- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05248295
Enquête sur les effets du rythme et de l'entraînement sur la fluidité chez les personnes aphasiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02129
- MGH IHP
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Maîtrise de l'anglais américain par un locuteur natif (avant l'AVC pour les personnes aphasiques)
- Les témoins ne doivent signaler aucun antécédent de parole, de langage, de troubles neurologiques ou d'accident vasculaire cérébral
- Les personnes aphasiques doivent avoir au moins 6 mois post-AVC et l'aphasie doit être due à un AVC
Critère d'exclusion:
- Capacité auditive insuffisante pour accomplir la tâche de manière fiable : échec du test auditif
- Capacité cognitive insuffisante pour comprendre et mémoriser la tâche : échec du dépistage cognitif (différentes mesures pour les témoins et les personnes aphasiques)
- Capacité de répétition de la parole inadéquate pour accomplir la tâche, ou pour être considéré comme un témoin : échec du dépistage de la répétition de la parole (seuils différents pour les témoins et les personnes aphasiques)
- Capacité de compréhension auditive insuffisante pour comprendre la tâche : échec du test de compréhension auditive (personnes aphasiques uniquement)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Personnes souffrant d'aphasie
Adultes atteints d'aphasie à base d'AVC.
La désignation de ce groupe comme expérimental reflète l'accent sur l'étude des réponses chez les personnes atteintes d'aphasie.
Tous les participants rempliront les 4 mêmes conditions d'étude dans une conception 2x2 (l'unisson vs solo et métrique vs conversation).
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Les participants répéteront des phrases dans quatre conditions, dans une conception 2x2 avec les facteurs unisson contre répétition en solo, et synchronisation de la parole métrique contre conversation.
Des mesures de la précision de la parole et de la synchronisation seront recueillies.
Autres noms:
Il s'agit du contraste secondaire dans la conception 2x2 décrite ci-dessus.
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Autre: Contrôles sains
Adultes sans antécédents de parole, de langage ou de trouble neurologique, ni accident vasculaire cérébral.
Ce groupe est destiné à servir de groupe de référence fournissant un contexte plutôt que comme un véritable comparateur.
Tous les participants rempliront les 4 mêmes conditions d'étude dans une conception 2x2 (l'unisson vs solo et métrique vs conversation).
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Les participants répéteront des phrases dans quatre conditions, dans une conception 2x2 avec les facteurs unisson contre répétition en solo, et synchronisation de la parole métrique contre conversation.
Des mesures de la précision de la parole et de la synchronisation seront recueillies.
Autres noms:
Il s'agit du contraste secondaire dans la conception 2x2 décrite ci-dessus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour cent des syllabes correctes
Délai: Visite d'étude d'une journée
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Le pourcentage de syllabes correctement répété à partir des phrases cibles sera calculée pour chaque contraste, l'unisson vs solo et métrique vs conversation, capturant les 4 conditions dans la conception 2x2 (Metrical, unison conversationnel, métrique solo, conversation en solo).
Un protocole sera utilisé pour marquer des syllabes pour l'exactitude.
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Visite d'étude d'une journée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compense de syllabe moyenne du modèle
Délai: Visite d'étude d'une journée
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Parmi les syllabes tentées par le participant, le décalage moyen de la syllabe cible correspondante dans le modèle est calculé pour chaque syllabe pour chaque participant en utilisant la formule (P - D) - S, où P est le calendrier du début de la parole dans la réponse du participant, D est le moment du début de la parcours dans le modèle, et S est le retard de la ligne dans l'équipement audio. Les moyennes sont calculées pour chaque participant et chaque condition. Remarque Cette mesure ne peut être calculée que dans les conditions à l'unisson (Conversation à l'unisson métrique et à l'unisson), car les conditions solo n'ont pas de modèle parlé simultané auquel le participant essaie d'aligner son discours. |
Visite d'étude d'une journée
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lauryn Zipse, PhD, MGH IHP
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018P001160
- R15DC019231 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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