- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05247983
Correção sem tensão de hérnia inguinal com "cordão espermático indissociado"
9 de fevereiro de 2022 atualizado por: Zhao Lei, Harbin Medical University
O primeiro hospital afiliado da Harbin Medical Uniersity
A teoria do "cordão espermático (US) não dissecado" apenas seccionou as extremidades do anel herniário na cavidade abdominal, o anel herniário, o saco herniário e o cordão espermático não serão dissecados.
Seu significado reside no fato de que o reparo da hérnia inguinal pode se livrar do "emaranhado" do saco herniário e do cordão espermático e alterar fundamentalmente o modo de tratamento do anel herniário e do saco herniário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos anos, com o aprofundamento do conhecimento anatômico da região inguinal e a renovação do conceito de herniorrafia, a herniorrafia inguinal tornou-se uma abordagem cirúrgica cada vez mais madura.
No entanto, não importa como os modos de reparo da hérnia mudem, o tratamento e o reparo do anel herniário sempre foram o foco, de modo que o tratamento do saco herniário foi negligenciado.
De março de 2014 a maio de 2019, 132 pacientes foram submetidos a correção de hérnia inguinal com a teoria do "cordão espermático não dissociado" (cordão espermático não dissecado e saco herniário, anel herniário e exclusão de saco).
Todos os pacientes foram acompanhados por 18~63 meses (média de 41,5 meses) sem recorrência.
Seu significado reside no fato de que o reparo da hérnia inguinal pode se livrar do "emaranhado" do saco herniário e do cordão espermático e alterar fundamentalmente o modo de tratamento do anel herniário e do saco herniário.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
134
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 72 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com hérnia inguinal
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hérnia inguinal que podem tolerar a cirurgia
Critério de exclusão:
- Pacientes que não toleram a cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo experimental
Correção sem tensão de hérnia inguinal com "Cordão espermático não dissociado"
|
paciente submetido a correção sem tensão de hérnia inguinal com "cordão espermático não dissociado"
|
grupo de controle
Correção sem tensão de hérnia inguinal com método tradicional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
tempo de cirurgia
Prazo: 0-120 minutos
|
o tempo de operação
|
0-120 minutos
|
Sangramento
Prazo: cirurgia
|
Perda de sangue
|
cirurgia
|
Internação hospitalar
Prazo: 1-30 dias
|
o tempo de internação
|
1-30 dias
|
Isso se repete
Prazo: 18-63 meses
|
Isso se repete
|
18-63 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (REAL)
21 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 81902421
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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