- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05242575
Inflytandet av uppslukande virtuella studiebesök på akademiskt ordförråd
Inflytandet av uppslukande virtuella studiebesök på akademiskt ordförråd för elever på lågstadiet med utvecklande språkstörning
Syftet med denna studie är att undersöka en uppslukande virtuell studieresa (iVFT) om ämnesspecifik akademisk vokabulär för elever med utvecklingsspråkstörning (DLD). DLD är den vanligaste inlärningsstörningen i barndomen med en prevalens på 7,4 %(1) och förekommer i frånvaro av ett känt biomedicinskt tillstånd (t.ex. hörselnedsättning, autism, stroke, intellektuell funktionsnedsättning). DLD påverkar en persons akademiska och sociala funktion på grund av svårigheter med att använda och förstå språk.(2,3) Ungefär hälften av eleverna med DLD har ett underskott i ordförråd som kvarstår genom gymnasiet.(4) När barn väl hamnar på efterkälken i sin språk- och ordförrådsutveckling är det mycket svårt att komma ikapp generellt, vilket resulterar i en större klyfta när de utvecklas under skolåren. Detta underskott kan få övergripande sociala, psykiska, yrkesmässiga och ekonomiska konsekvenser.(5) Det finns preliminära bevis för att en virtuell verklighetsupplevelse som en uppslukande virtuell studieresa (iVFT) var fördelaktigt för att underlätta vokabulär och förståelse inom allmän utbildning(6-8) och inom målgrupper av elever, inklusive andraspråksinlärare(9) och de med inlärningsskillnader (t.ex. autism,(10) uppmärksamhetsbrist hyperaktivitet,(11,12) och dyslexi(13). Termen "uppslukande" hänvisar till ett tillstånd av förhöjd känsla när man tittar på en simulerad miljö som är överlagrad på en skärm med inbäddad multisensorisk input (t.ex. visuell, auditiv, proprioceptiv).(14) Tittaren tittar genom 3D-glasögon för att blockera den nuvarande miljön, vilket resulterar i en känsla av närvaro. Dessa simulerade upplevelser eller destinationer (t.ex. rymden) är en typ av VR som kallas en uppslukande virtuell studieresa (iVFT).
Hittills finns det en brist på empiriska bevis, som uttryckligen inriktar sig på akademisk vokabulärtillväxt för tidiga grundskoleelever med DLD. Dessutom har ingen studie rapporterat om läranderesultat för studenter med DLD efter ett VR-tillstånd. Därför var det primära studiemålet att jämföra vinster i akademiska ordförrådsmått mellan ett traditionellt boktillstånd och ett iVFT-inlärningsvillkor för unga studenter med DLD.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna randomiserade kontrollstudie är att undersöka en uppslukande virtuell studieresa (iVFT) för att lära sig akademiskt ordförråd för elever med utvecklingsspråkstörning (DLD).
Det primära målet är att jämföra vinster i ämnesspecifika ordförrådsmått mellan ett traditionellt boktillstånd och ett iVFT-inlärningsvillkor. Denna studie kommer också att jämföra uppfattningar om studieupplevelsen mellan kontroll- och experimentgruppen.
Vid inträde i studien kommer 24 barn i åldrarna 6:0 till 8:12 år med en utvecklingsspråkstörning (DLD) att randomiseras till lika grupper av kontrollbok och experimentella iVFT-tillstånd.
Om inkluderings- och uteslutningskriterierna är uppfyllda, kommer en tre-fas förregistreringsprocess att följa. I den första fasen kommer Student Language Scale (SLS) och Shaywitz Dyslexi screeners att administreras för att fastställa sannolikheten för förekomst av en språkstörning och funktionell påverkan på akademisk och social tillväxt. I den andra fasen kommer den diagnostiska språkbedömningen av CELF-5 att fastställa förekomsten av en DLD om en standardpoäng lika med eller mindre än 75 erhålls. I den tredje fasen kommer PPVT-5 ordförrådsbedömningen att administreras för att ge ytterligare information om allmän receptiv ordförrådskunskap. Slutligen kommer fyra ämnesspecifika ordförrådsmått att ge ett mått på grundläggande kunskap om ämnesordförråd.
Samtyckta och inskrivna deltagare kommer att randomiseras i lika grupper av kontroll- och experimentförhållanden. Kontrollgruppen kommer att få en förläst bok och experimentgruppen kommer att utsättas för en uppslukande virtuell studieresa med 3D-pappglasögon och en smart telefon. Innehållet i boken och iVFT är parallella med varandra. I båda grupperna presenteras ljud- och visuella stimuli. För alla deltagare kommer totalt tre 15-minutersexponeringar att ske.
Efter tillståndet kommer de fyra ämnesspecifika ordförrådsmåtten att upprepas för att rapportera om ordförrådstillväxt. Åtgärderna inkluderar:
- Divergent namngivning (uttrycksfull): "Berätta för mig namnen på så många [ämnen] du kan komma på, så snabbt som möjligt, på en minut."
- Namngivning av ord (expressiv konfronterande namngivning): Ange namnet på målbilden som presenteras isolerat.
- Bildidentifiering (receptiv): Identifiera målbilden i fältet tio.
- Ordets betydelseigenkänning: Matcha ordet med den skrivna betydelsen. Slutligen kommer alla deltagare att bedöma upplevelsen av sin upplevelse med en Intrinsic Motivation Inventory (IMI) med en 5-punkts Smile Likert-skala.
Dataanalysen kommer att inkludera beskrivande och inferentiell statistik för att rapportera inom och mellan gruppvinster i de fyra ämnesspecifika vokabulärmåtten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Elkins Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 19027
- Salus University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 6,0-8,12 år.
- Engelska språkkunskaper bestäms av examinatorscreening.
- Det talade språket är lätt att förstå av examinator.
- Barnet talar minst fem ord meningar per examinator screening.
- Barnet förstår och kan följa tvådelade instruktioner per examinatorscreening.
- Försökspersonen kan slutföra alla bedömningar av studieprotokoll.
- Ser enstaka bild i kikare och ser 3D-bilder.
- Diagnos av utvecklingsspråksstörning (DLD) (bestäms av ≤-1SD på Clinical Evaluation of Language Fundamentals (CELF-5) genomförd inom de senaste 12 månaderna eller examinatorutvärdering med CELF-5.
- Ordförrådsunderskott bestäms av poäng lika med eller mindre än 30 % på två eller flera ämnesspecifika ordförrådsmått.
- Tillgång till hemmets Wi-Fi med tillräcklig anslutning för att köra iVFT
- VFT-kompatibel smartphone som inkluderar operativsystem iOS 8.0 (t.ex. Apple iPhone 6 eller senare) eller Android 4.1 (JellyBean) eller senare (t.ex. Samsung Galaxy S5 eller senare).
(Obs: Om en deltagare annars inte skulle kunna delta, kommer en utlåningsenhet att tillhandahållas föräldern/vårdnadshavaren för studieändamål.)
Exklusions kriterier:
Historik av följande medicinska tillstånd
- Kramper/epilepsi
- Måttlig till svår åksjuka, cybersjuka
- Synnedsättning definieras som alla barn som har 504-plan som kräver boende för synnedsättning
- Hörselnedsättning som hindrar ett barn från att höra ljud på en mobil enhet, en historia av en misslyckad hörselundersökning som inte har åtgärdats eller en hörselnedsättning som resulterar i en pedagogisk påverkan och kräver specialdesignad instruktion enligt IDEA (34 CFR § 300.8) ."
- Oförmåga att använda smarttelefonapplikationen
- Klassificerad av skoldistrikt som LEP (begränsad engelskkunskap).
- Barn som är avdelningar i staten eller någon annan myndighet, institution eller enhet kommer inte att uppmanas att delta.
- Intellektuell funktionsnedsättning (baserat på IEP/504-status).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Bokens skick
Deltagare i kontrollvillkoret kommer att få en förinspelad audiovisuell bokpresentation.
Syftet med förläsningen är att ge konsekvens i examinatorns påverkan och presentation och därigenom kontrollera för potentiella examinatoreffekter på studieresultat.
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få tre insatser vardera på 15 minuter.
Antalet sessioner och interventionstid är lika för både kontroll- och experimentgruppen.
Informationen i kontrollboken och experimentella iVFT parallella med varandra.
|
|
|
Experimentell: Uppslukande virtuell studieresa (iVFT)
Studieinterventionen är en multisensorisk uppslukande virtuell verklighetsresa till månen.
Deltagarna kommer att använda 3D kartongglasögon och en smart telefon.
Inga ytterligare ingrepp kommer att ske.
Deltagare i iVFT-experimentgruppen kommer att få tre interventioner som vardera varar 15 minuter.
Antalet sessioner och interventionstid är lika för både kontroll- och experimentgruppen.
Deltagarna kommer att utforska månen genom en virtuell verklighetsscen genom att röra på kroppen och huvudet, vilket skapar en 360º vy.
När du håller muspekaren över objekt presenteras deltagarna för flera nyckelelement relaterade till ordinlärning (t.ex. skrivna och talade ord/berättelse).
Flera objekt betonas extra genom hotspots som tillhandahåller audiovisuellt innehåll i form av korta videor och talade manus.
Informationen i iVFT och kontrollbok är parallell med varandra.
|
En uppslukande virtuell flygresa (iVFT) är en form av virtuell verklighet (VR). Termen uppslukande syftar på en upplevelse där sinnena blir förhöjda genom multisensorisk input (t.ex. visuell, auditiv, proprioceptiv). När man lägger till kringutrustning som en huvudmonterad enhet (HMD) (t.ex. glasögon med 3D-linser), blir en mobiltelefon en pseudo-teater som ger en 360-gradersvy som efterliknar den verkliga världen. Till exempel kan man uppleva en simulerad berg-och-dalbana eller besöka månen som annars kan vara otillgänglig i vardagen. En VFT tillhandahåller också sammanhang och hjälper till med bakgrundskunskap som är en avgörande aspekt av lärande. Deltagarna kommer att få tre interventionssessioner vardera på 15 minuter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför vokabulärvinster mellan boken och iVFT-förhållanden
Tidsram: 1 vecka: förtest, tre 15-minuters interventionspass, eftertest
|
Ändring i målordförrådsord från före- till efterintervention mellan kontrollbokstillståndet och iVFT-inlärningsvillkoret. Fyra ämnesspecifika omnibus-ordförrådsmått inkluderar:
|
1 vecka: förtest, tre 15-minuters interventionspass, eftertest
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ordförrådstillväxt efter ett iVFT-tillstånd
Tidsram: 1 vecka: målvokabulär för test, tre 15-minuters interventionssessioner, målordförråd efter test
|
För att avgöra om en iVFT är effektiv för att förbättra ämnesspecifikt ordförråd kommer fyra omnibus-ordförrådsåtgärder att genomföras före behandling och återadministreras efter behandling. omnibus vokabulär åtgärder inkluderar:
|
1 vecka: målvokabulär för test, tre 15-minuters interventionssessioner, målordförråd efter test
|
|
Jämför gruppuppfattningar om studieupplevelsen.
Tidsram: 1 vecka: efter tre 15-minuters interventionssessioner
|
Efter ordförrådstestning kommer deltagarna att bedöma sin upplevelse genom att svara på en 15 frågors Intrinsic Motivation Inventory (IMI) med en 5-punkts Smile Likert-skala.
|
1 vecka: efter tre 15-minuters interventionssessioner
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mitchell Scheiman, PhD, DO, Dean of Research
- Studiestol: Amy Lustig, PhD,SLP,MPH, Salus Univeristy
- Huvudutredare: Yvonne D'Uva Howard, PhD, MS SLP, Salus University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Salus University
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Språkstörningar hos barn
-
Poznan University of Physical EducationHar inte rekryterat ännuADHD - Attention Deficit Disorder With Hyperactivity | Bipolär affektiv sjukdom; Remission inPolen