- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05241730
Гликемический индекс и метаболизм субстрата (GI)
Влияние диеты с различными гликемическими индексами и содержанием углеводов на использование субстрата, накопление энергии и параметры, связанные с работоспособностью, у мужчин, тренирующихся на выносливость
На метаболизм субстрата во время физических упражнений могут влиять различные режимы питания. Эффективность различных режимов питания, отличающихся содержанием углеводов, будет исследована не только с помощью функциональных тестов, но также будет изучено измерение механистических процессов в мышцах.
Магнитно-резонансная томография (МРТ), более известная как магнитно-резонансная томография (МРТ), широко используется в клинической практике в качестве неинвазивного метода визуализации. Важно отметить, что помимо получения анатомических изображений, МРТ-сканер также дает возможность измерять концентрацию ряда продуктов метаболизма. Это делается с помощью метода, известного как магнитно-резонансная спектроскопия (МРС).
Этот исследовательский проект задает следующие вопросы:
- Может ли диета, содержащая углеводы с низким гликемическим индексом, обеспечить такую же адаптацию базовой выносливости/жирового обмена, как диета с высоким содержанием жиров и низким содержанием углеводов (кетогенная)?
- Предотвращает ли диета с высоким содержанием жиров и низким содержанием углеводов по сравнению с диетой с высоким содержанием углеводов улучшение показателей в субмаксимальных и максимальных диапазонах?
- Как влияет диета с разным содержанием углеводов и переменным гликемическим индексом на выносливость в полумарафоне и гонке на время?
- Как диеты с разным содержанием углеводов и переменным гликемическим индексом влияют на запасы энергии и гликогена в мышцах?
У активных спортсменов-любителей цели заключаются в следующем: (1) исследовать влияние различных диет с различным содержанием углеводов и гликемическим индексом на метаболизм субстрата, (2) определить влияние различных диет на запасы энергии с помощью многоядерной динамической магнитно-резонансной спектроскопии. и (3) измерить влияние различных диет на выносливость.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1070
- University of Vienna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужской пол
- Возраст от 18 до 40 лет
- Активный отдых в свободное время (физическая активность 2-3 раза в неделю)
- Мотивация для тестирования производительности и структурированного плана обучения
- Интерес к различным диетам
- отсутствие острых или хронических заболеваний
Критерий исключения:
- Противопоказания к физическим упражнениям согласно рекомендациям ACSM (Американского колледжа спортивной медицины)
- Возраст <18 или >40 лет
- Прием лекарств, которые могут повлиять на результаты измерений или которые запрещены на тренировках и/или соревнованиях в соответствии с Кодексом ВАДА (Всемирное антидопинговое агентство).
- Соревновательный спортсмен с собственным планом тренировок
- Опыт интервенционной диеты
МРТ-специфические критерии исключения:
- Клаустрофобия
- кардиостимулятор
- кохлеарный имплант
- система подкожных инъекций
- Стенты, металлические имплантаты, брекеты, пирсинг, татуировки
- Масса тела более 180 кг или ИМТ более 37 кг/м2
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Низкий ГИ
Субъекты потребляют 55-60 E-% углеводов, из которых ≥ 65 % приходится на углеводы с низким гликемическим индексом в день, остальные E-% составляют жиры и белки.
|
Тренировочное вмешательство будет представлять собой 10-недельный план тренировок для бегунов на выносливость.
План состоит из пяти занятий в неделю (три основных занятия на выносливость и два интервальных занятия).
Субъекты потребляют 55-60 E-% углеводов, из которых ≥ 65 % приходится на углеводы с низким гликемическим индексом в день, остальные E-% составляют жиры и белки.
|
Активный компаратор: Высокий ГИ
Субъекты потребляют 55-60 E-% углеводов, из которых ≥ 65 % приходится на углеводы с высоким гликемическим индексом в день, остальные E-% составляют жиры и белки.
|
Тренировочное вмешательство будет представлять собой 10-недельный план тренировок для бегунов на выносливость.
План состоит из пяти занятий в неделю (три основных занятия на выносливость и два интервальных занятия).
Субъекты потребляют 55-60 E-% углеводов, из которых ≥ 65 % приходится на углеводы с высоким гликемическим индексом в день, остальные E-% составляют жиры и белки.
|
Экспериментальный: Низкое содержание углеводов Высокое содержание жиров
Субъекты потребляют ≥ 65 E-% жиров и максимум 50 г углеводов в день.
|
Тренировочное вмешательство будет представлять собой 10-недельный план тренировок для бегунов на выносливость.
План состоит из пяти занятий в неделю (три основных занятия на выносливость и два интервальных занятия).
Субъекты потребляют ≥ 65 E-% жиров и максимум 50 г углеводов в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменения пикового потребления кислорода (измеряется в мл/мин/кг)
Временное ограничение: Исходный уровень - 10 недель
|
VO2peak будет оцениваться во время дифференцированного теста на беговой дорожке.
|
Исходный уровень - 10 недель
|
изменения в гонке на время на 5 км (измеряется в мм:сс)
Временное ограничение: Исходный уровень - 10 недель
|
Результаты в гонке на время на 5 км будут оцениваться во время полного забега на 5 км по беговой дорожке длиной 400 м.
Будет оцениваться время прохождения 5 км.
|
Исходный уровень - 10 недель
|
изменения содержания мышечного гликогена (измеряется в ммоль/л мышц)
Временное ограничение: Исходный уровень - 10 недель
|
Изменения мышечного гликогена будут оцениваться в мышцах бедра с помощью МРТ.
|
Исходный уровень - 10 недель
|
изменения мощности в точке поворота лактата 1 (LTP1) и индивидуального анаэробного порога (IAS) (измеряется в км/ч)
Временное ограничение: Базовый уровень - 10 недель
|
Изменения мощности в LTP1 и IAS будут оцениваться во время ступенчатого теста с нагрузкой на беговой дорожке.
|
Базовый уровень - 10 недель
|
изменения AUC лактата в тесте с ступенчатой нагрузкой
Временное ограничение: Базовый уровень - 10 недель
|
Изменения AUS по лактату будут оцениваться во время ступенчатого теста с физической нагрузкой на беговой дорожке.
|
Базовый уровень - 10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменения безжировой массы (измеряется в кг)
Временное ограничение: Исходный уровень - 5 недель - 10 недель
|
Изменения безжировой массы будут оцениваться с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
|
Исходный уровень - 5 недель - 10 недель
|
изменения жировой массы (измеряется в кг)
Временное ограничение: Исходный уровень - 5 недель - 10 недель
|
Изменения жировой массы будут оцениваться с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
|
Исходный уровень - 5 недель - 10 недель
|
изменения массы скелетных мышц (измеряется в кг)
Временное ограничение: Исходный уровень - 5 недель - 10 недель
|
Изменения массы скелетных мышц будут оцениваться с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
|
Исходный уровень - 5 недель - 10 недель
|
изменения воды в организме (измеряется в л)
Временное ограничение: Исходный уровень - 5 недель - 10 недель
|
Изменения общего и внеклеточного содержания воды в организме будут оцениваться с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
|
Исходный уровень - 5 недель - 10 недель
|
изменения массы тела (измеряется в кг)
Временное ограничение: Исходный уровень - 5 недель - 10 недель
|
Изменения массы тела будут оцениваться с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
|
Исходный уровень - 5 недель - 10 недель
|
изменения индекса массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень - 5 недель - 10 недель
|
Изменения индекса массы тела будут оцениваться с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
Вес и рост будут использоваться для расчета изменений ИМТ в кг/м^2.
|
Исходный уровень - 5 недель - 10 недель
|
время завершения полумарафона (измеряется в чч:мм:сс)
Временное ограничение: через 10 недель
|
Результаты полумарафона будут оцениваться во время официального марафонского забега.
Оценивается время прохождения полумарафона.
|
через 10 недель
|
изменения в холестерине и субъединицах холестерина (измеряется в мг/дл)
Временное ограничение: Исходный уровень - 10 недель
|
Изменения в холестерине и субъединицах холестерина (холестерин ЛПНП и ЛПВП) будут оцениваться с помощью обычного анализа крови.
|
Исходный уровень - 10 недель
|
изменения номинального воспринимаемого утомления (RPE) в гонке на время на 5 км
Временное ограничение: Исходный уровень - 10 недель
|
Изменения RPE будут оцениваться во время 5-километровой гонки на беговой дорожке.
Шкала RPE варьируется от 6 до 20, где 20 означает «очень, очень утомительно».
|
Исходный уровень - 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2105/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировочное вмешательство
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания