- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05247983
Spændingsfri reparation af lyskebrok med "udissocieret sædsnor"
9. februar 2022 opdateret af: Zhao Lei, Harbin Medical University
Det første tilknyttede hospital i Harbin Medical Uniersity
Teorien om "udissektion af sædsnor (US)" gennemskæres kun brokringen ender i bughulen, brokringen, broksækken og sædstrengen vil ikke blive dissekeret.
Dens betydning ligger i, at lyskebrok-reparation kan slippe af med "sammenfiltringen" af broksækken og sædstrengen og fundamentalt ændre behandlingsmåden for brokring og broksæk.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I de senere år, med uddybningen af den anatomiske erkendelse af lyskeregionen og fornyelsen af brokreparationskonceptet, er lyskebrokreparation blevet stadig mere moden kirurgisk tilgang.
Men uanset hvordan brokreparationstilstandene ændrer sig, har behandlingen og reparationen af brokringen altid været i fokus, således at behandlingen af broksækken er blevet forsømt.
Fra marts 2014 til maj 2019 var der 132 patienter, der gennemgik reparation af lyskebrok med "Udissociate Spermatic cord" teorien (Udissected Spermatic cord and brok sac, brok ring og sac udelukkelse).
Alle patienter blev fulgt op i 18-63 måneder (gennemsnit på 41,5 måneder) uden gentagelse.
Dens betydning ligger i, at lyskebrok-reparation kan slippe af med "sammenfiltringen" af broksækken og sædstrengen og fundamentalt ændre behandlingsmåden for brokring og broksæk.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
134
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 72 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
lyskebrokpatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lyskebrokpatienter, der kan tåle operation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan tåle operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
forsøgsgruppe
Spændingsfri reparation af lyskebrok med "Udissociate Spermatic cord"
|
patient, der gennemgår spændingsfri reparation af lyskebrok med "Udissociate Spermatic cord"
|
|
kontrolgruppe
Spændingsfri reparation af lyskebrok med traditionel metode
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operationstid
Tidsramme: 0-120 minutter
|
operationstiden
|
0-120 minutter
|
|
Blødende
Tidsramme: kirurgi
|
Blodtab
|
kirurgi
|
|
hospitalsophold
Tidsramme: 1-30 dage
|
indlæggelsestiden
|
1-30 dage
|
|
Gentager det sig
Tidsramme: 18-63 måneder
|
Gentager det sig
|
18-63 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2022
Først opslået (FAKTISKE)
21. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 81902421
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .