- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05247983
Reparación sin tensión de hernia inguinal con "cordón espermático no disociado"
9 de febrero de 2022 actualizado por: Zhao Lei, Harbin Medical University
El primer hospital afiliado de la Universidad Médica de Harbin
La teoría del "cordón espermático (US) no disecado" solo seccionó los extremos del anillo de la hernia en la cavidad abdominal, el anillo de la hernia, el saco de la hernia y el cordón espermático no se disecarán.
Su importancia radica en que la reparación de la hernia inguinal puede eliminar el "enredo" del saco herniario y el cordón espermático y cambiar fundamentalmente el modo de tratamiento del anillo herniario y el saco herniario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos años, con la profundización del conocimiento anatómico de la región inguinal y la renovación del concepto de reparación de hernia, la reparación de hernia inguinal se ha convertido en un enfoque quirúrgico cada vez más maduro.
Sin embargo, no importa cómo cambien los modos de reparación de la hernia, el tratamiento y la reparación del anillo de la hernia siempre ha sido el centro de atención, por lo que se ha descuidado el tratamiento del saco herniario.
Desde marzo de 2014 hasta mayo de 2019, hubo 132 pacientes que se sometieron a reparación de hernia inguinal con la teoría del "Cordón espermático no disociado" (Exclusión del cordón espermático y el saco herniario no diseccionado, el anillo herniario y el saco).
Todos los pacientes fueron seguidos durante 18~63 meses (media de 41,5 meses) sin recurrencia.
Su importancia radica en que la reparación de la hernia inguinal puede eliminar el "enredo" del saco herniario y el cordón espermático y cambiar fundamentalmente el modo de tratamiento del anillo herniario y el saco herniario.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
134
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 72 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con hernia inguinal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hernia inguinal que pueden tolerar la cirugía
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no toleran la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo experimental
Reparación sin tensión de hernia inguinal con "Cordón espermático no disociado"
|
paciente sometido a reparación sin tensión de hernia inguinal con "Cordón espermático no disociado"
|
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grupo de control
Reparación sin tensión de hernia inguinal con método tradicional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de cirugía
Periodo de tiempo: 0-120 minutos
|
el tiempo de operación
|
0-120 minutos
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|
Sangrado
Periodo de tiempo: cirugía
|
Pérdida de sangre
|
cirugía
|
|
estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 1-30 días
|
el tiempo de hospitalización
|
1-30 días
|
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¿Recurre?
Periodo de tiempo: 18-63 meses
|
¿Recurre?
|
18-63 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 81902421
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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