- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05242575
La influencia de las excursiones virtuales inmersivas en el vocabulario académico
La influencia de las excursiones virtuales inmersivas en el vocabulario académico para estudiantes de primaria temprana con trastorno del desarrollo del lenguaje
El propósito de este estudio es investigar un viaje de campo virtual inmersivo (iVFT) sobre vocabulario académico específico del tema para estudiantes con trastorno del desarrollo del lenguaje (DLD). DLD es el trastorno de aprendizaje infantil más común con una prevalencia del 7,4 %(1) y ocurre en ausencia de una afección biomédica conocida (p. ej., pérdida de audición, autismo, accidente cerebrovascular, discapacidad intelectual). DLD afecta la función académica y social de una persona debido a la dificultad para usar y comprender el lenguaje.(2,3) Aproximadamente la mitad de los estudiantes con DLD tienen un déficit de vocabulario que persiste durante la escuela secundaria.(4) Una vez que los niños se atrasan en el desarrollo del lenguaje y el vocabulario, es muy difícil ponerse al día, lo que generalmente genera una brecha más amplia a medida que avanzan en sus años escolares. Este déficit puede tener consecuencias sociales, de salud mental, ocupacionales y financieras en cascada.(5) Existe evidencia preliminar de que una experiencia de realidad virtual como una excursión virtual inmersiva (iVFT) fue beneficiosa para facilitar el vocabulario y la comprensión en la educación general(6-8) y dentro de las poblaciones objetivo de estudiantes, incluidos los estudiantes de un segundo idioma(9) y aquellos con diferencias de aprendizaje (p. ej., autismo,(10) déficit de atención con hiperactividad,(11,12) y dislexia(13). El término "inmersivo" se refiere a un estado de sensación intensificada cuando se ve un entorno simulado que se superpone a una pantalla con entrada multisensorial integrada (p. ej., visual, auditiva, propioceptiva).(14) El espectador mira a través de gafas 3D para bloquear el entorno actual, lo que genera una sensación de presencia. Estas experiencias o destinos simulados (por ejemplo, el espacio) son un tipo de realidad virtual denominado viaje de campo virtual inmersivo (iVFT).
Hasta la fecha, hay una falta de evidencia empírica, dirigida explícitamente al crecimiento del vocabulario académico para estudiantes de primaria con DLD. Además, ningún estudio ha informado sobre los resultados de aprendizaje de los estudiantes con DLD después de una condición de VR. Por lo tanto, el objetivo principal del estudio fue comparar las ganancias en las medidas de vocabulario académico entre una condición de libro tradicional y una condición de aprendizaje iVFT para estudiantes jóvenes con DLD.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio de control aleatorio es investigar un viaje de campo virtual inmersivo (iVFT) para aprender vocabulario académico para estudiantes con trastorno del desarrollo del lenguaje (DLD).
El objetivo principal es comparar las ganancias en las medidas de vocabulario específico del tema entre una condición de libro tradicional y una condición de aprendizaje iVFT. Además, este estudio comparará las percepciones de la experiencia del estudio entre los grupos de control y experimental.
Al ingresar al estudio, 24 niños entre las edades de 6: 0 a 8: 12 años con un trastorno del desarrollo del lenguaje (DLD) serán asignados aleatoriamente a grupos iguales de condiciones de libro de control y experimentales iVFT.
En caso de cumplir los criterios de inclusión y exclusión, se procederá a un proceso de preinscripción en tres fases. En la primera fase, se administrarán las evaluaciones de la Escala de lenguaje del estudiante (SLS) y Shaywitz Dislexia para determinar la probabilidad de presencia de un trastorno del lenguaje y el impacto funcional en el crecimiento académico y social. En la segunda fase, la evaluación diagnóstica del lenguaje CELF-5 determinará la presencia de un DLD si se obtiene una puntuación estándar igual o inferior a 75. En la tercera fase, se administrará la evaluación de vocabulario PPVT-5 para brindar información adicional sobre el conocimiento general del vocabulario receptivo. Por último, cuatro medidas de vocabulario específico del tema proporcionarán una medida del conocimiento básico del vocabulario del tema.
Los participantes autorizados e inscritos se distribuirán aleatoriamente en grupos iguales de control y condiciones experimentales. El grupo de control recibirá un libro de prelectura y el grupo experimental estará expuesto a un viaje de campo virtual inmersivo utilizando gafas de cartón 3D y un teléfono inteligente. El contenido del libro y iVFT son paralelos entre sí. En ambos grupos se presentan estímulos auditivos y visuales. Para todos los participantes, se producirá un total de tres exposiciones de 15 minutos.
Después de la condición, las medidas de vocabulario específico de cuatro temas se repetirán para informar sobre el crecimiento del vocabulario. Las medidas incluyen:
- Denominación divergente (expresiva): "Dime los nombres de tantos [temas] como puedas pensar, lo más rápido posible, en un minuto".
- Denominación de palabras (denominación de confrontación expresiva): Indique el nombre de la imagen de destino presentada de forma aislada.
- Identificación de imágenes (receptivo): identifica la imagen de destino en el campo de diez.
- Reconocimiento del significado de las palabras: relaciona la palabra con el significado escrito. Por último, todos los participantes calificarán su experiencia utilizando un Inventario de Motivación Intrínseca (IMI) con una Escala de Likert de Sonrisa de 5 puntos.
El análisis de datos incluirá estadísticas descriptivas e inferenciales para reportar ganancias dentro y entre grupos en las medidas de vocabulario específico de cuatro temas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yvonne D Howard
- Número de teléfono: 267-664-5486
- Correo electrónico: ydh0001@salus.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nick Jones
- Número de teléfono: 215-780-1417
- Correo electrónico: njones1@salus.edu
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Elkins Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 19027
- Salus University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 6.0- 8.12 años.
- Dominio del idioma inglés determinado por la evaluación del examinador.
- El lenguaje hablado es fácilmente comprensible para el examinador.
- El niño habla al menos oraciones de cinco palabras por evaluación del examinador.
- El niño entiende y puede seguir instrucciones de dos partes según la evaluación del examinador.
- El sujeto puede completar todas las evaluaciones del protocolo del estudio.
- Ve una sola imagen en binoculares y ve imágenes en 3D.
- Diagnóstico de trastorno del desarrollo del lenguaje (DLD) (determinado por ≤-1SD en la Evaluación clínica de los fundamentos del lenguaje (CELF-5) completada en los últimos 12 meses o evaluación del examinador con la CELF-5.
- Déficit de vocabulario determinado por puntajes iguales o inferiores al 30% en dos o más medidas de vocabulario específico del tema.
- Acceso a Wi-Fi doméstico con suficiente conectividad para ejecutar el iVFT
- Teléfono inteligente compatible con VFT para incluir sistemas operativos iOS 8.0 (p. ej., Apple iPhone 6 o posterior) o posterior o Android 4.1 (JellyBean) o posterior (p. ej., Samsung Galaxy S5 o posterior).
(Nota: si un participante no pudiera participar de otro modo, se proporcionará un dispositivo de préstamo al padre/tutor para fines de estudio).
Criterio de exclusión:
Historial de las siguientes condiciones médicas.
- Convulsiones/epilepsia
- Mareo por movimiento de moderado a grave, mareo cibernético
- Discapacidad visual definida como cualquier niño que tiene un plan 504 que requiere adaptaciones para discapacidad visual
- Discapacidad auditiva que impide que un niño escuche audio en un dispositivo móvil, un historial de un examen auditivo fallido que no se resolvió o una discapacidad auditiva que tiene un impacto educativo y requiere instrucción especialmente diseñada según IDEA (34 CFR § 300.8) ."
- Incapacidad para usar la aplicación de teléfono inteligente
- Clasificado por el distrito escolar como LEP (dominio limitado del inglés).
- No se solicitará la participación de niños que estén bajo la tutela del estado o de cualquier otra agencia, institución o entidad.
- Discapacidad intelectual (basado en el estatus IEP/504).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Condición del libro
Los participantes en la condición de control recibirán una presentación de libro audiovisual pregrabada.
El propósito de la lectura previa es proporcionar consistencia en el afecto y la presentación del examinador, controlando así los posibles efectos del examinador en los resultados del estudio.
Los participantes del grupo de control recibirán tres intervenciones de 15 minutos cada una.
El número de sesiones y el tiempo de intervención es igual tanto para el grupo control como para el experimental.
La información proporcionada en el libro de control y la iVFT experimental son paralelas entre sí.
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Experimental: Excursión virtual inmersiva (iVFT)
La intervención del estudio es un viaje de realidad virtual inmersivo multisensorial a la luna.
Los participantes utilizarán gafas de cartón 3D y un teléfono inteligente.
No se producirán intervenciones adicionales.
Los participantes del grupo experimental iVFT recibirán tres intervenciones de 15 minutos cada una.
El número de sesiones y el tiempo de intervención es igual tanto para el grupo control como para el experimental.
Los participantes explorarán la luna a través de una escena de realidad virtual moviendo el cuerpo y la cabeza, lo que crea una vista de 360º.
Al pasar el cursor sobre los elementos, a los participantes se les presentan varios elementos clave relacionados con el aprendizaje de palabras (por ejemplo, palabras escritas y habladas/narrativa).
A varios elementos se les da un énfasis adicional a través de puntos de acceso que brindan contenido audiovisual en forma de videos breves y guiones hablados.
La información proporcionada en el iVFT y el libro de control son paralelas entre sí.
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Un viaje de vuelo virtual inmersivo (iVFT) es una forma de realidad virtual (VR). El término inmersivo se refiere a una experiencia en la que los sentidos se intensifican a través de información multisensorial (p. ej., visual, auditiva, propioceptiva). Al agregar periféricos como un dispositivo montado en la cabeza (HMD) (por ejemplo, gafas con lentes 3D), un teléfono móvil se convierte en un pseudoteatro que brinda una vista de 360 grados que imita el mundo real. Por ejemplo, uno puede experimentar una montaña rusa simulada o visitar la luna que de otro modo sería inaccesible en la vida cotidiana. Además, un VFT proporciona contexto y ayuda en el conocimiento previo que es un aspecto crucial del aprendizaje. Los participantes recibirán tres sesiones de intervenciones de 15 minutos cada una.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compare las ganancias de vocabulario entre el libro y las condiciones iVFT
Periodo de tiempo: 1 semana: prueba previa, tres sesiones de intervención de 15 minutos, prueba posterior
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Cambio en las palabras del vocabulario objetivo desde antes hasta después de la intervención entre la condición del libro de control y la condición de aprendizaje iVFT. Las medidas de vocabulario ómnibus específicas de cuatro temas incluyen:
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1 semana: prueba previa, tres sesiones de intervención de 15 minutos, prueba posterior
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Crecimiento del vocabulario después de una condición iVFT
Periodo de tiempo: 1 semana: vocabulario objetivo previo a la prueba, tres sesiones de intervención de 15 minutos, vocabulario objetivo posterior a la prueba
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Para determinar si un iVFT es efectivo para mejorar el vocabulario específico del tema, se realizarán cuatro medidas generales de vocabulario antes del tratamiento y se volverán a administrar después del tratamiento. Las medidas generales de vocabulario incluyen:
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1 semana: vocabulario objetivo previo a la prueba, tres sesiones de intervención de 15 minutos, vocabulario objetivo posterior a la prueba
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Comparar las percepciones del grupo sobre la experiencia de estudio.
Periodo de tiempo: 1 semana: después de tres sesiones de intervención de 15 minutos
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Después de la prueba de vocabulario posterior, los participantes calificarán su experiencia respondiendo a un Inventario de Motivación Intrínseca (IMI) de 15 preguntas con una Escala de Likert de Sonrisa de 5 puntos.
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1 semana: después de tres sesiones de intervención de 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mitchell Scheiman, PhD, DO, Dean of Research
- Silla de estudio: Amy Lustig, PhD,SLP,MPH, Salus Univeristy
- Investigador principal: Yvonne D'Uva Howard, PhD, MS SLP, Salus University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Salus University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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