- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05242575
Indflydelsen af fordybende virtuelle studieture på det akademiske ordforråd
Indflydelsen af fordybende virtuelle studieture på det akademiske ordforråd for elever i den tidlige grundskole med udviklingssprogsforstyrrelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge en fordybende virtuel studietur (iVFT) om emnespecifikt akademisk ordforråd for elever med udviklingssprogsforstyrrelse (DLD). DLD er den mest almindelige indlæringsforstyrrelse i barndommen med en prævalens på 7,4 %(1) og forekommer i fravær af en kendt biomedicinsk tilstand (f.eks. høretab, autisme, slagtilfælde, intellektuelle handicap). DLD påvirker en persons akademiske og sociale funktion på grund af vanskeligheder med at bruge og forstå sprog.(2,3) Omtrent halvdelen af elever med DLD har et underskud i ordforråd, der fortsætter gennem gymnasiet.(4) Når først børn kommer bagud i deres sprog- og ordforrådsudvikling, er det meget svært at indhente det generelt, hvilket resulterer i en større kløft, efterhånden som de udvikler sig gennem deres skoleår. Dette underskud kan have kaskadende sociale, mentale sundhed, erhvervsmæssige og økonomiske konsekvenser.(5) Der er foreløbige beviser for, at en virtual reality-oplevelse såsom en fordybende virtuel studietur (iVFT) var gavnlig til at lette ordforråd og forståelse i almen uddannelse(6-8) og inden for målrettede populationer af elever, herunder andetsprogselever(9) og dem med indlæringsforskelle (fx autisme,(10) opmærksomhedsunderskud hyperaktivitet,(11,12) og ordblindhed(13). Udtrykket "immersiv" refererer til en tilstand af øget fornemmelse, når man ser et simuleret miljø, der er overlejret på en skærm med indlejret multisensorisk input (f.eks. visuel, auditiv, proprioceptiv).(14) Seeren ser gennem 3D-briller for at blokere det nuværende miljø, hvilket resulterer i en følelse af nærvær. Disse simulerede oplevelser eller destinationer (f.eks. rummet) er en type VR, der omtales som en fordybende virtuel studietur (iVFT).
Til dato er der mangel på empirisk evidens, der eksplicit retter sig mod akademisk ordforrådsvækst for elever i den tidlige klasse med DLD. Derudover har ingen undersøgelse rapporteret om læringsudbytte for studerende med DLD efter en VR-tilstand. Derfor var det primære studiemål at sammenligne gevinster i akademiske ordforrådsmål mellem en traditionel bogtilstand og en iVFT-læringstilstand for unge studerende med DLD.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne randomiserede kontrolundersøgelse er at undersøge en fordybende virtuel studietur (iVFT) for at lære akademisk ordforråd for elever med udviklingssprogsforstyrrelse (DLD).
Det primære mål er at sammenligne gevinster i emnespecifikke ordforrådsmål mellem en traditionel bogtilstand og en iVFT-indlæringstilstand. Denne undersøgelse vil også sammenligne opfattelsen af undersøgelsesoplevelsen mellem kontrol- og forsøgsgruppen.
Ved studiestart vil 24 børn i alderen 6:0 til 8:12 år med en udviklingssprogsforstyrrelse (DLD) blive randomiseret til lige store grupper af kontrolbog og eksperimentelle iVFT-tilstande.
Hvis inklusions- og eksklusionskriterierne er opfyldt, vil en tre-faset præ-tilmeldingsproces følge. I den første fase vil Student Language Scale (SLS) og Shaywitz Dyslexia screeners blive administreret for at bestemme sandsynligheden for tilstedeværelse af en sprogforstyrrelse og funktionel indvirkning på akademisk og social vækst. I anden fase vil den diagnostiske sprogvurdering af CELF-5 bestemme tilstedeværelsen af en DLD, hvis en standardscore lig med eller mindre end 75 opnås. I den tredje fase vil PPVT-5 ordforrådsvurderingen blive administreret for at give yderligere information om generel receptiv ordforrådsviden. Til sidst vil fire emnespecifikke ordforrådsmål give et mål for grundlæggende viden om emneordforråd.
Samtykkede og tilmeldte deltagere vil blive randomiseret i lige store grupper af kontrol- og eksperimentelle forhold. Kontrolgruppen modtager en forlæst bog, og forsøgsgruppen vil blive udsat for en fordybende virtuel studietur ved hjælp af 3D papbriller og en smartphone. Indholdet i bogen og iVFT er parallelt med hinanden. I begge grupper præsenteres lyd- og visuelle stimuli. For alle deltagere vil der i alt forekomme tre 15-minutters eksponeringer.
Efter tilstanden vil de fire-emnespecifikke ordforrådsmål blive gentaget for at rapportere om ordforrådsvækst. Tiltagene omfatter:
- Divergent navngivning (ekspressivt): "Fortæl mig navnene på så mange [emner], som du kan komme i tanke om, så hurtigt som muligt, på et minut."
- Ordnavngivning (ekspressiv konfronterende navngivning): Angiv navn på målbillede præsenteret isoleret.
- Billedidentifikation (receptiv): Identificer målbilledet i felt af ti.
- Ord betydningsgenkendelse: Match ordet med den skrevne betydning. Til sidst vil alle deltagere bedømme oplevelsen af deres oplevelse ved at bruge en Intrinsic Motivation Inventory (IMI) med en 5-punkts Smile Likert-skala.
Dataanalysen vil omfatte beskrivende og inferentielle statistikker til rapportering inden for og mellem gruppegevinster i de fire-emnespecifikke ordforrådsmål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Elkins Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 19027
- Salus University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 6,0-8,12 år.
- Engelsk sprogkundskaber bestemmes af eksaminator screening.
- Det talte sprog er let forståeligt af eksaminator.
- Barnet taler mindst fem ords sætninger pr. eksaminatorscreening.
- Barnet forstår og kan følge todelte anvisninger pr. eksaminatorscreening.
- Forsøgspersonen kan gennemføre alle undersøgelsesprotokolvurderinger.
- Ser enkeltbillede i kikkert og ser 3D-billeder.
- Diagnose af udviklingssprogsforstyrrelse (DLD) (bestemt af ≤-1SD på Clinical Evaluation of Language Fundamentals (CELF-5) gennemført inden for de seneste 12 måneder eller eksaminatorevaluering med CELF-5.
- Ordforrådsunderskud bestemt af score lig med eller mindre end 30 % på to eller flere emnespecifikke ordforrådsmål.
- Adgang til hjemmets Wi-Fi med tilstrækkelig forbindelse til at køre iVFT
- VFT-kompatibel smartphone, der inkluderer operativsystemer iOS 8.0 (f.eks. Apple iPhone 6 eller nyere) eller nyere eller Android 4.1 (JellyBean) eller nyere (f.eks. Samsung Galaxy S5 eller nyere).
(Bemærk: Hvis en deltager ellers ikke ville være i stand til at deltage, vil en låneenhed blive udleveret til forælder/værge til undersøgelsesformål.)
Ekskluderingskriterier:
Historie om følgende medicinske tilstande
- Anfald/epilepsi
- Moderat til svær transportsyge, cybersyge
- Synshandicap defineret som ethvert barn, der har 504-plan, der kræver indkvartering for synshandicap
- Hørehæmning, der forhindrer et barn i at høre lyd på en mobilenhed, en historie med en mislykket hørescreening, der ikke er blevet løst, eller en hørenedsættelse, der resulterer i en pædagogisk påvirkning og kræver specialdesignet instruktion i henhold til IDEA (34 CFR § 300.8) ."
- Manglende evne til at bruge smartphone-applikationen
- Klassificeret efter skoledistrikt som LEP (begrænset engelskkundskaber).
- Børn, der er afdelinger i staten eller nogen anden institution, institution eller enhed, vil ikke blive anmodet om deltagelse.
- Intellektuel handicap (baseret på IEP/504-status).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Bogens stand
Deltagere i kontroltilstanden vil modtage en forudindspillet audiovisuel bogpræsentation.
Formålet med forlæsningen er at give sammenhæng i eksaminatorens påvirkning og præsentation og derved kontrollere for potentielle eksaminatoreffekter på studieresultater.
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage tre interventioner, der hver varer 15 minutter.
Antallet af sessioner og interventionstid er ens for både kontrol- og forsøgsgruppen.
Oplysningerne i kontrolbogen og eksperimentelle iVFT er parallelle med hinanden.
|
|
|
Eksperimentel: Fordybende virtuel studietur (iVFT)
Studieinterventionen er en multisensorisk fordybende virtual reality-rejse til månen.
Deltagerne vil bruge 3D papbriller og en smartphone.
Der vil ikke ske yderligere indgreb.
Deltagerne i iVFT-eksperimentgruppen vil modtage tre interventioner, der hver varer 15 minutter.
Antallet af sessioner og interventionstid er ens for både kontrol- og forsøgsgruppen.
Deltagerne vil udforske månen gennem en virtual reality-scene ved at bevæge deres krop og hoved, hvilket skaber en 360º udsigt.
Når de svæver over emner, præsenteres deltagerne for flere nøgleelementer relateret til ordindlæring (f.eks. skrevne og talte ord/fortælling).
Flere emner bliver lagt ekstra vægt på gennem hotspots, der leverer audiovisuelt indhold i form af korte videoer og talte manuskripter.
Informationerne i iVFT og kontrolbogen er parallelle med hinanden.
|
En fordybende virtuel flygtet tur (iVFT) er en form for virtual reality (VR). Udtrykket immersive refererer til en oplevelse, hvor sanserne bliver forstærket gennem multisensorisk input (f.eks. visuel, auditiv, proprioceptiv). Når du tilføjer ydre enheder såsom en hovedmonteret enhed (HMD) (f.eks. beskyttelsesbriller med 3D-objektiver), bliver en mobiltelefon et pseudo-teater, der giver en 360-graders udsigt, der efterligner den virkelige verden. For eksempel kan man opleve en simuleret rutsjebane eller besøge månen, der ellers kan være utilgængelig i hverdagen. En VFT giver også kontekst og hjælper med baggrundsviden, der er et afgørende aspekt af læring. Deltagerne vil modtage tre interventionssessioner, der hver varer 15 minutter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign ordforrådsgevinster mellem bogen og iVFT-betingelser
Tidsramme: 1 uge: prætest, tre 15-minutters interventionssessioner, posttest
|
Ændring i målordforrådsord fra præ- til postintervention mellem kontrolbogstilstanden og iVFT-indlæringstilstanden. Fire-emnespecifikke omnibus-ordforrådsforanstaltninger omfatter:
|
1 uge: prætest, tre 15-minutters interventionssessioner, posttest
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ordforrådsvækst efter en iVFT-tilstand
Tidsramme: 1 uge: prætest målordforråd, tre 15-minutters interventionssessioner, posttest målordforråd
|
For at afgøre, om en iVFT er effektiv til at forbedre emnespecifikt ordforråd, vil fire omnibus-ordforrådsforanstaltninger blive udført før behandling og genadministreret efter behandling. omnibus-ordforrådsforanstaltninger omfatter:
|
1 uge: prætest målordforråd, tre 15-minutters interventionssessioner, posttest målordforråd
|
|
Sammenlign gruppens opfattelse af studieoplevelsen.
Tidsramme: 1 uge: efter tre 15-minutters interventionssessioner
|
Efter test efter ordforråd vil deltagerne vurdere deres oplevelse ved at svare på en 15 spørgsmåls Intrinsic Motivation Inventory (IMI) med en 5-punkts Smile Likert-skala.
|
1 uge: efter tre 15-minutters interventionssessioner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mitchell Scheiman, PhD, DO, Dean of Research
- Studiestol: Amy Lustig, PhD,SLP,MPH, Salus Univeristy
- Ledende efterforsker: Yvonne D'Uva Howard, PhD, MS SLP, Salus University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Salus University
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .