Zkoumání účinků rytmu a strhávání na plynulost u lidí s afázií
6. května 2025 aktualizováno: Lauryn Zipse, Ph.D., CCC-SLP, MGH Institute of Health Professions
Jednotné mluvení s jinou osobou je součástí mnoha léčebných přístupů k léčbě afázie.
Není dobře pochopeno, proč a jak tato technika funguje.
Jedním z cílů této studie je určit, kdo má prospěch z mluvení v souzvuku a jaké vlastnosti řeči jsou nejužitečnější.
Dalším cílem je prozkoumat možný mechanismus tohoto přínosu: proč pomáhá mluvit v jednotě?
Zkoumá se možný mechanismus tohoto přínosu testováním, zda míra sladění řeči osoby s řečí jiného mluvčího může odpovídat za jednotný přínos.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Afázie je získaná porucha řeči, nejčastěji způsobená mrtvicí.
Může ovlivnit schopnost jedince mluvit, rozumět mluvené řeči, číst a psát.
Mnoho léčebných postupů určených ke zlepšení mluvené řeči u osob s afázií (PWA) používá jednotnou řeč, při které osoba s afázií mluví společně s klinikem nebo pomocí nahrávky.
Jedním z cílů této studie je zjistit, komu prospívá mluvení v souzvuku a jaké vlastnosti řeči mu nejvíce pomáhají.
Dalším cílem je prozkoumat možný mechanismus tohoto přínosu: proč pomáhá mluvit v jednotě?
Tyto znalosti jsou důležité, protože pochopení toho, kdo těží z této běžně používané a potenciálně výkonné terapeutické složky, za jakých podmínek a proč má prospěch, je rozhodující pro přizpůsobení terapie tak, aby byla co nejúčinnější a nejefektivnější.
Jednohlasná řeč je vedena pomocí jednoho ze dvou různých vzorců časování: (1) přirozený konverzační vzor, který se používá v každodenních rozhovorech, nebo (2) metrický vzor, který se řídí časovým rámcem založeným na rytmu, jako v písních nebo některých básních. .
V každém případě přesné sladění mluvy s řečí jiné osoby (tj. strhávání řeči) vyžaduje predikci: každý mluvčí si musí naplánovat vlastní příkazy řečového motoru, než uslyší druhého mluvčího říkat slova, která plánuje.
Přirozené načasování konverzace vyžaduje, aby mluvčí využil znalosti jazyka, zejména gramatiky, aby se sblížil s druhou osobou.
Naproti tomu metrický vzor umožňuje mluvčímu předvídat načasování řeči, aniž by se příliš spoléhal na znalosti jazyka.
Vzhledem k tomu, že mnoho PWA má narušenou gramatiku, předpokládáme, že většina PWA bude mít větší prospěch z mluvení v souzvuku ve větách s metrickým vs. konverzačním načasováním.
Mezi PWA však existují velké rozdíly v lingvistických, motorických řečových a načasovacích dovednostech, takže metrické a konverzační vzorce časování budou mít pravděpodobně různé stupně účinnosti pro různé jedince.
Výsledky této studie prokážou, jak individuální vlastnosti a načasování řeči ovlivňují, zda má osoba s afázií prospěch z mluvení v souzvuku.
Výsledky také naznačí, zda je schopnost mluvčího předvídat načasování řeči nezbytná pro přínos unisono řeči.
Schopnost predikce se bude měřit podle toho, jak blízko mluvčí sladí svou řeč s mluveným modelem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02129
- MGH IHP
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plynulost rodilého mluvčího v americké angličtině (před mozkovou příhodou u lidí s afázií)
- Kontroly nesmí hlásit žádnou anamnézu řeči, jazyka, neurologických poruch nebo mrtvice
- Lidé s afázií musí být alespoň 6 měsíců po mrtvici a afázie musí být způsobena mrtvicí
Kritéria vyloučení:
- Nedostatečná sluchová schopnost spolehlivě dokončit úkol: selhání sluchové clony
- Nedostatečná kognitivní schopnost porozumět a zapamatovat si úkol: kognitivní screening selhání (různá opatření pro kontroly a osoby s afázií)
- Neadekvátní schopnost opakování řeči dokončit úkol nebo být považována za kontrolu: selhání screeningu opakování řeči (různé prahové hodnoty pro kontroly a osoby s afázií)
- Nedostatečná schopnost sluchového porozumění porozumět úkolu: selhání obrazovky sluchového porozumění (pouze lidé s afázií)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lidé s afázií
Dospělí s afázií na bázi mrtvice.
Označení této skupiny jako experimentálního odráží zaměření na studium odpovědí u lidí s afázií.
Všichni účastníci dokončí stejné 4 studijní podmínky v designu 2x2 (unisono vs. sólo a metrické vs. konverzační).
|
Účastníci budou opakovat věty ve čtyřech podmínkách, v provedení 2x2 s faktory unisono vs. sólové opakování a metrické vs. konverzační načasování řeči.
Budou shromažďovány míry přesnosti řeči a načasování.
Ostatní jména:
Toto je sekundární kontrast ve výše popsaném návrhu 2x2.
|
|
Jiný: Zdravé kontroly
Dospělí bez anamnézy řeči, jazyka nebo neurologické poruchy nebo mrtvice.
Účelem této skupiny je spíše sloužit jako referenční skupina poskytovaná kontextem než jako skutečný komparátor.
Všichni účastníci dokončí stejné 4 studijní podmínky v designu 2x2 (unisono vs. sólo a metrické vs. konverzační).
|
Účastníci budou opakovat věty ve čtyřech podmínkách, v provedení 2x2 s faktory unisono vs. sólové opakování a metrické vs. konverzační načasování řeči.
Budou shromažďovány míry přesnosti řeči a načasování.
Ostatní jména:
Toto je sekundární kontrast ve výše popsaném návrhu 2x2.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento slabiky správné
Časové okno: 1 denní studijní návštěva
|
Procento slabik správně opakovaných z cílových vět bude vypočteno pro každý kontrast, unisono vs. sólo a metrické vs. konverzační, zachycuje všechny 4 podmínky v designu 2x2 (unisono metrické, unisonové konverzační, sólo metrické, sólové konverzační).
Protokol bude použit k skóre slabik pro správnost.
|
1 denní studijní návštěva
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná slabika offset z modelu
Časové okno: 1 denní studijní návštěva
|
Z slabik, který se účastník pokusil, se pro každou slabiku pro každého účastníka vypočítá průměrný offset z odpovídajícího cílového slabiky v modelu, načasováním hlasového nástupu v modelu je liniový zpoždění v zvukovém zařízení. Prostřední prostředky se počítají pro každého účastníka a každou podmínku. Všimněte si, že toto opatření lze vypočítat pouze v unisonových podmínkách (unisono metrické a unisonové konverzační), protože sólové podmínky nemají současný mluvený model, ke kterému se účastník snaží sladit svou řeč. |
1 denní studijní návštěva
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lauryn Zipse, PhD, MGH IHP
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
28. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
28. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018P001160
- R15DC019231 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .