- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05247983
Spanningsvrij herstel van liesbreuk met "ongedissocieerde zaadstreng"
9 februari 2022 bijgewerkt door: Zhao Lei, Harbin Medical University
Het eerste aangesloten ziekenhuis van Harbin Medical Uniersity
De theorie van "ongedissecteerde zaadstreng (VS)" doorsnijdt alleen de uiteinden van de herniaring in de buikholte, de herniaring, de herniazak en de zaadstreng worden niet ontleed.
De betekenis ervan ligt in het feit dat liesbreukherstel de "verstrengeling" van herniazak en zaadstreng kan wegnemen en de behandelingsmodus van herniaring en herniazak fundamenteel kan veranderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de afgelopen jaren, met de verdieping van de anatomische cognitie van de liesstreek en de vernieuwing van het herniaherstelconcept, is liesbreukherstel een steeds volwassener chirurgische benadering geworden.
Hoe de hernia-herstelmodi ook veranderen, de behandeling en het herstel van de hernia-ring is echter altijd de focus geweest, zodat de behandeling van de herniazak is verwaarloosd.
Van maart 2014 tot mei 2019 waren er 132 patiënten die liesbreukreparatie ondergingen met de "niet-gedissocieerde zaadstreng" -theorie (ongedissecteerde zaadstreng en herniazak, herniaring en zakuitsluiting).
Alle patiënten werden gevolgd gedurende 18~63 maanden (gemiddeld 41,5 maanden) zonder recidief.
De betekenis ervan ligt in het feit dat liesbreukherstel de "verstrengeling" van herniazak en zaadstreng kan wegnemen en de behandelingsmodus van herniaring en herniazak fundamenteel kan veranderen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
134
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 72 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
liesbreuk patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een liesbreuk die een operatie kunnen verdragen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een operatie niet kunnen verdragen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
experimentele groep
Spanningsvrij herstel van liesbreuk met "Undissociate Spermatic cord"
|
patiënt ondergaat spanningsvrij herstel van liesbreuk met "Undissociate Spermatic cord"
|
|
controlegroep
Spanningsvrij herstel van liesbreuk volgens traditionele methode
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
operatie tijd
Tijdsspanne: 0-120 minuten
|
de operatietijd
|
0-120 minuten
|
|
Bloeden
Tijdsspanne: chirurgie
|
Bloedverlies
|
chirurgie
|
|
ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 1-30 dagen
|
de ziekenhuisopnametijd
|
1-30 dagen
|
|
Komt het terug
Tijdsspanne: 18-63 maanden
|
Komt het terug
|
18-63 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 maart 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 81902421
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .