- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05247983
Jännitteetön nivustyrän korjaus "irrotettavalla siittiöjohdolla"
keskiviikko 9. helmikuuta 2022 päivittänyt: Zhao Lei, Harbin Medical University
Harbinin lääketieteellisen yliopiston ensimmäinen osasairaala
Teoria "leikkaamattomasta siittiönauhasta (US)" leikkasi vain tyrärenkaan päät vatsaontelossa, tyrärengasta, tyräpussia ja siittiöjohtoa ei leikata.
Sen merkitys piilee siinä, että nivustyrän korjauksella voidaan päästä eroon tyräpussin ja siittiönauhan "takautumisesta" ja muuttaa perusteellisesti tyrärenkaan ja tyräpussin hoitotapaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina nivusalueen anatomisen kognition syvenemisen ja tyrän korjauskonseptin uusimisen myötä nivustyrän korjaamisesta on tullut yhä kypsempi kirurginen lähestymistapa.
Riippumatta siitä, miten tyrän korjaustilat muuttuvat, tyrärenkaan hoito ja korjaus on aina ollut painopisteenä, joten tyräpussin hoito on jäänyt huomiotta.
Maaliskuusta 2014 toukokuuhun 2019 132 potilaalle tehtiin nivustyrä korjaus "Undissociate Spermatic cord" -teorian mukaisesti (leikkaamaton siittiöjohto ja tyräpussi, tyrärengas ja pussin poissulkeminen).
Kaikkia potilaita seurattiin 18–63 kuukauden ajan (keskiarvo 41,5 kuukautta) ilman uusiutumista.
Sen merkitys piilee siinä, että nivustyrän korjauksella voidaan päästä eroon tyräpussin ja siittiönauhan "takautumisesta" ja muuttaa perusteellisesti tyrärenkaan ja tyräpussin hoitotapaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
134
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 72 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
nivustyräpotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nivustyräpotilaat, jotka sietävät leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät siedä leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kokeellinen ryhmä
Niveltyrän jännitteetön korjaus "Undissociate Spermatic cord" -langalla
|
potilas, jolle tehdään jännitteetön nivustyrä korjaus "Undissociate Spermatic cord" kanssa
|
|
kontrolliryhmä
Niveltyrän jännitteetön korjaus perinteisellä menetelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkausaika
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
|
toiminta-aika
|
0-120 minuuttia
|
|
Verenvuoto
Aikaikkuna: leikkaus
|
Verenhukka
|
leikkaus
|
|
sairaalassa oleskelua
Aikaikkuna: 1-30 päivää
|
sairaalahoidon aika
|
1-30 päivää
|
|
Toistuuko se
Aikaikkuna: 18-63 kuukautta
|
Toistuuko se
|
18-63 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81902421
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .