- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05248295
Rytmin ja harjoittelun vaikutusten tutkiminen sujuvuuteen ihmisillä, joilla on afasia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
- MGH IHP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Amerikan englannin syntyperäinen puhuja (ennen aivohalvausta afasiasta kärsiville)
- Kontrollit eivät saa raportoida puheen, kielen, neurologisten häiriöiden tai aivohalvauksen historiaa
- Ihmisten, joilla on afasia, on oltava vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, ja afasia tulee johtua aivohalvauksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön kuulokyky tehtävän suorittamiseen luotettavasti: epäonnistunut kuulonäytössä
- Riittämätön kognitiivinen kyky ymmärtää ja muistaa tehtävä: epäonnistunut kognitioseulonta (eri toimenpiteet kontrolleille ja ihmisille, joilla on afasia)
- Riittämätön puheen toistokyky tehtävän suorittamiseen tai sitä voidaan pitää kontrollina: puheentoiston seulonta epäonnistui (eri kynnysarvot kontrolleille ja ihmisille, joilla on afasia)
- Riittämätön kuulon ymmärtäminen tehtävän ymmärtämiseen: kuulon ymmärtäminen epäonnistuu (vain henkilöt, joilla on afasia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ihmiset, joilla on afaasia
Aikuiset, joilla on aivohalvauspohjainen afaasia.
Tämän ryhmän nimeäminen kokeelliseksi heijastaa keskittymistä vastausten tutkimiseen afaasia sairastavilla ihmisillä.
Kaikki osallistujat suorittavat samat 4 tutkimusolosuhteet 2x2 -suunnittelussa (UNISON vs. yksin ja metrinen vs. keskustelu).
|
Osallistujat toistavat lauseita neljässä ehdossa, 2x2-mallissa, joissa tekijät ovat unison vs. solo toisto ja metrinen vs. keskustelun puheen ajoitus.
Puheen tarkkuuden ja ajoituksen mittareita kerätään.
Muut nimet:
Tämä on toissijainen kontrasti yllä kuvattussa 2x2 -suunnittelussa.
|
|
Muut: Terveelliset kontrollit
Aikuiset, joilla ei ole puhetta, kieltä tai neurologista häiriötä tai aivohalvausta.
Tämän ryhmän on tarkoitus toimia kontekstin tarjoavana vertailuryhmänä kuin todellisena vertailuna.
Kaikki osallistujat suorittavat samat 4 tutkimusolosuhteet 2x2 -suunnittelussa (UNISON vs. yksin ja metrinen vs. keskustelu).
|
Osallistujat toistavat lauseita neljässä ehdossa, 2x2-mallissa, joissa tekijät ovat unison vs. solo toisto ja metrinen vs. keskustelun puheen ajoitus.
Puheen tarkkuuden ja ajoituksen mittareita kerätään.
Muut nimet:
Tämä on toissijainen kontrasti yllä kuvattussa 2x2 -suunnittelussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosentti tavut oikein
Aikaikkuna: 1 päivän opintovierailu
|
Kohdelauseista oikein toistettujen tavujen prosenttiosuus lasketaan jokaiselle kontrastille, yksimielisellä vs. yksin- ja metrinen vs. keskustelu, kaappaamalla kaikki 4 oblical -olosuhteet 2x2 -suunnittelussa (metrinen, yksimielinen keskustelu-, soolometrinen, soolokeskustelu).
Protokollaa käytetään tavujen pinta -arvoon oikein.
|
1 päivän opintovierailu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen tavun siirtymä mallista
Aikaikkuna: 1 päivän opintovierailu
|
Osallistujan yrittämistä tavuista keskimääräinen siirtyminen mallin vastaavasta kohde -tavusta lasketaan jokaiselle tavulle jokaiselle osallistujalle kaavaa (p - d) - S, missä P on äänenvaihdon alkamisen ajoitus osallistujan vastauksessa, D on äänilähetyksen alkamisen ajoitus audiolaitteissa. Jokaiselle osallistujalle ja jokaiselle tilalle lasketaan keskiarvot. Huomaa, että tämä toimenpide voidaan laskea vain yksimielisissä olosuhteissa (Unison Metrical ja Unison Conversational), koska yksin olosuhteissa ei ole samanaikaista puhuttu mallia, johon osallistuja yrittää kohdistaa puheensa. |
1 päivän opintovierailu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lauryn Zipse, PhD, MGH IHP
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018P001160
- R15DC019231 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .