- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05242575
L'influenza delle gite virtuali immersive sul vocabolario accademico
L'influenza delle gite virtuali immersive sul vocabolario accademico per gli studenti delle prime elementari con disturbi dello sviluppo del linguaggio
Lo scopo di questo studio è quello di indagare su un'escursione virtuale immersiva (iVFT) sul vocabolario accademico specifico dell'argomento per gli studenti con disturbo del linguaggio dello sviluppo (DLD). Il DLD è il disturbo dell'apprendimento infantile più comune con una prevalenza del 7,4% (1) e si verifica in assenza di una condizione biomedica nota (ad esempio, perdita dell'udito, autismo, ictus, disabilità intellettiva). Il DLD influisce sulla funzione accademica e sociale di una persona a causa della difficoltà nell'uso e nella comprensione del linguaggio.(2,3) Circa la metà degli studenti con DLD ha un deficit nel vocabolario che persiste durante la scuola superiore.(4) Una volta che i bambini sono rimasti indietro nello sviluppo della lingua e del vocabolario, è molto difficile recuperare il ritardo, che generalmente si traduce in un divario più ampio man mano che progrediscono negli anni scolastici. Questo deficit può avere conseguenze sociali, di salute mentale, occupazionali e finanziarie a cascata.(5) Vi sono prove preliminari che un'esperienza di realtà virtuale come una gita virtuale immersiva (iVFT) è stata utile per facilitare il vocabolario e la comprensione nell'istruzione generale(6-8) e all'interno di popolazioni mirate di studenti, compresi gli studenti di seconda lingua(9) e quelli con differenze di apprendimento (ad es., autismo, (10) iperattività da deficit di attenzione, (11,12) e dislessia (13). Il termine "immersivo" si riferisce a uno stato di sensazione intensificata durante la visualizzazione di un ambiente simulato che è sovrapposto a uno schermo con input multisensoriali incorporati (ad esempio, visivo, uditivo, propriocettivo).(14) Lo spettatore guarda attraverso gli occhiali 3D per bloccare l'ambiente presente risultando in una sensazione di presenza. Queste esperienze o destinazioni simulate (ad esempio, lo spazio) sono un tipo di realtà virtuale denominato immersive virtual field trip (iVFT).
Ad oggi, mancano prove empiriche che mirino esplicitamente alla crescita del vocabolario accademico per gli studenti delle scuole elementari con DLD. Inoltre, nessuno studio ha riferito sui risultati di apprendimento degli studenti con DLD a seguito di una condizione VR. Pertanto, l'obiettivo principale dello studio era confrontare i guadagni nelle misure del vocabolario accademico tra una condizione di libro tradizionale e una condizione di apprendimento iVFT per giovani studenti con DLD.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio di controllo randomizzato è quello di indagare su un viaggio sul campo virtuale immersivo (iVFT) per l'apprendimento del vocabolario accademico per gli studenti con disturbo del linguaggio dello sviluppo (DLD).
L'obiettivo principale è confrontare i guadagni nelle misure del vocabolario specifico per argomento tra una condizione di libro tradizionale e una condizione di apprendimento iVFT. Inoltre, questo studio confronterà le percezioni dell'esperienza dello studio tra il gruppo di controllo e quello sperimentale.
All'ingresso nello studio, 24 bambini di età compresa tra 6:0 e 8:12 anni con un disturbo del linguaggio dello sviluppo (DLD) saranno randomizzati in gruppi uguali di libro di controllo e condizioni sperimentali iVFT.
Se soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione, seguirà un processo di preiscrizione in tre fasi. Nella prima fase, verranno somministrati gli screening della Student Language Scale (SLS) e Shaywitz Dyslexia per determinare la probabilità della presenza di un disturbo del linguaggio e l'impatto funzionale sulla crescita accademica e sociale. Nella seconda fase, la valutazione del linguaggio diagnostico CELF-5 determinerà la presenza di un DLD se si ottiene un punteggio standard uguale o inferiore a 75. Nella terza fase, verrà somministrata la valutazione del vocabolario PPVT-5 per fornire ulteriori informazioni sulla conoscenza generale del vocabolario ricettivo. Infine, quattro misure di vocabolario specifico dell'argomento forniranno una misura della conoscenza del vocabolario dell'argomento di base.
I partecipanti autorizzati e iscritti saranno randomizzati in gruppi uguali di controllo e condizioni sperimentali. Il gruppo di controllo riceverà un libro pre-letto e il gruppo sperimentale sarà esposto a un'escursione virtuale immersiva utilizzando occhiali di cartone 3D e uno smartphone. Il contenuto del libro e dell'iVFT sono paralleli tra loro. In entrambi i gruppi vengono presentati stimoli sonori e visivi. Per tutti i partecipanti, si verificheranno un totale di tre esposizioni di 15 minuti.
Seguendo la condizione, le misure del vocabolario specifico di quattro argomenti verranno ripetute per riferire sulla crescita del vocabolario. Le misure comprendono:
- Denominazione divergente (espressiva): "Dimmi i nomi di quanti più [argomenti] riesci a pensare, il più rapidamente possibile, in un minuto."
- Denominazione di parole (denominazione conflittuale espressiva): indica il nome dell'immagine di destinazione presentata isolatamente.
- Identificazione dell'immagine (ricettiva): identifica l'immagine di destinazione nel campo di dieci.
- Riconoscimento del significato della parola: abbina la parola al significato scritto. Infine, tutti i partecipanti valuteranno la loro esperienza utilizzando un Inventario della motivazione intrinseca (IMI) con una scala Smile Likert a 5 punti.
L'analisi dei dati includerà statistiche descrittive e inferenziali per riportare all'interno e tra i guadagni di gruppo nelle misure del vocabolario specifico di quattro argomenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yvonne D Howard
- Numero di telefono: 267-664-5486
- Email: ydh0001@salus.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nick Jones
- Numero di telefono: 215-780-1417
- Email: njones1@salus.edu
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Elkins Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 19027
- Salus University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 6,0-8,12 anni.
- Conoscenza della lingua inglese determinata dallo screening dell'esaminatore.
- Il linguaggio parlato è facilmente comprensibile dall'esaminatore.
- Il bambino pronuncia frasi di almeno cinque parole per screening dell'esaminatore.
- Il bambino comprende e può seguire le indicazioni in due parti secondo lo screening dell'esaminatore.
- Il soggetto può completare tutte le valutazioni del protocollo di studio.
- Vede una singola immagine nel binocolo e vede le immagini 3D.
- Diagnosi di disturbo evolutivo del linguaggio (DLD) (determinato da ≤-1SD sulla valutazione clinica dei fondamenti del linguaggio (CELF-5) completata negli ultimi 12 mesi o valutazione dell'esaminatore con il CELF-5.
- Deficit di vocabolario determinato da punteggi uguali o inferiori al 30% su due o più misure di vocabolario specifiche per argomento.
- Accesso al Wi-Fi domestico con connettività sufficiente per eseguire l'iVFT
- Smartphone compatibile con VFT per includere i sistemi operativi iOS 8.0 (ad es. Apple iPhone 6 o successivo) o successivo o Android 4.1 (JellyBean) o successivo (ad es. Samsung Galaxy S5 o successivo).
(Nota: se un partecipante non sarebbe altrimenti in grado di partecipare, verrà fornito un dispositivo in prestito al genitore/tutore per motivi di studio.)
Criteri di esclusione:
Storia delle seguenti condizioni mediche
- Convulsioni/epilessia
- Cinetosi da moderata a grave, cinetosi
- Compromissione della vista definita come qualsiasi bambino che ha un piano 504 che richieda sistemazioni per disabilità visiva
- Compromissione dell'udito che impedisce a un bambino di ascoltare l'audio su un dispositivo mobile, una storia di uno screening dell'udito non riuscito che non è stato risolto o una menomazione dell'udito che si traduce in un impatto educativo e richiede istruzioni appositamente progettate ai sensi di IDEA (34 CFR § 300.8) ."
- Impossibilità di utilizzare l'applicazione per smartphone
- Classificato dal distretto scolastico come LEP (inglese limitato).
- I bambini che sono protetti dallo stato o da qualsiasi altra agenzia, istituzione o entità non saranno sollecitati a partecipare.
- Disabilità intellettiva (basata sullo stato IEP/504).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Condizioni del libro
I partecipanti alla condizione di controllo riceveranno una presentazione del libro audiovisivo preregistrata.
Lo scopo della pre-lettura è fornire coerenza nell'affetto e nella presentazione dell'esaminatore, controllando così i potenziali effetti dell'esaminatore sui risultati dello studio.
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno tre interventi ciascuno della durata di 15 minuti.
Il numero di sessioni e il tempo di intervento è uguale sia per il gruppo di controllo che per quello sperimentale.
Le informazioni fornite nel registro di controllo e nell'iVFT sperimentale sono parallele l'una all'altra.
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Sperimentale: Immersive field trip virtuale (iVFT)
L'intervento di studio è un viaggio di realtà virtuale immersiva multisensoriale sulla luna.
I partecipanti utilizzeranno occhiali di cartone 3D e uno smartphone.
Non ci saranno ulteriori interventi.
I partecipanti al gruppo sperimentale iVFT riceveranno tre interventi ciascuno della durata di 15 minuti.
Il numero di sessioni e il tempo di intervento è uguale sia per il gruppo di controllo che per quello sperimentale.
I partecipanti esploreranno la luna attraverso una scena di realtà virtuale muovendo il corpo e la testa, creando una vista a 360º.
Quando si passa il mouse sopra gli elementi, ai partecipanti vengono presentati diversi elementi chiave relativi all'apprendimento delle parole (ad esempio, parole scritte e parlate/narrativa).
A più elementi viene data ulteriore enfasi attraverso hotspot che forniscono contenuti audiovisivi sotto forma di brevi video e copioni parlati.
Le informazioni fornite nell'iVFT e nel registro di controllo sono parallele tra loro.
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Un viaggio virtuale immersivo (iVFT) è una forma di realtà virtuale (VR). Il termine immersivo si riferisce a un'esperienza in cui i sensi si intensificano attraverso input multisensoriali (ad esempio, visivi, uditivi, propriocettivi). Quando si aggiungono periferiche come un dispositivo montato sulla testa (HMD) (ad esempio, occhiali con lenti 3D), un telefono cellulare diventa uno pseudo-teatro che fornisce una visione a 360 gradi che imita il mondo reale. Ad esempio, si può sperimentare una simulazione di montagne russe o visitare la luna che altrimenti potrebbe essere inaccessibile nella vita di tutti i giorni. Inoltre, un VFT fornisce contesto e aiuti nella conoscenza di base che è un aspetto cruciale dell'apprendimento. I partecipanti riceveranno tre sessioni di intervento ciascuna della durata di 15 minuti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronta i guadagni di vocabolario tra il libro e le condizioni iVFT
Lasso di tempo: 1 settimana: pretest, tre sessioni di intervento di 15 minuti, posttest
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Modifica delle parole del vocabolario target da pre a post intervento tra la condizione del libro di controllo e la condizione di apprendimento iVFT. Le misure di vocabolario omnibus specifiche per quattro argomenti includono:
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1 settimana: pretest, tre sessioni di intervento di 15 minuti, posttest
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Crescita del vocabolario a seguito di una condizione iVFT
Lasso di tempo: 1 settimana: vocabolario target pre-test, tre sessioni di intervento di 15 minuti, vocabolario target post-test
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Per determinare se un iVFT è efficace per migliorare il vocabolario specifico dell'argomento, verranno condotte quattro misure di vocabolario omnibus prima del trattamento e risomministrate dopo il trattamento. Le misure del vocabolario omnibus includono:
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1 settimana: vocabolario target pre-test, tre sessioni di intervento di 15 minuti, vocabolario target post-test
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Confronta le percezioni di gruppo dell'esperienza di studio.
Lasso di tempo: 1 settimana: dopo tre sessioni di intervento di 15 minuti
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Dopo il test post-vocabolario, i partecipanti valuteranno la loro esperienza rispondendo a un Inventario della motivazione intrinseca (IMI) di 15 domande con una scala Likert del sorriso a 5 punti.
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1 settimana: dopo tre sessioni di intervento di 15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mitchell Scheiman, PhD, DO, Dean of Research
- Cattedra di studio: Amy Lustig, PhD,SLP,MPH, Salus Univeristy
- Investigatore principale: Yvonne D'Uva Howard, PhD, MS SLP, Salus University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Salus University
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