- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05247983
Spenningsfri reparasjon av lyskebrokk med "udissosiert sædledning"
9. februar 2022 oppdatert av: Zhao Lei, Harbin Medical University
Det første tilknyttede sykehuset til Harbin Medical Uniersity
Teorien om "udissected spermatic cord (US)" bare gjennomskåret brokkringen ender i bukhulen, brokkringen, brokksekken og sædstrengen vil ikke bli dissekert.
Dens betydning ligger i at lyskebrokkreparasjon kan bli kvitt "sammenfiltringen" av brokksekken og sædstrengen og fundamentalt endre behandlingsmåten for brokkring og brokksekk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De siste årene, med utdypingen av den anatomiske erkjennelsen av lyskeregionen og fornyelsen av brokkreparasjonskonseptet, har reparasjon av lyskebrokk blitt stadig mer moden kirurgisk tilnærming.
Men uansett hvordan brokkreparasjonsmodusene endres, har behandling og reparasjon av brokkringen alltid vært i fokus, slik at behandlingen av brokksekken har blitt neglisjert.
Fra mars 2014 til mai 2019 var det 132 pasienter som gjennomgikk lyskebrokkreparasjon med "Udissociate Spermatic cord"-teori (Udissected Spermatic cord og brokksekk, brokkring og utelukkelse av sekk).
Alle pasientene ble fulgt opp i 18-63 måneder (gjennomsnittlig 41,5 måneder) uten tilbakefall.
Dens betydning ligger i at lyskebrokkreparasjon kan bli kvitt "sammenfiltringen" av brokksekken og sædstrengen og fundamentalt endre behandlingsmåten for brokkring og brokksekk.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
134
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 72 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
lyskebrokkpasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lyskebrokkpasienter som tåler operasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke tåler kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
forsøksgruppe
Spenningsfri reparasjon av lyskebrokk med "Udissociate Spermatic cord"
|
pasient som gjennomgår spenningsfri reparasjon av lyskebrokk med "Udissociate Spermatic cord"
|
|
kontrollgruppe
Spenningsfri reparasjon av lyskebrokk med tradisjonell metode
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operasjonstid
Tidsramme: 0-120 minutter
|
operasjonstiden
|
0-120 minutter
|
|
Blør
Tidsramme: kirurgi
|
Blodtap
|
kirurgi
|
|
sykehusopphold
Tidsramme: 1-30 dager
|
sykehusinnleggelsestiden
|
1-30 dager
|
|
Gjentar det seg
Tidsramme: 18-63 måneder
|
Gjentar det seg
|
18-63 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mars 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 81902421
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .