- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05247983
Пластика паховой грыжи без натяжения с помощью «неразрывного семенного канатика»
9 февраля 2022 г. обновлено: Zhao Lei, Harbin Medical University
Первая дочерняя больница Харбинского медицинского университета
Теория «нерассеченного семенного канатика (УЗИ)» заключается только в том, что концы грыжевых ворот пересекаются в брюшной полости, грыжевые ворота, грыжевой мешок и семенной канатик не рассекаются.
Его значение заключается в том, что паховая грыжесечение позволяет избавиться от «обвития» грыжевого мешка и семенного канатика и коренным образом изменить тактику лечения грыжевых ворот и грыжевого мешка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последние годы, с углублением анатомических знаний о паховой области и обновлением концепции пластики паховой грыжи, пластика паховой грыжи становится все более зрелым хирургическим подходом.
Однако, как бы ни менялись способы герниопластики, лечение и пластика грыжевых ворот всегда были в центре внимания, так что лечению грыжевого мешка не уделялось должного внимания.
С марта 2014 г. по май 2019 г. 132 пациентам была выполнена пластика паховой грыжи по теории «Нерассеченный семенной канатик» (нерассеченный семенной канатик и грыжевой мешок, грыжевое кольцо и грыжевое выключение).
Все больные наблюдались в течение 18–63 мес (в среднем 41,5 мес) без рецидивов.
Его значение заключается в том, что паховая грыжесечение позволяет избавиться от «обвития» грыжевого мешка и семенного канатика и коренным образом изменить тактику лечения грыжевых ворот и грыжевого мешка.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
134
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 72 года (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с паховой грыжей
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с паховой грыжей, которые могут переносить операцию
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не переносят операцию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
экспериментальная группа
Ненатяжная пластика паховой грыжи «Нерассеченным семенным канатиком»
|
пациенту, перенесшему пластику паховой грыжи без натяжения с помощью «Неразрывного семенного канатика».
|
контрольная группа
Ненатяжная пластика паховой грыжи традиционным методом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
время операции
Временное ограничение: 0-120 минут
|
время операции
|
0-120 минут
|
Кровотечение
Временное ограничение: операция
|
Потеря крови
|
операция
|
пребывание в больнице
Временное ограничение: 1-30дней
|
время госпитализации
|
1-30дней
|
Это повторяется
Временное ограничение: 18-63мес.
|
Это повторяется
|
18-63мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 81902421
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .