- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05241730
Glikémiás index és szubsztrát anyagcsere (GI)
A különböző glikémiás indexű és szénhidráttartalmú étrend hatása a szubsztrát felhasználásra, az energiatárolásra és a teljesítménnyel kapcsolatos paraméterekre állóképességgel edzett férfiaknál
Az edzés közbeni szubsztrát-anyagcserét különféle táplálkozási módok befolyásolhatják. A különböző, szénhidráttartalmukban eltérő táplálkozási rendek hatékonyságát nemcsak funkcionális tesztekkel vizsgáljuk, hanem az izomzatban zajló mechanikai folyamatok mérését is.
A mágneses rezonanciát (MR), ismertebb nevén mágneses rezonancia képalkotást (MRI), széles körben alkalmazzák a klinikai gyakorlatban non-invazív képalkotási technikaként. Fontos, hogy az MR szkenner az anatómiai képek készítése mellett számos anyagcseretermék koncentrációjának mérésére is lehetőséget kínál. Ez a mágneses rezonancia spektroszkópia (MRS) néven ismert technikával történik.
Ez a kutatási projekt a következő kérdéseket teszi fel:
- Elérheti-e az alacsony glikémiás indexű szénhidrátokat tartalmazó étrend ugyanazokat az adaptációkat az alapvető állóképességi/zsíranyagcserében, mint egy magas zsírtartalmú, alacsony szénhidráttartalmú (ketogén) diéta?
- A magas zsírtartalmú, alacsony szénhidráttartalmú diéta a magas szénhidráttartalmú étrendhez képest megakadályozza-e a teljesítmény javulását a szubmaximális és maximális tartományban?
- Milyen hatással vannak az eltérő szénhidráttartalmú és változó glikémiás indexű diéták az állóképességi teljesítményre félmaratonon és időmérőn?
- Hogyan hatnak az eltérő szénhidráttartalmú és változó glikémiás indexű diéták az izmok energia- és glikogénraktáraira?
Aktív szabadidős sportolóknál a célkitűzések: (1) különböző, változó szénhidráttartalmú és glikémiás indexű étrendek hatásának vizsgálata a szubsztrát anyagcserére, (2) a különböző diéták energiaraktárra gyakorolt hatásának meghatározása multinukleáris dinamikus mágneses rezonancia spektroszkópiával. és (3) a különböző diéták állóképességi teljesítményre gyakorolt hatásának mérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1070
- University of Vienna
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi nem
- Életkor 18 és 40 év között
- Szabadidőben aktív rekreációs tevékenység (heti 2-3x fizikai aktivitás)
- Motiváció a teljesítményteszthez és a strukturált edzéstervhez
- Érdeklődés a különböző diéták iránt
- nincs akut vagy krónikus betegség
Kizárási kritériumok:
- A testmozgás ellenjavallatai az ACSM (American College of Sports Medicine) irányelvei szerint
- 18 év alatti vagy 40 év feletti életkor
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolhatják a méréseket, vagy amelyek a WADA (World Anti-Dopping Agency) kódexe értelmében edzésen és/vagy versenyen tilosak
- Versenyképes sportoló saját edzéstervvel
- Intervenciós diétákkal szerzett tapasztalat
MRI-specifikus kizárási kritériumok:
- Klausztrofóbia
- Szívritmus-szabályozó
- cochleáris implantátum
- szubkután injekciós rendszer
- Sztentek, fém implantátumok, fogszabályzók, piercingek, tetoválások
- 180 kg-nál nagyobb testtömeg vagy 37 kg/m2-nél nagyobb BMI
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Alacsony GI
Az alanyok naponta 55-60 E-% szénhidrátot esznek, ≥ 65% alacsony glikémiás indexű szénhidrátból, a többi E-% zsírok és fehérjék.
|
Az edzési beavatkozás egy 10 hetes edzésterv lesz állóképességi futóknak.
A terv heti öt edzésből áll (három alapvető állóképességi edzés és két intervallum edzés)
Az alanyok naponta 55-60 E-% szénhidrátot esznek, ≥ 65% alacsony glikémiás indexű szénhidrátból, a többi E-% zsírok és fehérjék.
|
Aktív összehasonlító: Magas GI
Az alanyok naponta 55-60 E-% szénhidrátot esznek, ≥ 65% magas glikémiás indexű szénhidrátból, a többi E-% zsírok és fehérjék.
|
Az edzési beavatkozás egy 10 hetes edzésterv lesz állóképességi futóknak.
A terv heti öt edzésből áll (három alapvető állóképességi edzés és két intervallum edzés)
Az alanyok naponta 55-60 E-% szénhidrátot esznek, ≥ 65% magas glikémiás indexű szénhidrátból, a többi E-% zsírok és fehérjék.
|
Kísérleti: Alacsony szénhidrát Magas zsír
Az alanyok ≥ 65 E-% zsírt és maximum 50 g szénhidrátot esznek naponta.
|
Az edzési beavatkozás egy 10 hetes edzésterv lesz állóképességi futóknak.
A terv heti öt edzésből áll (három alapvető állóképességi edzés és két intervallum edzés)
Az alanyok ≥ 65 E-% zsírt és maximum 50 g szénhidrátot esznek naponta.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
változás a csúcs oxigénfogyasztásban (ml/perc/kg-ban mérve)
Időkeret: Alapállapot - 10 hét
|
A VO2csúcsot a futópadon végzett fokozatos terhelési teszt során értékelik.
|
Alapállapot - 10 hét
|
változások az 5 km-es időfutamban (mm:ss mértékegységben mérve)
Időkeret: Alapállapot - 10 hét
|
Az 5 km-es időfutam teljesítményét egy teljes 5 km-es futás során értékelik egy 400 m-es futópályán.
Az 5 km megtételének idejét értékelik.
|
Alapállapot - 10 hét
|
az izom glikogéntartalmának változása (mmol/l izomban mérve)
Időkeret: Alapállapot - 10 hét
|
Az izomglikogén változásait a combizomban MR-vizsgálattal értékelik.
|
Alapállapot - 10 hét
|
teljesítményváltozások az 1. laktát fordulópontnál (LTP1) és egyéni anaerob küszöb (IAS) (km/h-ban mérve)
Időkeret: Alapállapot - 10 hét
|
Az LTP1 és az IAS teljesítményének változásait a futópadon végzett fokozatos terhelési teszt során értékelik.
|
Alapállapot - 10 hét
|
a laktát AUC változása a fokozatos terhelési tesztben
Időkeret: Alapállapot - 10 hét
|
Az AUS laktát változásait a futópadon végzett fokozatos terhelési teszt során értékelik.
|
Alapállapot - 10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
zsírmentes tömeg változásai (kg-ban mérve)
Időkeret: Alapállapot - 5 hét - 10 hét
|
A zsírmentes tömeg változásait bioelektromos impedanciaanalízissel értékelik.
|
Alapállapot - 5 hét - 10 hét
|
zsírtömeg változása (kg-ban mérve)
Időkeret: Alapállapot - 5 hét - 10 hét
|
A zsírtömeg változásait bioelektromos impedanciaanalízissel értékelik.
|
Alapállapot - 5 hét - 10 hét
|
a vázizomtömeg változásai (kg-ban mérve)
Időkeret: Alapállapot - 5 hét - 10 hét
|
A vázizomzatban bekövetkezett változásokat bioelektromos impedanciaanalízissel értékelik.
|
Alapállapot - 5 hét - 10 hét
|
a test víztartalmának változása (l-ben mérve)
Időkeret: Alapállapot - 5 hét - 10 hét
|
A test teljes és extracelluláris víztartalmának változásait bioelektromos impedanciaanalízissel értékelik.
|
Alapállapot - 5 hét - 10 hét
|
a testsúly változásai (kg-ban mérve)
Időkeret: Alapállapot - 5 hét - 10 hét
|
A testtömeg változásait bioelektromos impedanciaanalízissel értékelik.
|
Alapállapot - 5 hét - 10 hét
|
a testtömeg-index változásai
Időkeret: Alapállapot - 5 hét - 10 hét
|
A testtömeg-index változásait bioelektromos impedanciaanalízissel értékelik.
A súly és a magasság a BMI kg/m^2-ben kifejezett változásának kiszámításához lesz használva.
|
Alapállapot - 5 hét - 10 hét
|
félmaratoni teljesítmény teljesítési ideje (óra:pp:ss mértékegységben mérve)
Időkeret: 10 hét után
|
A félmaratoni teljesítményt hivatalos maratoni versenyen értékelik.
A félmaraton teljesítésének idejét értékelik.
|
10 hét után
|
a koleszterin és a koleszterin alegységek változásai (mg/dl-ben mérve)
Időkeret: Alapállapot - 10 hét
|
A koleszterin és a koleszterin alegységek (LDL és HDL koleszterin) változásait rutin vérkép segítségével értékelik.
|
Alapállapot - 10 hét
|
a névleges észlelt kimerültség (RPE) változásai az 5 km-es időfutamban
Időkeret: Alapállapot - 10 hét
|
Az RPE változásait a futópályán 5 km-es időmérő edzésen értékelik.
Az RPE skála 6-tól 20-ig terjed, ahol a 20 azt jelenti, hogy "igazán, nagyon kimerítő".
|
Alapállapot - 10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2105/2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Képzési beavatkozás
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás