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Untersuchung der Auswirkungen von Rhythmus und Entrainment auf die Sprachflüssigkeit bei Menschen mit Aphasie

6. Mai 2025 aktualisiert von: Lauryn Zipse, Ph.D., CCC-SLP, MGH Institute of Health Professions
Das gemeinsame Sprechen mit einer anderen Person ist Teil vieler Behandlungsansätze für Aphasie. Es ist nicht gut verstanden, warum und wie diese Technik funktioniert. Ein Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, wer davon profitiert, wenn man unisono spricht, und welche Sprachmerkmale am hilfreichsten sind. Ein weiteres Ziel ist es, einen möglichen Mechanismus für diesen Vorteil zu untersuchen: Warum hilft es, im Einklang zu sprechen? Ein möglicher Mechanismus für diesen Vorteil wird untersucht, indem getestet wird, ob der Grad der Angleichung der Sprache einer Person an die eines anderen Sprechers für den Unisono-Vorteil verantwortlich sein kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Aphasie ist eine erworbene Sprachstörung, die am häufigsten durch einen Schlaganfall verursacht wird. Es kann die Fähigkeit einer Person beeinträchtigen zu sprechen, gesprochene Sprache zu verstehen, zu lesen und zu schreiben. Viele Behandlungen zur Verbesserung der gesprochenen Sprache bei Personen mit Aphasie (PWAs) verwenden Unisono-Sprache, wobei die Person mit Aphasie zusammen mit dem Arzt oder mit einer Aufzeichnung spricht. Ein Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, wer davon profitiert, gemeinsam zu sprechen, und welche Sprachmerkmale ihnen am meisten helfen. Ein weiteres Ziel ist es, einen möglichen Mechanismus für diesen Vorteil zu untersuchen: Warum hilft es, im Einklang zu sprechen? Dieses Wissen ist wichtig, denn zu verstehen, wer von dieser häufig verwendeten und potenziell wirksamen Therapiekomponente profitiert, unter welchen Bedingungen sie profitieren und warum sie es tun, ist entscheidend für die Anpassung der Therapie, damit sie so effektiv und effizient wie möglich ist. Unisono-Sprache wird mit einem von zwei verschiedenen Zeitmustern geführt: (1) einem natürlichen Gesprächsmuster, das in alltäglichen Gesprächen verwendet wird, oder (2) einem metrischen Muster, das einem taktbasierten Zeitrahmen folgt, wie in Liedern oder einigen Gedichten . In jedem Fall erfordert das genaue Ausrichten der eigenen Sprache an der einer anderen Person (dh das Mitnehmen der eigenen Sprache) eine Vorhersage: Jeder Sprecher muss seine eigenen Sprachmotorbefehle planen, bevor er den anderen Sprecher die geplanten Worte sagen gehört hat. Das natürliche Gesprächstiming erfordert, dass der Sprecher Sprachkenntnisse, insbesondere Grammatik, nutzt, um sich mit der anderen Person abzustimmen. Im Gegensatz dazu ermöglicht ein metrisches Muster einem Sprecher, das Sprachtiming vorherzusagen, ohne sich stark auf sprachbasiertes Wissen zu verlassen. Angesichts der Tatsache, dass viele PWAs eine beeinträchtigte Grammatik haben, nehmen wir an, dass die meisten PWAs mehr davon profitieren, wenn sie Sätze mit metrischen vs. Konversations-Timing-Mustern unisono sprechen. Es gibt jedoch große Unterschiede in den sprachlichen, motorischen und Timing-Fähigkeiten zwischen PWAs, so dass metrische und Konversations-Timing-Muster wahrscheinlich für verschiedene Personen unterschiedlich effektiv sind. Die Ergebnisse dieser Studie werden zeigen, wie sich individuelle Merkmale und das Sprechtiming darauf auswirken, ob eine Person mit Aphasie davon profitiert, unisono zu sprechen. Die Ergebnisse zeigen auch an, ob die Fähigkeit eines Sprechers, das Sprachtiming vorherzusagen, für einen Vorteil der einstimmigen Sprache notwendig ist. Die Vorhersagefähigkeit wird daran gemessen, wie genau der Sprecher seine Sprache an einem gesprochenen Modell ausrichtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02129
        • MGH IHP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fließende Muttersprachlerkenntnisse in amerikanischem Englisch (vor Schlaganfall bei Menschen mit Aphasie)
  • Kontrollen dürfen keine Vorgeschichte von Sprache, Sprache, neurologischen Störungen oder Schlaganfall melden
  • Menschen mit Aphasie müssen mindestens 6 Monate nach dem Schlaganfall alt sein, und die Aphasie muss auf einen Schlaganfall zurückzuführen sein

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichende Hörfähigkeit, um die Aufgabe zuverlässig zu erledigen: Hörscreen nicht bestanden
  • Unzureichende kognitive Fähigkeit, Aufgaben zu verstehen und sich daran zu erinnern: Kognitionsscreening nicht bestanden (unterschiedliche Maßnahmen für Kontrollpersonen und Menschen mit Aphasie)
  • Unzureichende Fähigkeit zur Sprachwiederholung, um die Aufgabe zu erfüllen oder als Kontrolle betrachtet zu werden: Sprachwiederholungsscreening nicht bestanden (unterschiedliche Schwellenwerte für Kontrollpersonen und Menschen mit Aphasie)
  • Unzureichendes Hörverständnis Fähigkeit, die Aufgabe zu verstehen: Hörverständnisbildschirm nicht bestanden (nur Menschen mit Aphasie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Menschen mit Aphasie
Erwachsene mit Aphasie auf Schlaganfallbasis. Die Bezeichnung dieser Gruppe als experimentell spiegelt den Fokus auf die Untersuchung der Reaktionen bei Menschen mit Aphasie wider. Alle Teilnehmer werden dieselben 4 Studienbedingungen in einem 2x2 -Design (Unison vs. Solo und Metrical vs. Conversational) abschließen.
Die Teilnehmer werden Sätze in vier Zuständen wiederholen, in einem 2x2-Design mit den Faktoren unisono vs. Solo-Wiederholung und metrisches vs. dialogorientiertes Sprachtiming. Messungen der Sprachgenauigkeit und des Timings werden gesammelt.
Andere Namen:
  • Metrisches Timing (vs. Konversation)
Dies ist der sekundäre Kontrast im oben beschriebenen 2x2 -Design.
Sonstiges: Gesunde Kontrollen
Erwachsene ohne Sprache, Sprache oder neurologische Störung oder Schlaganfall. Diese Gruppe soll eher als Kontextprodukte als Referenzgruppe als als echter Komparator dienen. Alle Teilnehmer werden dieselben 4 Studienbedingungen in einem 2x2 -Design (Unison vs. Solo und Metrical vs. Conversational) abschließen.
Die Teilnehmer werden Sätze in vier Zuständen wiederholen, in einem 2x2-Design mit den Faktoren unisono vs. Solo-Wiederholung und metrisches vs. dialogorientiertes Sprachtiming. Messungen der Sprachgenauigkeit und des Timings werden gesammelt.
Andere Namen:
  • Metrisches Timing (vs. Konversation)
Dies ist der sekundäre Kontrast im oben beschriebenen 2x2 -Design.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Silben korrekt
Zeitfenster: 1 -Tages -Studienbesuch
Der Prozentsatz der Silben, die korrekt aus den Zielsätzen wiederholt werden, wird für jeden Kontrast berechnet, Unison vs. Solo und Metrical vs. Conversational, wobei alle 4 Bedingungen im 2x2 -Design (Unison Metrical, Unison Conversational, Solo Metrical, Solo Conversational) erfasst werden. Ein Protokoll wird verwendet, um Silben für die Korrektheit zu erzielen.
1 -Tages -Studienbesuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer Silbenversatz aus dem Modell
Zeitfenster: 1 -Tages -Studienbesuch

Von den vom Teilnehmer versuchten Silben wird der mittlere Versatz der entsprechenden Zielsilbe im Modell für jede Silbe für jeden Teilnehmer unter Verwendung der Formel (p - d) - S berechnet, wobei p der Zeitpunkt der Einführung des Einsetzens der Teilnehmer in der Reaktion der Teilnehmer ist der Zeitpunkt des Einsetzens des Modells im Modell und S ist die Linienverzögerung der Audio -Ausrüstung. Die Mittelwerte werden für jeden Teilnehmer und jeden Zustand berechnet.

Beachten Sie, dass diese Maßnahme nur unter den Unison -Bedingungen (Unison Metrical und Unison Conversational) berechnet werden kann, da die Solo -Bedingungen kein gleichzeitiges gesprochenes Modell haben, dem der Teilnehmer versucht, seine Sprache auszurichten.

1 -Tages -Studienbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lauryn Zipse, PhD, MGH IHP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018P001160
  • R15DC019231 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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