- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05242575
Vliv pohlcujících virtuálních exkurzí na akademickou slovní zásobu
Vliv pohlcujících virtuálních exkurzí na akademickou slovní zásobu pro studenty na prvním stupni základní školy s vývojovou poruchou jazyka
Účelem této studie je prozkoumat imerzivní virtuální exkurzi (iVFT) na téma specifická akademická slovní zásoba pro studenty s vývojovou poruchou jazyka (DLD). DLD je nejčastější dětská porucha učení s prevalencí 7,4 %(1) a vyskytuje se při absenci známého biomedicínského stavu (např. ztráta sluchu, autismus, mrtvice, mentální postižení). DLD ovlivňuje akademickou a sociální funkci člověka kvůli potížím s používáním a porozuměním jazyku.(2,3) Přibližně polovina studentů s DLD má deficit ve slovní zásobě, který přetrvává i na střední škole.(4) Jakmile děti zaostávají ve vývoji jazyka a slovní zásoby, je velmi obtížné je dohnat, což obecně vede k větší propasti, jak postupují ve školních letech. Tento deficit může mít kaskádové sociální, duševní, pracovní a finanční důsledky.(5) Existují předběžné důkazy, že zkušenost s virtuální realitou, jako je pohlcující virtuální exkurze (iVFT), byla prospěšná pro usnadnění slovní zásoby a porozumění ve všeobecném vzdělávání (6–8) a v cílové populaci studentů včetně studentů druhého jazyka(9) a studentů s rozdíly v učení (např. autismus,(10) hyperaktivita s poruchou pozornosti,(11,12) a dyslexie(13). Pojem „imerzivní“ se týká stavu zvýšeného vjemu při sledování simulovaného prostředí, které je superponováno na obrazovce se zabudovaným multismyslovým vstupem (např. vizuální, sluchový, proprioceptivní).(14) Divák se dívá přes 3D brýle, aby zakryl současné prostředí, což má za následek pocit přítomnosti. Tyto simulované zážitky nebo cíle (např. vesmír) jsou typem VR označovaným jako imerzní virtuální terénní výlet (iVFT).
K dnešnímu dni chybí empirické důkazy, které by se výslovně zaměřovaly na růst akademické slovní zásoby u žáků raného stupně škol s DLD. Kromě toho žádná studie neuvedla výsledky učení studentů s DLD po onemocnění VR. Primárním cílem studie proto bylo porovnat zisky v měření akademické slovní zásoby mezi tradičním stavem knihy a stavem učení iVFT pro mladé studenty s DLD.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této randomizované kontrolní studie je prozkoumat imerzivní virtuální exkurzi (iVFT) pro výuku akademické slovní zásoby pro studenty s vývojovou poruchou jazyka (DLD).
Primárním cílem je porovnat zisky ve slovní zásobě specifické pro dané téma mezi tradičním stavem knihy a stavem učení iVFT. Tato studie také porovná vnímání studijní zkušenosti mezi kontrolní a experimentální skupinou.
Při vstupu do studie bude 24 dětí ve věku od 6:0 do 8:12 let s vývojovou poruchou jazyka (DLD) randomizováno do stejných skupin podle kontrolní knihy a experimentálních podmínek iVFT.
Pokud splníte kritéria pro zařazení a vyloučení, bude následovat třífázový proces předběžného zápisu. V první fázi budou provedeny screenery Student Language Scale (SLS) a Shaywitz Dyslexia, aby se určila pravděpodobnost přítomnosti jazykové poruchy a funkční dopad na akademický a sociální růst. Ve druhé fázi diagnostické jazykové hodnocení CELF-5 určí přítomnost DLD, pokud je dosaženo standardního skóre rovného nebo nižšího než 75. Ve třetí fázi bude provedeno hodnocení slovní zásoby PPVT-5, které poskytne další informace o obecných znalostech receptivní slovní zásoby. A konečně, čtyři ukazatele slovní zásoby specifické pro téma poskytnou míru znalosti slovní zásoby základního tématu.
Odsouhlasení a přihlášení účastníci budou náhodně rozděleni do stejných skupin kontrolních a experimentálních podmínek. Kontrolní skupina obdrží předem přečtenou knihu a experimentální skupina bude vystavena pohlcující virtuální exkurzi pomocí 3D kartonových brýlí a chytrého telefonu. Obsah knihy a iVFT jsou paralelní. V obou skupinách jsou prezentovány zvukové a vizuální podněty. Pro všechny účastníky proběhnou celkem tři 15minutové expozice.
V návaznosti na podmínku se budou opakovat čtyřtématová specifická slovní zásoba, aby se podala zpráva o růstu slovní zásoby. Opatření zahrnují:
- Divergentní pojmenování (expresivní): "Řekněte mi jména tolika [témat], kolik vás napadne, co nejrychleji, během jedné minuty."
- Pojmenování slov (expresivní konfrontační pojmenování): Uveďte název cílového obrázku prezentovaného izolovaně.
- Identifikace obrázku (přijímací): Identifikujte cílový obrázek v poli deseti.
- Rozpoznání významu slova: Spojte slovo s napsaným významem. Nakonec všichni účastníci ohodnotí své zkušenosti pomocí Intrinsic Motivation Inventory (IMI) s 5bodovou Smile Likertovou stupnicí.
Analýza dat bude zahrnovat deskriptivní a inferenční statistiky, které budou vykazovány v rámci skupiny a mezi skupinami zisků ve čtyřech tematických specifických ukazatelích slovní zásoby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Elkins Park, Pennsylvania, Spojené státy, 19027
- Salus University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 6,0- 8,12 let.
- Znalost anglického jazyka zjištěná screeningem zkoušejícího.
- Mluvený jazyk je pro zkoušejícího snadno srozumitelný.
- Dítě mluví alespoň pětislovné věty na screening zkoušejícího.
- Dítě rozumí a může dodržovat dvoudílné pokyny na screening zkoušejícího.
- Subjekt může dokončit všechna hodnocení protokolu studie.
- Vidí jeden obraz v dalekohledu a vidí 3D obrazy.
- Diagnóza vývojové jazykové poruchy (DLD) (stanovená ≤-1SD na klinickém hodnocení jazykových základů (CELF-5) dokončeném během posledních 12 měsíců nebo hodnocení zkoušejícím pomocí CELF-5.
- Deficit slovní zásoby určený skóre rovným nebo menším než 30 % ve dvou nebo více tematických ukazatelích slovní zásoby.
- Přístup k domácí Wi-Fi s dostatečnou konektivitou pro spuštění iVFT
- Smartphone kompatibilní s VFT, který zahrnuje operační systémy iOS 8.0 (např. Apple iPhone 6 nebo novější) nebo novější nebo Android 4.1 (JellyBean) nebo novější (např. Samsung Galaxy S5 nebo novější).
(Poznámka: Pokud by se účastník jinak nemohl zúčastnit, bude rodiči/zákonnému zástupci poskytnuto zapůjčení zařízení pro studijní účely.)
Kritéria vyloučení:
Anamnéza následujících zdravotních stavů
- Záchvaty/epilepsie
- Středně těžká až těžká kinetóza, kybernetická nemoc
- Zhoršení zraku je definováno jako každé dítě, které má plán 504 vyžadující přizpůsobení se zrakovému postižení
- Sluchové postižení, které brání dítěti slyšet zvuk na mobilním zařízení, historie neúspěšného screeningu sluchu, který nebyl vyřešen, nebo sluchové postižení, které má dopad na vzdělávání a vyžaduje speciálně navrženou výuku podle IDEA (34 CFR § 300.8) ."
- Nemožnost používat aplikaci pro chytrý telefon
- Klasifikováno školním obvodem jako LEP (omezená znalost angličtiny).
- Děti, které jsou svěřenci státu nebo jakékoli jiné agentury, instituce nebo entity, nebudou vyzvány k účasti.
- Intelektuální postižení (na základě statusu IEP/504).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Stav knihy
Účastníci kontrolní podmínky obdrží předem nahranou audiovizuální knižní prezentaci.
Účelem předběžného čtení je zajistit konzistentnost vlivu a prezentace zkoušejícího, a tím kontrolovat potenciální vlivy zkoušejícího na výsledky studie.
Účastníci kontrolní skupiny obdrží tři intervence, z nichž každá bude trvat 15 minut.
Počet sezení a doba intervence jsou stejné pro kontrolní i experimentální skupinu.
Informace uvedené v kontrolní knize a experimentální iVFT se vzájemně doplňují.
|
|
|
Experimentální: Pohlcující virtuální exkurze (iVFT)
Studijní intervence je multisenzorický pohlcující výlet virtuální reality na Měsíc.
Účastníci budou používat 3D kartonové brýle a chytrý telefon.
K žádným dalším zásahům nedojde.
Účastníci experimentální skupiny iVFT obdrží tři intervence, z nichž každá bude trvat 15 minut.
Počet sezení a doba intervence jsou stejné pro kontrolní i experimentální skupinu.
Účastníci budou prozkoumávat Měsíc prostřednictvím scény virtuální reality pohybem těla a hlavy, což vytváří 360º pohled.
Při najetí myší na položky se účastníkům zobrazí několik klíčových prvků souvisejících s učením se slov (např. psaná a mluvená slova/vyprávění).
Na více položek je kladen zvláštní důraz prostřednictvím hotspotů, které poskytují audiovizuální obsah ve formě krátkých videí a mluvených scénářů.
Informace uvedené v iVFT a kontrolní knize jsou paralelní.
|
Pohlcující virtuální útěk (iVFT) je formou virtuální reality (VR). Termín imerzivní odkazuje na zážitek, kdy se smysly zesílí prostřednictvím multismyslového vstupu (např. zrakového, sluchového, proprioceptivního). Když přidáte periferie, jako je zařízení namontované na hlavě (HMD) (např. brýle s 3D čočkami), z mobilního telefonu se stane pseudodivadlo poskytující 360stupňový pohled, který napodobuje skutečný svět. Můžete například zažít simulovanou horskou dráhu nebo navštívit Měsíc, který by jinak mohl být v každodenním životě nedostupný. VFT také poskytuje kontext a pomáhá v základních znalostech, které jsou klíčovým aspektem učení. Účastníci absolvují tři intervence, z nichž každá trvá 15 minut.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte přírůstky slovní zásoby mezi knihou a podmínkami iVFT
Časové okno: 1 týden: pretest, tři 15minutové intervenční sezení, posttest
|
Změna v cílové slovní zásobě z období před intervencí po intervenci mezi stavem kontrolní knihy a stavem učení iVFT. Specifická omnibusová slovní zásoba se čtyřmi tématy zahrnuje:
|
1 týden: pretest, tři 15minutové intervenční sezení, posttest
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Růst slovní zásoby po iVFT stavu
Časové okno: 1 týden: cílový slovník před testem, tři 15minutové intervenční sezení, cílový slovník po testu
|
Aby bylo možné určit, zda je iVFT účinná pro zlepšení slovní zásoby specifické pro dané téma, budou provedena čtyři souhrnná měření slovní zásoby před léčbou a znovu po léčbě. omnibusová slovníková opatření zahrnují:
|
1 týden: cílový slovník před testem, tři 15minutové intervenční sezení, cílový slovník po testu
|
|
Porovnejte skupinové vnímání studijní zkušenosti.
Časové okno: 1 týden: po třech 15minutových intervenčních sezeních
|
Po následném testování slovní zásoby účastníci ohodnotí své zkušenosti tím, že odpoví na 15 otázek Intrinsic Motivation Inventory (IMI) pomocí 5bodové škály Smile Likert.
|
1 týden: po třech 15minutových intervenčních sezeních
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mitchell Scheiman, PhD, DO, Dean of Research
- Studijní židle: Amy Lustig, PhD,SLP,MPH, Salus Univeristy
- Vrchní vyšetřovatel: Yvonne D'Uva Howard, PhD, MS SLP, Salus University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Salus University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .