blive vurderet ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalyse.
|
Baseline - 5 uger - 10 uger
|
|
ændringer i kropsmasseindeks
Tidsramme: Baseline - 5 uger - 10 uger
|
Ændringer i kropsmasseindeks vil blive vurderet ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalyse.
Vægten og højden vil blive brugt til at beregne ændringer i BMI i kg/m^2.
|
Baseline - 5 uger - 10 uger
|
|
gennemførelsestid for en halvmaratonpræstation (målt i tt:mm:ss)
Tidsramme: efter 10 uger
|
Halvmaratonpræstationen vil blive vurderet under et officielt maratonløb.
Tidspunktet for gennemførelse af halvmaraton vil blive vurderet.
|
efter 10 uger
|
|
ændringer i kolesterin og kolesterinunderenheder (målt i mg/dl)
Tidsramme: Baseline - 10 uger
|
Ændringer i kolesterin og kolesterinunderenheder (LDL- og HDL-kolesterin) vil blive vurderet med en rutinemæssig blodtælling.
|
Baseline - 10 uger
|
|
ændringer i vurderet opfattet udmattelse (RPE) i 5 km tidskørsel
Tidsramme: Baseline - 10 uger
|
Ændringerne i RPE vil blive vurderet i løbet af 5 km tidskørsel på en løbebane.
RPE-skalaen går fra 6 til 20, hvor 20 betyder "virkelig, virkelig udmattende".
|
Baseline - 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2105/2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .