- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05248295
Onderzoek naar de effecten van ritme en meesleuren op vloeiendheid bij mensen met afasie
3 april 2023 bijgewerkt door: Lauryn Zipse, Ph.D., CCC-SLP, MGH Institute of Health Professions
Spreken in harmonie met een andere persoon is opgenomen als een onderdeel van veel behandelingsbenaderingen voor afasie.
Het is niet goed begrepen waarom en hoe deze techniek werkt.
Een van de doelen van dit onderzoek is om te bepalen wie er baat bij heeft om in koor te spreken en welke kenmerken van spraak het nuttigst zijn.
Een ander doel is om een mogelijk mechanisme voor dit voordeel te onderzoeken: waarom helpt in koor spreken?
Een mogelijk mechanisme voor dit voordeel wordt onderzocht door te testen of de mate van afstemming van de spraak van een persoon met die van een andere spreker een unisono voordeel kan verklaren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Afasie is een verworven taalstoornis, meestal als gevolg van een beroerte.
Het kan van invloed zijn op iemands vermogen om te spreken, gesproken taal te begrijpen, te lezen en te schrijven.
Veel behandelingen die zijn ontworpen om de gesproken taal bij personen met afasie (PWA's) te verbeteren, gebruiken unisono spraak, waarbij de persoon met afasie samen met de arts of met een opname spreekt.
Een van de doelen van dit onderzoek is om vast te stellen wie er baat bij heeft om in koor te spreken en welke kenmerken van spraak hen het meest helpen.
Een ander doel is om een mogelijk mechanisme voor dit voordeel te onderzoeken: waarom helpt in koor spreken?
Deze kennis is belangrijk omdat het van cruciaal belang is om te begrijpen wie baat heeft bij deze veelgebruikte en potentieel krachtige therapiecomponent, onder welke omstandigheden ze baat hebben en waarom ze dat doen, om de therapie op maat te maken, zodat deze zo effectief en efficiënt mogelijk kan zijn.
Unison-spraak wordt uitgevoerd met behulp van een van de twee verschillende timingpatronen: (1) een natuurlijk conversatiepatroon, dat wordt gebruikt in alledaagse gesprekken, of (2) een metrisch patroon, dat een op beats gebaseerd timingkader volgt, zoals in liedjes of sommige gedichten .
In beide gevallen vereist het nauwkeurig afstemmen van iemands spraak op die van een andere persoon (d.w.z. iemands spraak meeslepen) voorspelling: elke spreker moet zijn eigen spraakmotorische commando's plannen voordat hij de andere spreker de woorden heeft horen zeggen die hij van plan is.
Natuurlijke conversatietiming vereist dat de spreker gebruik maakt van kennis over taal, met name grammatica, om op één lijn te komen met de andere persoon.
Een metrisch patroon daarentegen stelt een spreker in staat om spraaktiming te voorspellen zonder sterk te vertrouwen op op taal gebaseerde kennis.
Gezien het feit dat veel PWA's een verminderde grammatica hebben, veronderstellen we dat de meeste PWA's meer baat zullen hebben bij het unisono spreken van zinnen met metrische versus conversatie timingpatronen.
Er is echter een grote variatie in linguïstische, motorische spraak- en timingvaardigheden tussen PWA's, dus metrische en conversatietimingpatronen zullen waarschijnlijk verschillende mate van effectiviteit hebben voor verschillende individuen.
De resultaten van dit onderzoek zullen aantonen hoe individuele kenmerken en spraaktiming van invloed zijn op de vraag of een persoon met afasie baat heeft bij het spreken in koor.
De resultaten zullen ook aangeven of het vermogen van een spreker om spraaktiming te voorspellen noodzakelijk is voor een voordeel van unisono spraak.
Het voorspellingsvermogen wordt gemeten aan de hand van hoe nauw de spreker zijn spraak afstemt op een gesproken model.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02129
- Werving
- MGH IHP
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Native-speaker vloeiend Amerikaans Engels (vóór een beroerte voor mensen met afasie)
- Controles mogen geen voorgeschiedenis van spraak, taal, neurologische aandoeningen of beroerte melden
- Mensen met afasie moeten ten minste 6 maanden na een beroerte zijn en afasie moet het gevolg zijn van een beroerte
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende gehoorvermogen om de taak betrouwbaar uit te voeren: gehoorscherm mislukt
- Ontoereikend cognitief vermogen om taak te begrijpen en te onthouden: mislukte cognitiescreening (verschillende maatregelen voor controles en mensen met afasie)
- Onvoldoende spraakherhalingsvermogen om een taak te voltooien, of om als een controle te worden beschouwd: screening op spraakherhaling mislukt (verschillende drempels voor controles en mensen met afasie)
- Ontoereikend auditief begripsvermogen om taak te begrijpen: faalt auditief begripsscherm (alleen mensen met afasie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie
Alle deelnemers herhalen zinnen onder vier spraakcondities, in een 2x2 ontwerp
|
Deelnemers herhalen zinnen in vier condities, in een 2x2-ontwerp met de factoren unisono versus solo-herhaling en metrische versus gemoedelijke spraaktiming.
Metingen van spraaknauwkeurigheid en timing worden verzameld.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage lettergrepen correct
Tijdsspanne: 1 dag studiebezoek
|
Het percentage correct herhaalde lettergrepen uit de doelzinnen wordt berekend voor elk van de 4 experimentele condities.
Er wordt een protocol gebruikt om lettergrepen te scoren op correctheid.
|
1 dag studiebezoek
|
Percentage lettergrepen meegesleept
Tijdsspanne: 1 dag studiebezoek
|
Van de lettergrepen die door de deelnemer zijn geprobeerd, is het percentage dat is geclassificeerd als "meegevoerd", wat betekent dat ze in de tijd zijn uitgelijnd met de doellettergreep.
Drempels voor het classificeren van een lettergreep als meegesleept zijn gebaseerd op besturingsgegevens.
|
1 dag studiebezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 december 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018P001160
- R15DC019231 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Unison-spraak (versus solo)
-
Sonova AGVoltooidGehoorverliesDuitsland