- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05247983
Beznapięciowa naprawa przepukliny pachwinowej za pomocą „nierozdzielonego powrózka nasiennego”
9 lutego 2022 zaktualizowane przez: Zhao Lei, Harbin Medical University
Pierwszy szpital stowarzyszony Uniwersytetu Medycznego w Harbinie
Teoria „nierozciętego powrózka nasiennego (US)” przecięła tylko końce pierścienia przepukliny w jamie brzusznej, pierścień przepukliny, worek przepuklinowy i powrózek nasienny nie będą wycinane.
Jej znaczenie polega na tym, że operacja przepukliny pachwinowej pozwala pozbyć się „splątania” worka przepuklinowego i powrózka nasiennego oraz zasadniczo zmienić sposób leczenia pierścienia przepuklinowego i worka przepuklinowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W ostatnich latach, wraz z pogłębieniem poznania anatomicznego okolicy pachwinowej i odnowieniem koncepcji naprawy przepukliny, naprawa przepukliny pachwinowej staje się coraz bardziej dojrzałym podejściem chirurgicznym.
Jednak bez względu na to, jak zmieniały się tryby naprawy przepukliny, leczenie i naprawa pierścienia przepuklinowego zawsze była w centrum uwagi, tak więc leczenie worka przepuklinowego było zaniedbywane.
Od marca 2014 r. do maja 2019 r. 132 pacjentów zostało poddanych zabiegowi naprawy przepukliny pachwinowej z zastosowaniem teorii „nierozdzielonego powrózka nasiennego” (nieprzecięty powrózek nasienny i woreczek przepuklinowy, wykluczenie pierścienia przepukliny i worka).
Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 18~63 miesięcy (średnio 41,5 miesiąca) bez nawrotu.
Jej znaczenie polega na tym, że operacja przepukliny pachwinowej pozwala pozbyć się „splątania” worka przepuklinowego i powrózka nasiennego oraz zasadniczo zmienić sposób leczenia pierścienia przepuklinowego i worka przepuklinowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
134
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 72 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z przepukliną pachwinową
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przepukliną pachwinową, którzy mogą tolerować operację
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie tolerują operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa eksperymentalna
Beznapięciowa naprawa przepukliny pachwinowej za pomocą „nierozdzielonego powrózka nasiennego”
|
pacjent poddawany beznapięciowej operacji przepukliny pachwinowej metodą „nierozdzielonego powrózka nasiennego”
|
|
Grupa kontrolna
Beznapięciowa naprawa przepukliny pachwinowej metodą tradycyjną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas operacji
Ramy czasowe: 0-120 minut
|
czas operacji
|
0-120 minut
|
|
Krwawienie
Ramy czasowe: chirurgia
|
Strata krwi
|
chirurgia
|
|
pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 1-30 dni
|
czas hospitalizacji
|
1-30 dni
|
|
Czy to się powtarza
Ramy czasowe: 18-63 miesiące
|
Czy to się powtarza
|
18-63 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 81902421
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .