- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05247983
Lágyéksérv feszültségmentes javítása "nem szétválasztott spermiumzsinórral"
2022. február 9. frissítette: Zhao Lei, Harbin Medical University
A Harbin Medical Uniersity első társult kórháza
A "felbontatlan spermiumzsinór (US)" elmélete csak a hasüregben lévő sérvgyűrűvégeket metszette át, a sérvgyűrűt, a sérvzsákot és a spermiumzsinórt nem boncolják ki.
Jelentősége abban rejlik, hogy a lágyéksérv helyreállításával megszabadulhat a sérvzsák és a hímivarzsinór "összegabalyodásától", és alapvetően megváltoztathatja a sérvgyűrű és a sérvzsák kezelési módját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Az utóbbi években az inguinalis régió anatómiai megismerésének elmélyülésével és a sérvjavítás koncepciójának megújulásával a lágyéksérv helyreállítása egyre érettebb sebészeti szemléletté vált.
Azonban bárhogyan is változnak a sérvjavítási módok, mindig a sérvgyűrű kezelése és javítása volt a középpontban, így a sérvzsák kezelését elhanyagolták.
2014 márciusa és 2019 májusa között 132 betegnél végeztek lágyéksérv-javítást az „Undissociate Spermatic cord” elmélettel (nem feldarabolt spermiumzsinór és sérvzsák, sérvgyűrű és zsák kizárása).
Valamennyi beteget 18-63 hónapig (átlagosan 41,5 hónapig) követték nyomon, kiújulás nélkül.
Jelentősége abban rejlik, hogy a lágyéksérv helyreállításával megszabadulhat a sérvzsák és a hímivarzsinór "összegabalyodásától", és alapvetően megváltoztathatja a sérvgyűrű és a sérvzsák kezelési módját.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
134
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
inguinalis herniás betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lágyéksérvben szenvedő betegek, akik elviselik a műtétet
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik nem tolerálják a műtétet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
kísérleti csoport
Lágyéksérv feszültségmentes javítása "Undisssociate Spermatic cord" segítségével
|
beteg lágyéksérvének feszültségmentes javítása "Undisssociate Spermatic cord" segítségével
|
ellenőrző csoport
Lágyéksérv feszültségmentes javítása hagyományos módszerrel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
műtéti idő
Időkeret: 0-120 perc
|
a működési idő
|
0-120 perc
|
Vérzés
Időkeret: sebészet
|
Vérveszteség
|
sebészet
|
kórházi tartózkodás
Időkeret: 1-30 nap
|
a kórházi kezelés ideje
|
1-30 nap
|
Megismétlődik-e
Időkeret: 18-63 hónap
|
Megismétlődik-e
|
18-63 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. február 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 81902421
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .