- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05248295
Изучение влияния ритма и увлечения на беглость речи у людей с афазией
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02129
- MGH IHP
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Свободное владение американским английским (до инсульта для людей с афазией)
- Контрольная группа не должна сообщать об отсутствии речи, языка, неврологических расстройств или инсульта.
- Люди с афазией должны быть не менее 6 месяцев после инсульта, а афазия должна быть вызвана инсультом.
Критерий исключения:
- Неадекватная слуховая способность надежно выполнять задание: не удается проверить слух
- Неадекватная когнитивная способность понимать и запоминать задачу: не пройти скрининг когнитивных функций (различные меры для контрольной группы и людей с афазией)
- Неадекватная способность к повторению речи для выполнения задачи или для того, чтобы считаться контрольной: провал проверки повторения речи (различные пороговые значения для контрольной группы и людей с афазией)
- Неадекватная способность восприятия на слух, способность понимать задачу: провал теста на восприятие на слух (только для людей с афазией)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Люди с афазией
Взрослые с афазией на основе инсульта.
Обозначение этой группы в качестве эксперимента отражает внимание на изучении ответов у людей с афазией.
Все участники завершат те же 4 условия исследования в дизайне 2x2 (Unison vs. Solo и Metrical vs. Congelational).
|
Участники будут повторять предложения в четырех условиях, в дизайне 2x2 с факторами унисонного и одиночного повторения, а также метрического и разговорного ритма речи.
Будут собраны показатели точности речи и времени.
Другие имена:
Это вторичный контраст в дизайне 2x2, описанном выше.
|
|
Другой: Здоровые контроли
Взрослые без истории речи, языка или неврологического расстройства или инсульта.
Эта группа предназначена для того, чтобы служить в качестве контрольной группы, предоставляющей контекст, а не настоящим компаратором.
Все участники завершат те же 4 условия исследования в дизайне 2x2 (Unison vs. Solo и Metrical vs. Congelational).
|
Участники будут повторять предложения в четырех условиях, в дизайне 2x2 с факторами унисонного и одиночного повторения, а также метрического и разговорного ритма речи.
Будут собраны показатели точности речи и времени.
Другие имена:
Это вторичный контраст в дизайне 2x2, описанном выше.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентные слоги правильно
Временное ограничение: 1 -дневный учебный визит
|
Процент слогов, правильно повторяемых из целевых предложений, будет рассчитан для каждого контраста, Unison vs. Solo и Metrical и разговорной, захватывая все 4 условия в дизайне 2x2 (Unison Metrical, Unison Convelodmational, Solo Metrical, Solo Conversational).
Протокол будет использоваться для оценки слогов для корректности.
|
1 -дневный учебный визит
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее смещение слога из модели
Временное ограничение: 1 -дневный учебный визит
|
Из слогов, предпринятых участником, среднее смещение от соответствующего целевого слога в модели вычисляется для каждого слога для каждого участника, использующего формулу (P - D) - S, где P - время наступления голоса в ответе участника, D является временем наступления голоса в модели, а S является задержкой в строке в оборудовании Audio. Средства вычисляются для каждого участника и каждого условия. Обратите внимание, что эта мера может быть рассчитана только в условиях унисон (Unison Metrical и Unison Congnational), поскольку в одиночных условиях не есть одновременная разговорная модель, с которой участник пытается выравнивать свою речь. |
1 -дневный учебный визит
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Lauryn Zipse, PhD, MGH IHP
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018P001160
- R15DC019231 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .