- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05242575
A magával ragadó virtuális terepbejárások hatása az akadémiai szókincsre
A magával ragadó virtuális terepbejárások hatása a fejlődő nyelvi zavarral küzdő korai elemi tanulók tudományos szókincsére
Ennek a tanulmánynak a célja egy immerzív virtuális terepbejárás (iVFT) vizsgálata a témában specifikus akadémiai szókincsben fejlődési nyelvi rendellenességben (DLD) szenvedő diákok számára. A DLD a leggyakoribb gyermekkori tanulási zavar, amelynek prevalenciája 7,4% (1), és ismert orvosbiológiai állapot (például halláskárosodás, autizmus, stroke, értelmi fogyatékosság) hiányában fordul elő. A DLD befolyásolja az egyén akadémiai és társadalmi funkcióit a nyelvhasználat és -értés nehézségei miatt.(2,3) A DLD-vel élő tanulók hozzávetőleg felének olyan hiányos a szókincse, amely a középiskoláig is megmarad.(4) Ha a gyerekek lemaradnak nyelvi és szókincsük fejlődésében, nagyon nehéz felzárkózni, ami általában nagyobb szakadékot eredményez az iskolai évek során. Ennek a hiánynak lépcsőzetes társadalmi, mentális egészségügyi, foglalkozási és pénzügyi következményei lehetnek.(5) Előzetes bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a virtuális valóság élménye, mint például a magával ragadó virtuális terepgyakorlat (iVFT) előnyös volt a szókincs és a megértés elősegítésében az általános oktatásban (6–8), valamint a tanulók célzott csoportjain belül, beleértve a második nyelvet tanulókat (9) és a tanulókat. tanulási különbségek (pl. autizmus,(10) figyelemhiányos hiperaktivitás,(11,12) és diszlexia(13). Az „elmerítő” kifejezés a fokozott érzékelési állapotra utal, amikor olyan szimulált környezetet nézünk, amely egy beágyazott multiszenzoros bemenettel (pl. vizuális, hallási, proprioceptív) rendelkező képernyőre van felhelyezve.(14) A néző 3D-s szemüvegen keresztül nézi, hogy kizárja a jelenlegi környezetet, ami a jelenlét érzését eredményezi. Ezek a szimulált élmények vagy úti célok (például űr) a VR egy fajtája, amelyet immersive virtuális tereptúrának (iVFT) neveznek.
A mai napig hiányoznak az empirikus bizonyítékok, amelyek kifejezetten a DLD-s korai iskolai tanulók tudományos szókincsének bővítését célozzák. Ezenkívül egyetlen tanulmány sem számolt be a DLD-vel rendelkező tanulók tanulási eredményeiről egy VR-állapot után. Ezért az elsődleges vizsgálati cél az volt, hogy összehasonlítsák az akadémiai szókincsben elért eredményeket a hagyományos könyvfeltételek és az iVFT tanulási feltételek között a DLD-vel rendelkező fiatal diákok számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a randomizált kontrollvizsgálatnak a célja egy magával ragadó virtuális terepbejárás (iVFT) vizsgálata a fejlődési nyelvi rendellenességben (DLD) szenvedő tanulók tudományos szókincsének elsajátítására.
Az elsődleges cél az, hogy összehasonlítsa a témaspecifikus szókincs mérési eredményeit a hagyományos könyvfeltételek és az iVFT tanulási feltételek között. Ezenkívül ez a tanulmány összehasonlítja a vizsgálati tapasztalatok felfogását a kontroll és a kísérleti csoportok között.
A vizsgálatba való belépéskor 24, 6:0 és 8:12 év közötti, fejlődési nyelvi rendellenességben (DLD) szenvedő gyermeket véletlenszerűen besorolnak a kontrollkönyv és a kísérleti iVFT állapotok azonos csoportjaiba.
Ha megfelel a felvételi és kizárási kritériumoknak, háromfázisú előzetes beiratkozási folyamat következik. Az első fázisban a Student Language Scale (SLS) és a Shaywitz-diszlexia szűrőket adják be, hogy meghatározzák a nyelvi rendellenesség jelenlétének valószínűségét, valamint az akadémiai és társadalmi növekedésre gyakorolt funkcionális hatást. A második fázisban a CELF-5 diagnosztikai nyelvi értékelés meghatározza a DLD jelenlétét, ha a standard pontszám 75 vagy annál kisebb. A harmadik szakaszban a PPVT-5 szókincs felmérése kerül lebonyolításra, hogy további információkkal szolgáljon az általános receptív szókincs-ismeretekről. Végül négy témaspecifikus szókincs-mérőszám méri a téma alapszintű szókincs-ismeretét.
A beleegyező és beiratkozott résztvevőket véletlenszerűen egyenlő csoportokba osztják a kontroll és a kísérleti körülmények között. A kontrollcsoport egy előre felolvasott könyvet kap, a kísérleti csoport pedig egy magával ragadó virtuális terepbejáráson vehet részt 3D-s kartonszemüveggel és okostelefonnal. A könyv és az iVFT tartalma párhuzamos egymással. Mindkét csoportban hang- és vizuális ingerek kerülnek bemutatásra. Minden résztvevő esetében összesen három 15 perces expozícióra kerül sor.
A feltételt követően a négy témakörre vonatkozó szókincs-méréseket megismétlik, hogy beszámoljanak a szókincs növekedéséről. Az intézkedések közé tartozik:
- Divergent Naming (kifejező): "Mondd el annyi [téma] nevét, amennyi csak eszedbe jut, a lehető leggyorsabban, egy perc alatt."
- Szóelnevezés (kifejező konfrontatív névadás): A célkép elkülönítetten bemutatott neve.
- Kép azonosítása (fogadó): Azonosítsa a célképet a tízes mezőben.
- A szó jelentésének felismerése: Párosítsa a szót az írott jelentéssel. Végül minden résztvevő értékelni fogja tapasztalatait az Intrinsic Motivation Inventory (IMI) segítségével egy 5 pontos Mosoly Likert Skálával.
Az adatelemzés leíró és következtetéses statisztikákat fog tartalmazni, amelyek a csoporton belüli és a csoportok közötti nyereségről számolnak be a négy témaspecifikus szókincs mérései során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Elkins Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19027
- Salus University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 6,0-8,12 év.
- A vizsgáztatói szűréssel meghatározott angol nyelvtudás.
- A beszélt nyelv könnyen érthető a vizsgáztató számára.
- A gyermek vizsgáztatói szűrésenként legalább ötszavas mondatokat beszél.
- A gyermek érti és vizsgáztatói szűrésenként két részből álló utasításokat követhet.
- Az alany elvégezheti az összes vizsgálati protokoll értékelését.
- Egyetlen képet lát távcsőben és 3D képeket lát.
- Fejlődési nyelvi rendellenesség (DLD) diagnózisa (a nyelvi alapismeretek klinikai értékelésén (CELF-5) ≤-1SD határozza meg) az elmúlt 12 hónapban, vagy a vizsgálói értékelés a CELF-5-tel.
- Szókincshiány, amelyet két vagy több témaspecifikus szókincsmérés 30%-os vagy annál kisebb pontszámai határoznak meg.
- Hozzáférés az otthoni Wi-Fi-hez elegendő csatlakozási lehetőséggel az iVFT futtatásához
- VFT-kompatibilis okostelefon iOS 8.0 (pl. Apple iPhone 6 vagy újabb) vagy Android 4.1 (JellyBean) vagy újabb (például Samsung Galaxy S5 vagy újabb) operációs rendszerekkel.
(Megjegyzés: Ha egy résztvevő egyébként nem tudna részt venni, a szülő/gondviselő rendelkezésére bocsátunk egy kölcsönző eszközt tanulmányi célokra.)
Kizárási kritériumok:
A következő egészségügyi állapotok anamnézisében
- Görcsrohamok/epilepszia
- Közepesen súlyos vagy súlyos utazási betegség, kiberbetegség
- Látássérülés definíció szerint minden olyan gyermek, akinek látássérült 504 rendezési terve van.
- Halláskárosodás, amely megakadályozza, hogy a gyermek hangot halljon egy mobileszközön, egy sikertelen hallásszűrés, amelyet nem sikerült megoldani, vagy olyan halláskárosodás, amely oktatási hatással jár, és az IDEA értelmében speciális oktatást igényel (34 CFR § 300.8) ."
- Képtelenség használni az okostelefonos alkalmazást
- Tankerület szerint LEP-nek (limited English provicient) minősítve.
- Azok a gyermekek, akik az állam vagy bármely más ügynökség, intézmény vagy entitás gondozottjai, nem kérhetők fel a részvételre.
- Értelmi fogyatékosság (az IEP/504 státusz alapján).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Könyv állapota
A kontrollállapotban részt vevők előre rögzített audio-vizuális könyvbemutatót kapnak.
Az előolvasás célja, hogy konzisztenciát biztosítson a vizsgáztató hatásában és előadásában, ezáltal ellenőrizve a vizsgálati eredményekre gyakorolt lehetséges vizsgáztatói hatásokat.
A kontrollcsoport résztvevői három, egyenként 15 perces beavatkozást kapnak.
Az ülések száma és a beavatkozási idő egyenlő mind a kontroll, mind a kísérleti csoportban.
A kontrollkönyvben és a kísérleti iVFT-ben közölt információk párhuzamosak egymással.
|
|
Kísérleti: Magával ragadó virtuális kirándulás (iVFT)
A tanulmányi beavatkozás egy multiszenzoros magával ragadó virtuális valóság utazás a Holdra.
A résztvevők 3D karton szemüveget és okostelefont használnak.
További beavatkozásokra nem kerül sor.
Az iVFT kísérleti csoport résztvevői három, egyenként 15 perces beavatkozást kapnak.
Az ülések száma és a beavatkozási idő egyenlő mind a kontroll, mind a kísérleti csoportban.
A résztvevők egy virtuális valóság jeleneten keresztül fedezik fel a Holdat testük és fejük mozgatásával, ami 360 fokos nézetet eredményez.
Amikor az egérmutatót a tételek fölé viszi, a résztvevők számos, a szótanulással kapcsolatos kulcselemet bemutatnak (pl. írott és kimondott szavak/narratíva).
Több elem extra hangsúlyt kap a hotspotokon keresztül, amelyek audiovizuális tartalmat biztosítanak rövid videók és elhangzott forgatókönyvek formájában.
Az iVFT-ben és a vezérlőkönyvben található információk párhuzamosak egymással.
|
A magával ragadó virtuális menekülési utazás (iVFT) a virtuális valóság (VR) egy formája. Az immerzív kifejezés olyan élményre utal, amikor az érzékek multiszenzoros bemenet (például vizuális, hallási, proprioceptív) bemenet révén felerősödnek. Ha perifériákat, például fejre szerelhető eszközt (HMD) (például 3D-lencsés szemüveget) adunk hozzá, a mobiltelefon álszínházzá válik, amely 360 fokos nézetet biztosít, amely utánozza a valós világot. Például megtapasztalhat egy szimulált hullámvasutat, vagy meglátogathatja a Holdat, amely egyébként elérhetetlen lenne a mindennapi életben. Ezenkívül a VFT kontextust biztosít, és segíti a háttértudást, amely a tanulás kulcsfontosságú aspektusa. A résztvevők három, egyenként 15 perces beavatkozást kapnak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hasonlítsa össze a szókincs gyarapodását a könyv és az iVFT feltételek között
Időkeret: 1 hét: előteszt, három 15 perces beavatkozás, utóteszt
|
Változás a célszókincs szavaiban a vezérlőkönyv feltétele és az iVFT tanulási feltétel közötti beavatkozás előttiről utáni beavatkozásra. A négy témakörre specifikus gyűjtőszókincs-mérőszámok a következők:
|
1 hét: előteszt, három 15 perces beavatkozás, utóteszt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szókincs növekedése iVFT állapotot követően
Időkeret: 1 hét: előteszt célszókincs, három 15 perces beavatkozás, teszt utáni célszókincs
|
Annak megállapítására, hogy az iVFT hatékony-e a témaspecifikus szókincs javításában, négy gyűjtőszókincs-intézkedést kell végrehajtani a kezelés előtt és az utókezelés során. A gyűjtőszókincs mérései a következők:
|
1 hét: előteszt célszókincs, három 15 perces beavatkozás, teszt utáni célszókincs
|
Hasonlítsa össze a tanulmányi tapasztalatokkal kapcsolatos csoportfelfogásokat.
Időkeret: 1 hét: három 15 perces beavatkozást követően
|
A szókincs utáni tesztelést követően a résztvevők egy 15 kérdésből álló Intrinsic Motivation Inventory (IMI) 5 pontos Mosoly Likert Skála segítségével értékelik tapasztalataikat.
|
1 hét: három 15 perces beavatkozást követően
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mitchell Scheiman, PhD, DO, Dean of Research
- Tanulmányi szék: Amy Lustig, PhD,SLP,MPH, Salus Univeristy
- Kutatásvezető: Yvonne D'Uva Howard, PhD, MS SLP, Salus University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Salus University
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .