- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05247983
Spänningsfri reparation av ljumskbråck med "odissocierad spermatisk lina"
9 februari 2022 uppdaterad av: Zhao Lei, Harbin Medical University
Det första anslutna sjukhuset i Harbin Medical Uniersity
Teorin om "odissected Spermatic cord (US)" genomskär endast bråckringens slutar i bukhålan, bråckringen, bråcksäcken och spermasträngen kommer inte att dissekeras.
Dess betydelse ligger i att reparation av ljumskbråck kan bli av med "trasslingen" av bråcksäcken och spermasträngen och i grunden förändra behandlingssättet för bråckring och bråcksäck.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under de senaste åren, med fördjupningen av den anatomiska kognitionen av inguinalregionen och förnyelsen av bråckreparationskonceptet, har inguinal bråckreparation blivit allt mer mogen kirurgisk metod.
Men oavsett hur bråckreparationslägena förändras har behandlingen och reparationen av bråckringen alltid varit i fokus, så att behandlingen av bråcksäcken har försummats.
Från mars 2014 till maj 2019 var det 132 patienter som genomgick reparation av ljumskbråck med teorin "Udissociate Spermatic cord" (Odissected Spermatic cord and hernia sac, hernia ring and sac exclude).
Alla patienter följdes upp i 18-63 månader (medelvärde 41,5 månader) utan återfall.
Dess betydelse ligger i att reparation av ljumskbråck kan bli av med "trasslingen" av bråcksäcken och spermasträngen och i grunden förändra behandlingssättet för bråckring och bråcksäck.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
134
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 72 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med ljumskbråck
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ljumskbråck patienter som tål operation
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte tål operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
experimentgrupp
Spänningsfri reparation av ljumskbråck med "Udissociate Spermatic cord"
|
patient som genomgår spänningsfri reparation av ljumskbråck med "Udissociate Spermatic cord"
|
|
kontrollgrupp
Spänningsfri reparation av ljumskbråck med traditionell metod
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
operationstid
Tidsram: 0-120 minuter
|
operationstiden
|
0-120 minuter
|
|
Blödning
Tidsram: kirurgi
|
Blodförlust
|
kirurgi
|
|
sjukhusvistelse
Tidsram: 1-30 dagar
|
sjukhusvistelsetiden
|
1-30 dagar
|
|
Återkommer det
Tidsram: 18-63 månader
|
Återkommer det
|
18-63 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 mars 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2022
Första postat (FAKTISK)
21 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 81902421
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .