- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05242575
Immersive virtuaalisten kenttämatkojen vaikutus akateemiseen sanavarastoon
Immersiivisten virtuaalisten kenttämatkojen vaikutus akateemiseen sanavarastoon varhaiskoululaisten, joilla on kehittyvä kielihäiriö
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia immersiivistä virtuaalista kenttämatkaa (iVFT) aihekohtaiseen akateemiseen sanavarastoon opiskelijoille, joilla on kehityskielihäiriö (DLD). DLD on yleisin lapsuuden oppimishäiriö, jonka esiintyvyys on 7,4 %(1), ja se esiintyy ilman tunnettua biolääketieteellistä sairautta (esim. kuulon heikkeneminen, autismi, aivohalvaus, kehitysvamma). DLD vaikuttaa ihmisen akateemiseen ja sosiaaliseen toimintaan kielen käytön ja ymmärtämisen vaikeuksien vuoksi.(2,3) Noin puolella DLD:tä sairastavista opiskelijoista on puute sanavarastosta, joka jatkuu lukion ajan.(4) Kun lapset jäävät jälkeen kielen ja sanaston kehityksessä, on erittäin vaikea saada kiinni, mikä yleensä johtaa suurempaan eroon heidän edistyessään kouluvuosien aikana. Tällä puutteella voi olla peräkkäisiä sosiaalisia, mielenterveys-, ammatillisia ja taloudellisia seurauksia.(5) On alustavaa näyttöä siitä, että virtuaalitodellisuuskokemus, kuten mukaansatempaava virtuaalinen kenttäretki (iVFT), oli hyödyllinen sanaston ja ymmärtämisen helpottamisessa yleissivistävässä koulutuksessa(6–8) ja kohderyhmissä, mukaan lukien toisen kielen oppijat(9) ja oppilaat, joilla on oppimiserot (esim. autismi,(10) tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuus,(11,12) ja lukihäiriö(13). Termi "immersiivinen" viittaa lisääntyneeseen aistimustilaan katseltaessa simuloitua ympäristöä, joka on upotettu näytölle, jossa on upotettu monisensorinen syöttö (esim. visuaalinen, kuulo, proprioseptiivinen).(14) Katsoja katsoo 3D-lasien läpi sulkeakseen nykyisen ympäristön ja saa aikaan läsnäolon tunteen. Nämä simuloidut kokemukset tai kohteet (esim. avaruus) ovat VR:n tyyppi, jota kutsutaan mukaansatempaavaksi virtuaaliseksi kenttämatkaksi (iVFT).
Toistaiseksi puuttuu empiirinen näyttö, joka kohdistuisi nimenomaisesti akateemisen sanaston kasvuun DLD:tä sairastavien varhaiskasvatuksen oppilaiden kohdalla. Lisäksi missään tutkimuksessa ei ole raportoitu opiskelijoiden oppimistuloksia, joilla on DLD:tä VR-tilan jälkeen. Siksi ensisijaisena tutkimuksen tavoitteena oli verrata akateemisen sanaston mittaamista perinteisten kirjaehtojen ja iVFT-oppimisolosuhteiden välillä nuorille DLD:tä sairastaville opiskelijoille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen tarkoituksena on tutkia immersiivistä virtuaalista kenttämatkaa (iVFT) akateemisen sanaston oppimiseksi opiskelijoille, joilla on kehityskielihäiriö (DLD).
Ensisijaisena tavoitteena on verrata aihekohtaisten sanaston mittareiden hyötyjä perinteisen kirjaehdon ja iVFT-oppimisehdon välillä. Lisäksi tässä tutkimuksessa verrataan kontrolli- ja koeryhmien käsityksiä tutkimuskokemuksesta.
Tutkimukseen osallistuessa 24 iältään 6:0–8:12-vuotiasta lasta, joilla on kehityskielihäiriö (DLD), satunnaistetaan yhtäläisiin ryhmiin kontrollikirjasta ja kokeellisista iVFT-olosuhteista.
Jos hyväksymis- ja poissulkemiskriteerit täyttyvät, suoritetaan kolmivaiheinen ennakkoilmoittautumisprosessi. Ensimmäisessä vaiheessa suoritetaan Student Language Scale (SLS) ja Shaywitz Dyslexia -seulonnat, joilla määritetään kielihäiriön esiintymisen todennäköisyys ja toiminnallinen vaikutus akateemiseen ja sosiaaliseen kasvuun. Toisessa vaiheessa CELF-5-diagnostiikkakielen arviointi määrittää DLD:n olemassaolon, jos standardipistemäärä on yhtä suuri tai pienempi kuin 75. Kolmannessa vaiheessa suoritetaan PPVT-5-sanastoarviointi, joka antaa lisätietoa yleisestä reseptiivisestä sanastotiedosta. Lopuksi neljä aihekohtaista sanastomittaria tarjoavat mittarin aiheen sanaston perustiedot.
Suostumuksen saaneet ja ilmoittautuneet osallistujat satunnaistetaan tasavertaisiin kontrolli- ja koeolosuhteisiin. Kontrolliryhmä saa esiluetun kirjan ja koeryhmä altistetaan mukaansatempaavalle virtuaaliselle kenttämatkalle 3D-pahvilaseilla ja älypuhelimella. Kirjan sisältö ja iVFT ovat rinnakkaisia. Molemmissa ryhmissä esitetään ääni- ja visuaaliset ärsykkeet. Kaikille osallistujille järjestetään yhteensä kolme 15 minuutin valotusta.
Ehdon jälkeen neljän aihekohtaiset sanastotoimenpiteet toistetaan sanaston kasvun raportoimiseksi. Toimenpiteisiin kuuluvat:
- Divergent Naming (ilmaisuvoimainen): "Kerro minulle mahdollisimman monen [aiheen] nimet, niin nopeasti kuin mahdollista, yhdessä minuutissa."
- Sanan nimeäminen (ekspressiivinen ristiriitainen nimeäminen): Ilmoita kohdekuvan nimi, joka esitetään erikseen.
- Kuvan tunnistus (vastaanottava): Tunnista kohdekuva kymmenen kentässä.
- Sanan merkityksen tunnistaminen: Yhdistä sana kirjoitetun merkityksen kanssa. Lopuksi kaikki osallistujat arvioivat kokemuksensa käyttämällä Intrinsic Motivation Inventory (IMI) -tutkimusta, jossa on 5-pisteinen Smile Likert -asteikko.
Tietojen analysointi sisältää kuvailevia ja päätteleviä tilastoja, joiden avulla voidaan raportoida ryhmän sisäiset ja väliset voitot neljän aihekohtaisen sanaston mittareissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Elkins Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19027
- Salus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 6,0-8,12 vuotta.
- Englannin kielen taito määräytyy tutkijan seulonnassa.
- Puhuttu kieli on tutkijan helposti ymmärrettävää.
- Lapsi puhuu vähintään viiden sanan lauseita tutkijan seulontaa kohden.
- Lapsi ymmärtää ja voi seurata kaksiosaisia ohjeita per tutkijan seulonta.
- Tutkittava voi suorittaa kaikki tutkimusprotokollan arvioinnit.
- Näkee yhden kuvan kiikareissa ja näkee 3D-kuvia.
- Kehityskielihäiriön (DLD) diagnoosi (määritetty ≤-1SD:llä Clinical Evaluation of Language Fundamentalsissa (CELF-5), suoritettu viimeisen 12 kuukauden aikana tai tutkijan arviointi CELF-5:llä).
- Sanaston puute määräytyy pisteillä, jotka ovat yhtä suuria tai vähemmän kuin 30 % kahdesta tai useammasta aihekohtaisesta sanastomittauksesta.
- Pääsy kodin Wi-Fi-verkkoon riittävällä liitännällä iVFT:n käyttöä varten
- VFT-yhteensopiva älypuhelin, johon sisältyy käyttöjärjestelmä iOS 8.0 (esim. Apple iPhone 6 tai uudempi) tai Android 4.1 (JellyBean) tai uudempi (esim. Samsung Galaxy S5 tai uudempi).
(Huom. Jos osallistuja ei muuten voisi osallistua, vanhemmalle/huoltajalle annetaan lainalaite opiskelua varten.)
Poissulkemiskriteerit:
Seuraavien sairauksien historia
- Kohtaukset/epilepsia
- Keskivaikea tai vaikea matkapahoinvointi, kybersairaus
- Näkövamma määritellään lapseksi, jolla on 504 suunnitelma, joka vaatii majoitusta näkövammaisuuden vuoksi
- Kuulovamma, joka estää lasta kuulemasta ääntä mobiililaitteella, epäonnistunut kuulon seulonta, jota ei ole ratkaistu, tai kuulon heikkeneminen, joka johtaa kasvatukseen ja vaatii erityistä IDEA:n mukaista opetusta (34 CFR § 300.8) ."
- Kyvyttömyys käyttää älypuhelinsovellusta
- Luokiteltu koulupiirin mukaan LEP:ksi (rajoitettu englannin kielen taito).
- Lapsia, jotka ovat osavaltion tai minkään muun viraston, laitoksen tai yhteisön huoltohenkilöstöä, ei pyydetä osallistumaan.
- Kehitysvamma (perustuu IEP/504-statukseen).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kirjan kunto
Tarkastustilassa osallistujat saavat valmiiksi äänitetyn audiovisuaalisen kirjaesityksen.
Esilukemisen tarkoituksena on varmistaa tarkastajan vaikutelmien ja esityksen johdonmukaisuus ja siten hallita mahdollisia tutkijan vaikutuksia opintojen tuloksiin.
Kontrolliryhmän osallistujat saavat kolme interventiota, joista kukin kestää 15 minuuttia.
Istuntojen määrä ja interventioaika ovat yhtä suuret sekä kontrolli- että koeryhmässä.
Kontrollikirjan ja kokeellisen iVFT:n tiedot ovat rinnakkaisia.
|
|
|
Kokeellinen: Mukaansatempaava virtuaalinen kenttäretki (iVFT)
Tutkimusinterventio on multisensorinen mukaansatempaava virtuaalitodellisuusmatka kuuhun.
Osallistujat käyttävät 3D-pahvilaseja ja älypuhelinta.
Ylimääräisiä interventioita ei tapahdu.
iVFT-koeryhmän osallistujat saavat kolme interventiota, joista kukin kestää 15 minuuttia.
Istuntojen määrä ja interventioaika ovat yhtä suuret sekä kontrolli- että koeryhmässä.
Osallistujat tutkivat kuuta virtuaalitodellisuuskohtauksen kautta liikuttamalla kehoaan ja päätään, mikä luo 360 asteen näkymän.
Vietäessä hiiren osoitinta kohteiden päälle osallistujille esitellään useita sanaoppimiseen liittyviä avainelementtejä (esim. kirjoitetut ja puhutut sanat/kertomus).
Useat kohteet saavat lisäpainoa hotspottien kautta, jotka tarjoavat audiovisuaalista sisältöä lyhyiden videoiden ja puhuttujen käsikirjoitusten muodossa.
iVFT:n ja ohjauskirjan tiedot ovat rinnakkain.
|
Mukaansatempaava virtuaalipakomatka (iVFT) on virtuaalitodellisuuden (VR) muoto. Termi immersiivinen viittaa kokemukseen, jossa aistit vahvistuvat moniaististen syötteiden (esim. visuaalinen, kuulo, proprioseptiivinen) kautta. Kun lisätään oheislaitteita, kuten head-mounted device (HMD) (esim. 3D-linsseillä varustetut suojalasit), matkapuhelimesta tulee pseudoteatteri, joka tarjoaa 360 asteen näkymän, joka jäljittelee todellista maailmaa. Voit esimerkiksi kokea simuloidun vuoristoradan tai vierailla kuussa, johon ei muuten voi päästä jokapäiväisessä elämässä. Lisäksi VFT tarjoaa kontekstin ja auttaa taustatiedoissa, jotka ovat olennainen osa oppimista. Osallistujat saavat kolme interventioistuntoa, joista jokainen kestää 15 minuuttia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa sanavaraston kasvua kirjan ja iVFT-ehtojen välillä
Aikaikkuna: 1 viikko: esitesti, kolme 15 minuutin interventioistuntoa, jälkitesti
|
Muutos kohdesanaston sanoissa ennen interventiota jälkikäteen ohjauskirjan ehdon ja iVFT-oppimisehdon välillä. Neljän aiheen erityisiä omnibus-sanastotoimenpiteitä ovat:
|
1 viikko: esitesti, kolme 15 minuutin interventioistuntoa, jälkitesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sanaston kasvu iVFT-tilan jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko: esitestin kohdesanasto, kolme 15 minuutin interventioistuntoa, testin jälkeinen kohdesanasto
|
Sen määrittämiseksi, onko iVFT tehokas aihekohtaisen sanaston parantamisessa, suoritetaan neljä omnibus-sanastotoimenpidettä ennen hoitoa ja uudelleen hoidon jälkeen. Omnibus-sanaston toimenpiteitä ovat:
|
1 viikko: esitestin kohdesanasto, kolme 15 minuutin interventioistuntoa, testin jälkeinen kohdesanasto
|
|
Vertaa ryhmien käsityksiä opiskelukokemuksesta.
Aikaikkuna: 1 viikko: kolmen 15 minuutin interventioistunnon jälkeen
|
Sanaston jälkeisen testauksen jälkeen osallistujat arvioivat kokemuksensa vastaamalla 15 kysymyksen sisäiseen motivaatioinventaarioon (IMI) 5-pisteen Smile Likert -asteikolla.
|
1 viikko: kolmen 15 minuutin interventioistunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mitchell Scheiman, PhD, DO, Dean of Research
- Opintojen puheenjohtaja: Amy Lustig, PhD,SLP,MPH, Salus Univeristy
- Päätutkija: Yvonne D'Uva Howard, PhD, MS SLP, Salus University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Salus University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .