- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05247983
Riparazione senza tensione dell'ernia inguinale con "cordone spermatico non dissociato"
9 febbraio 2022 aggiornato da: Zhao Lei, Harbin Medical University
Il primo ospedale affiliato dell'università medica di Harbin
La teoria del "funicolo spermatico non dissezionato (US)" ha solo sezionato l'anello dell'ernia nella cavità addominale, l'anello dell'ernia, il sacco erniario e il funicolo spermatico non saranno sezionati.
Il suo significato sta nel fatto che la riparazione dell'ernia inguinale può eliminare il "groviglio" del sacco erniario e del cordone spermatico e cambiare radicalmente la modalità di trattamento dell'anello erniario e del sacco erniario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli ultimi anni, con l'approfondimento della cognizione anatomica della regione inguinale e il rinnovamento del concetto di riparazione dell'ernia, la riparazione dell'ernia inguinale è diventata un approccio chirurgico sempre più maturo.
Tuttavia, indipendentemente da come cambiano le modalità di riparazione dell'ernia, il trattamento e la riparazione dell'anello erniario sono sempre stati al centro dell'attenzione, quindi il trattamento del sacco erniario è stato trascurato.
Da marzo 2014 a maggio 2019, sono stati 132 i pazienti sottoposti a riparazione di ernia inguinale con la teoria del "cordone spermatico non dissociato" (cordone spermatico non dissezionato ed esclusione del sacco erniario, anello erniario ed esclusione del sacco).
Tutti i pazienti sono stati seguiti per 18~63 mesi (in media 41,5 mesi) senza recidiva.
Il suo significato sta nel fatto che la riparazione dell'ernia inguinale può eliminare il "groviglio" del sacco erniario e del cordone spermatico e cambiare radicalmente la modalità di trattamento dell'anello erniario e del sacco erniario.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
134
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 72 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con ernia inguinale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ernia inguinale che possono tollerare un intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non tollerano l'intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo sperimentale
Riparazione senza tensione dell'ernia inguinale con "cordone spermatico non dissociato"
|
paziente sottoposto a riparazione Tension-free di ernia inguinale con "Midollo spermatico non dissociato"
|
|
gruppo di controllo
Riparazione senza tensioni dell'ernia inguinale con metodo tradizionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo di intervento chirurgico
Lasso di tempo: 0-120 minuti
|
il tempo di operazione
|
0-120 minuti
|
|
Sanguinamento
Lasso di tempo: chirurgia
|
Perdita di sangue
|
chirurgia
|
|
degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 1-30 giorni
|
il tempo di ricovero
|
1-30 giorni
|
|
Si ripresenta
Lasso di tempo: 18-63 mesi
|
Si ripresenta
|
18-63 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 81902421
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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