- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05242575
L'influence des sorties éducatives virtuelles immersives sur le vocabulaire académique
L'influence des sorties éducatives virtuelles immersives sur le vocabulaire académique des élèves du primaire ayant un trouble développemental du langage
Le but de cette étude est d'étudier une excursion virtuelle immersive (iVFT) sur le vocabulaire académique spécifique à un sujet pour les étudiants ayant un trouble du développement du langage (DLD). La DLD est le trouble d'apprentissage le plus courant chez l'enfant avec une prévalence de 7,4 %(1) et survient en l'absence d'une condition biomédicale connue (par exemple, perte auditive, autisme, accident vasculaire cérébral, déficience intellectuelle). Le TLD affecte la fonction scolaire et sociale d'une personne en raison de la difficulté à utiliser et à comprendre le langage.(2,3) Environ la moitié des élèves atteints de TDL ont un déficit de vocabulaire qui persiste au lycée.(4) Une fois que les enfants ont pris du retard dans le développement de leur langage et de leur vocabulaire, il est très difficile de rattraper leur retard, ce qui entraîne généralement un écart plus important à mesure qu'ils progressent dans leurs années scolaires. Ce déficit peut avoir des conséquences sociales, mentales, professionnelles et financières en cascade.(5) Il existe des preuves préliminaires qu'une expérience de réalité virtuelle telle qu'une excursion virtuelle immersive (iVFT) a été bénéfique pour faciliter le vocabulaire et la compréhension dans l'enseignement général (6-8) et au sein des populations ciblées d'élèves, y compris les apprenants de langue seconde (9) et ceux qui ont différences d'apprentissage (p. ex. autisme(10), hyperactivité avec déficit de l'attention(11,12) et dyslexie(13). Le terme « immersif » fait référence à un état de sensation accrue lors de la visualisation d'un environnement simulé qui est superposé à un écran avec une entrée multisensorielle intégrée (par exemple, visuelle, auditive, proprioceptive).(14) Le spectateur regarde à travers des lunettes 3D pour bloquer l'environnement actuel, ce qui donne un sentiment de présence. Ces expériences ou destinations simulées (par exemple, l'espace) sont un type de réalité virtuelle appelé excursion virtuelle immersive (iVFT).
À ce jour, il y a un manque de preuves empiriques ciblant explicitement la croissance du vocabulaire académique pour les élèves du primaire atteints de TDL. De plus, aucune étude n'a rendu compte des résultats d'apprentissage des élèves atteints de DLD suite à une condition de RV. Par conséquent, l'objectif principal de l'étude était de comparer les gains dans les mesures de vocabulaire académique entre une condition de livre traditionnelle et une condition d'apprentissage iVFT pour les jeunes étudiants avec DLD.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude de contrôle randomisée est d'étudier une excursion virtuelle immersive (iVFT) pour l'apprentissage du vocabulaire académique pour les étudiants ayant un trouble du développement du langage (DLD).
L'objectif principal est de comparer les gains dans les mesures de vocabulaire spécifiques à un sujet entre une condition de livre traditionnelle et une condition d'apprentissage iVFT. En outre, cette étude comparera les perceptions de l'expérience de l'étude entre les groupes de contrôle et expérimental.
À l'entrée dans l'étude, 24 enfants âgés de 6 h 0 à 8 h 12 ans présentant un trouble du développement du langage (DLD) seront randomisés dans des groupes égaux de livre de contrôle et de conditions iVFT expérimentales.
Si vous répondez aux critères d'inclusion et d'exclusion, un processus de pré-inscription en trois phases s'ensuivra. Dans la première phase, l'échelle de langage des étudiants (SLS) et les outils de dépistage de la dyslexie de Shaywitz seront administrés pour déterminer la probabilité de présence d'un trouble du langage et l'impact fonctionnel sur la croissance scolaire et sociale. Dans la deuxième phase, l'évaluation diagnostique du langage CELF-5 déterminera la présence d'un DLD si un score standard égal ou inférieur à 75 est obtenu. Dans la troisième phase, l'évaluation du vocabulaire du PPVT-5 sera administrée pour fournir des informations supplémentaires sur la connaissance générale du vocabulaire réceptif. Enfin, quatre mesures de vocabulaire spécifiques à un sujet fourniront une mesure de la connaissance de base du vocabulaire du sujet.
Les participants consentants et inscrits seront randomisés en groupes égaux de conditions de contrôle et expérimentales. Le groupe témoin recevra un livre prélu et le groupe expérimental sera exposé à une excursion virtuelle immersive sur le terrain à l'aide de lunettes 3D en carton et d'un téléphone intelligent. Le contenu du livre et de l'iVFT est parallèle. Dans les deux groupes, des stimuli audio et visuels sont présentés. Pour tous les participants, un total de trois expositions de 15 minutes aura lieu.
Après la condition, les mesures de vocabulaire spécifiques aux quatre sujets seront répétées pour rendre compte de la croissance du vocabulaire. Les mesures comprennent :
- Dénomination divergente (expressive) : "Dites-moi les noms d'autant de [sujets] auxquels vous pouvez penser, aussi rapidement que possible, en une minute."
- Dénomination des mots (dénomination expressive et conflictuelle) : indiquez le nom de l'image cible présentée isolément.
- Identification d'image (réceptif) : Identifiez l'image cible dans le champ de dix.
- Reconnaissance du sens des mots : Associez le mot au sens écrit. Enfin, tous les participants évalueront leur expérience à l'aide d'un inventaire de motivation intrinsèque (IMI) avec une échelle Smile Likert en 5 points.
L'analyse des données comprendra des statistiques descriptives et inférentielles pour rendre compte des gains au sein et entre les groupes dans les mesures de vocabulaire spécifiques à quatre sujets.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Elkins Park, Pennsylvania, États-Unis, 19027
- Salus University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 6,0- 8,12 ans.
- Maîtrise de la langue anglaise déterminée par la sélection de l'examinateur.
- Le langage parlé est facilement compréhensible par l'examinateur.
- L'enfant parle au moins des phrases de cinq mots par dépistage de l'examinateur.
- L'enfant comprend et peut suivre les instructions en deux parties par dépistage de l'examinateur.
- Le sujet peut effectuer toutes les évaluations du protocole d'étude.
- Voit une seule image dans des jumelles et voit des images 3D.
- Diagnostic de trouble développemental du langage (DLD) (déterminé par ≤-1SD sur l'évaluation clinique des fondamentaux du langage (CELF-5) complétée au cours des 12 derniers mois ou évaluation par l'examinateur avec le CELF-5.
- Déficit de vocabulaire déterminé par des scores égaux ou inférieurs à 30 % sur au moins deux mesures de vocabulaire spécifiques à un sujet.
- Accès au Wi-Fi domestique avec une connectivité suffisante pour exécuter l'iVFT
- Smartphone compatible VFT pour inclure les systèmes d'exploitation iOS 8.0 (par exemple, Apple iPhone 6 ou version ultérieure) ou version ultérieure ou Android 4.1 (JellyBean) ou version ultérieure (par exemple, Samsung Galaxy S5 ou version ultérieure).
(Remarque : Si un participant ne pourrait autrement pas participer, un appareil de prêt sera fourni au parent/tuteur à des fins d'étude.)
Critère d'exclusion:
Antécédents des conditions médicales suivantes
- Convulsions/épilepsie
- Mal des transports modéré à sévère, cybermalaise
- Déficience visuelle définie comme tout enfant qui a un plan 504 nécessitant des aménagements pour déficience visuelle
- Déficience auditive qui empêche un enfant d'entendre l'audio sur un appareil mobile, antécédents d'échec du dépistage auditif qui n'a pas été résolu ou déficience auditive qui entraîne un impact éducatif et nécessite une instruction spécialement conçue en vertu de l'IDEA (34 CFR § 300.8) ."
- Incapacité d'utiliser l'application pour téléphone intelligent
- Classé par district scolaire comme LEP (maîtrise limitée de l'anglais).
- Les enfants qui sont sous la tutelle de l'État ou de toute autre agence, institution ou entité ne seront pas sollicités pour participer.
- Déficience intellectuelle (basée sur le statut IEP/504).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: État du livre
Les participants dans la condition de contrôle recevront une présentation de livre audiovisuel préenregistrée.
Le but de la lecture préalable est de fournir une cohérence dans l'affect et la présentation de l'examinateur, contrôlant ainsi les effets potentiels de l'examinateur sur les résultats de l'étude.
Les participants du groupe témoin recevront trois interventions d'une durée de 15 minutes chacune.
Le nombre de séances et le temps d'intervention sont égaux pour les groupes contrôle et expérimental.
Les informations fournies dans le livre de contrôle et l'iVFT expérimental sont parallèles.
|
|
Expérimental: Visite virtuelle immersive (iVFT)
L'intervention de l'étude est un voyage multisensoriel immersif en réalité virtuelle sur la lune.
Les participants utiliseront des lunettes 3D en carton et un téléphone intelligent.
Aucune intervention supplémentaire n'aura lieu.
Les participants au groupe expérimental iVFT recevront trois interventions d'une durée de 15 minutes chacune.
Le nombre de séances et le temps d'intervention sont égaux pour les groupes contrôle et expérimental.
Les participants exploreront la lune à travers une scène de réalité virtuelle en bougeant leur corps et leur tête, ce qui crée une vue à 360º.
Lorsqu'ils survolent les éléments, les participants voient plusieurs éléments clés liés à l'apprentissage des mots (par exemple, mots écrits et parlés/récit).
Plusieurs éléments sont mis en valeur grâce à des points d'accès qui fournissent un contenu audiovisuel sous la forme de brèves vidéos et de scripts parlés.
Les informations fournies dans l'iVFT et le livre de contrôle sont parallèles.
|
Un voyage virtuel immersif (iVFT) est une forme de réalité virtuelle (VR). Le terme immersif fait référence à une expérience où les sens s'intensifient grâce à une entrée multisensorielle (par exemple, visuelle, auditive, proprioceptive). Lors de l'ajout de périphériques tels qu'un dispositif monté sur la tête (HMD) (par exemple, des lunettes avec des lentilles 3D), un téléphone portable devient un pseudo-théâtre offrant une vue à 360 degrés qui imite le monde réel. Par exemple, on peut faire l'expérience d'une montagne russe simulée ou visiter la lune qui pourrait autrement être inaccessible dans la vie de tous les jours. En outre, un VFT fournit un contexte et des aides dans les connaissances de base qui sont un aspect crucial de l'apprentissage. Les participants recevront trois sessions d'interventions de 15 minutes chacune.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Comparer les gains de vocabulaire entre le livre et les conditions iVFT
Délai: 1 semaine : prétest, trois séances d'intervention de 15 minutes, posttest
|
Changement de mots de vocabulaire cible de l'avant à l'après intervention entre la condition du livre de contrôle et la condition d'apprentissage iVFT. Les mesures de vocabulaire omnibus spécifiques à quatre sujets comprennent :
|
1 semaine : prétest, trois séances d'intervention de 15 minutes, posttest
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Croissance du vocabulaire suite à une condition iVFT
Délai: 1 semaine : vocabulaire cible pré-test, trois séances d'intervention de 15 minutes, vocabulaire cible post-test
|
Pour déterminer si un iVFT est efficace pour améliorer le vocabulaire spécifique à un sujet, quatre mesures de vocabulaire omnibus seront effectuées avant le traitement et réadministrées après le traitement. les mesures de vocabulaire omnibus comprennent :
|
1 semaine : vocabulaire cible pré-test, trois séances d'intervention de 15 minutes, vocabulaire cible post-test
|
Comparez les perceptions du groupe sur l'expérience de l'étude.
Délai: 1 semaine : après 3 séances d'intervention de 15 minutes
|
Après le test de vocabulaire, les participants évalueront leur expérience en répondant à un inventaire de motivation intrinsèque (IMI) de 15 questions avec une échelle Smile Likert en 5 points.
|
1 semaine : après 3 séances d'intervention de 15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mitchell Scheiman, PhD, DO, Dean of Research
- Chaise d'étude: Amy Lustig, PhD,SLP,MPH, Salus Univeristy
- Chercheur principal: Yvonne D'Uva Howard, PhD, MS SLP, Salus University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Salus University
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .