Beznapěťová oprava tříselné kýly pomocí "nedisociovaného spermatu"
9. února 2022 aktualizováno: Zhao Lei, Harbin Medical University
První přidružená nemocnice Harbin Medical Uniersity
Teorie „nedisektovaného spermatu (US)“ pouze přetnula kýlní prstenec končí v břišní dutině, kýlní prstenec, kýlní vak a semenný provazec pitvat nebudou.
Její význam spočívá v tom, že reparace tříselné kýly dokáže zbavit „zapletení“ kýlního vaku a semenného provazce a zásadně změnit způsob léčby kýlního prstence a kýlního vaku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
V posledních letech, s prohlubováním anatomického poznání tříselné oblasti a obnovou konceptu opravy kýly, je oprava tříselné kýly stále zralejším chirurgickým přístupem.
Avšak bez ohledu na to, jak se mění režimy opravy kýly, vždy byla v centru pozornosti léčba a oprava kýlního prstence, takže léčba kýlního vaku byla zanedbávána.
Od března 2014 do května 2019 podstoupilo 132 pacientů reparaci tříselné kýly teorií „nedisociovaného spermatu“ (nedisociovaná spermie a kýlní vak, kýlní prstenec a vyloučení vaku).
Všichni pacienti byli sledováni po dobu 18~63 měsíců (průměr 41,5 měsíce) bez recidivy.
Její význam spočívá v tom, že reparace tříselné kýly dokáže zbavit „zapletení“ kýlního vaku a semenného provazce a zásadně změnit způsob léčby kýlního prstence a kýlního vaku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
134
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 72 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s tříselnou kýlou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s tříselnou kýlou, kteří mohou tolerovat operaci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemohou tolerovat operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
experimentální skupina
Beznapěťová oprava tříselné kýly pomocí "Undisociate Spermatic cord"
|
pacient podstupující beznapěťovou opravu tříselné kýly pomocí „nedisociovaného spermatu“
|
|
kontrolní skupina
Beznapěťová reparace tříselné kýly tradiční metodou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
operační čas
Časové okno: 0-120 minut
|
dobu provozu
|
0-120 minut
|
|
Krvácející
Časové okno: chirurgická operace
|
Ztráta krve
|
chirurgická operace
|
|
pobyt v nemocnici
Časové okno: 1-30 dní
|
doba hospitalizace
|
1-30 dní
|
|
Zda se to opakuje
Časové okno: 18-63 měsíců
|
Zda se to opakuje
|
18-63 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. března 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 81902421
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .