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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05247983
Spannungsfreie Reparatur von Leistenhernien mit „Undissociate Samenstrang“
9. Februar 2022 aktualisiert von: Zhao Lei, Harbin Medical University
Das erste angegliederte Krankenhaus der Harbin Medical University
Die Theorie des „unsezierten Samenstrangs (US)“ durchtrennt nur die Hernienringenden in der Bauchhöhle, der Bruchring, der Bruchsack und der Samenstrang werden nicht präpariert.
Seine Bedeutung liegt darin, dass durch die Leistenbruchreparatur die „Verstrickung“ von Bruchsack und Samenstrang beseitigt und die Behandlungsart von Bruchring und Bruchsack grundlegend verändert werden kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den letzten Jahren hat sich die Leistenbruchreparatur mit der Vertiefung der anatomischen Kenntnisse der Leistenregion und der Erneuerung des Hernienreparaturkonzepts zu einem immer ausgereifteren chirurgischen Ansatz entwickelt.
Unabhängig davon, wie sich die Hernienreparaturmethoden ändern, stand die Behandlung und Reparatur des Bruchrings immer im Mittelpunkt, so dass die Behandlung des Bruchsacks vernachlässigt wurde.
Von März 2014 bis Mai 2019 wurden 132 Patienten einer Leistenhernienreparatur nach der „Undissociate Samenstrang“-Theorie (Undissezierter Samenstrang und Herniensack, Hernienring und Sackausschluss) unterzogen.
Alle Patienten wurden 18 bis 63 Monate lang (durchschnittlich 41,5 Monate) nachbeobachtet, ohne dass es zu einem erneuten Auftreten kam.
Seine Bedeutung liegt darin, dass durch die Leistenbruchreparatur die „Verstrickung“ von Bruchsack und Samenstrang beseitigt und die Behandlungsart von Bruchring und Bruchsack grundlegend verändert werden kann.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
134
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 72 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Leistenbruch
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Leistenbruch, die eine Operation vertragen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine Operation nicht vertragen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Versuchsgruppe
Spannungsfreie Reparatur eines Leistenbruchs mit „Undissociate Samenstrang“
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Patient, der sich einer spannungsfreien Reparatur eines Leistenbruchs mit „Undissoziieren des Samenstrangs“ unterzieht
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Kontrollgruppe
Spannungsfreie Reparatur von Leistenhernien mit traditioneller Methode
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Operationszeit
Zeitfenster: 0-120 Minuten
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die Operationszeit
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0-120 Minuten
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Blutung
Zeitfenster: Operation
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Blutverlust
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Operation
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Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 1-30 Tage
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die Krankenhausaufenthaltszeit
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1-30 Tage
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Kommt es wieder vor?
Zeitfenster: 18-63 Monate
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Kommt es wieder vor?
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18-63 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. März 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
21. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
21. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 81902421
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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