- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05248295
Undersøkelse av effektene av rytme og entrainment på flyt hos personer med afasi
3. april 2023 oppdatert av: Lauryn Zipse, Ph.D., CCC-SLP, MGH Institute of Health Professions
Å snakke unisont med en annen person er inkludert som en del av mange behandlingsmetoder for afasi.
Det er ikke godt forstått hvorfor og hvordan denne teknikken fungerer.
Et mål med denne studien er å finne ut hvem som har nytte av å snakke unisont, og hvilke egenskaper ved tale som er mest nyttige.
Et annet mål er å undersøke en mulig mekanisme for denne fordelen: hvorfor hjelper det å snakke unisont?
En mulig mekanisme for denne fordelen undersøkes ved å teste om graden av justering av en persons tale med den til en annen taler kan forklare unison fordel.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Afasi er en ervervet språkforstyrrelse, oftest på grunn av hjerneslag.
Det kan påvirke et individs evne til å snakke, forstå talespråk, lese og skrive.
Mange behandlinger designet for å forbedre talespråket hos personer med afasi (PWA) bruker unison tale, og får personen med afasi til å snakke sammen med klinikeren eller med et opptak.
Et mål med denne studien er å finne ut hvem som har nytte av å snakke unisont, og hvilke egenskaper ved tale som hjelper dem mest.
Et annet mål er å undersøke en mulig mekanisme for denne fordelen: hvorfor hjelper det å snakke unisont?
Denne kunnskapen er viktig fordi å forstå hvem som drar nytte av denne ofte brukte og potensielt kraftige terapikomponenten, under hvilke forhold de drar nytte av, og hvorfor de gjør det, er avgjørende for å tilpasse terapien slik at den kan være så effektiv og effektiv som mulig.
Unison tale utføres ved hjelp av ett av to forskjellige timingmønstre: (1) et naturlig samtalemønster, som brukes i hverdagssamtaler, eller (2) et metrisk mønster, som følger en taktbasert timingramme, som i sanger eller noen dikt .
I begge tilfeller kreves det forutsigelse å justere talen til en annen persons (dvs. å innlede talen) nøyaktig: hver taler må planlegge sine egne talemotoriske kommandoer før de har hørt den andre taleren si ordene de planlegger.
Naturlig samtaletiming krever at foredragsholderen bruker kunnskap om språk, spesielt grammatikk, for å tilpasse seg den andre personen.
I kontrast tillater et metrisk mønster en foredragsholder å forutsi taletiming uten å stole sterkt på språkbasert kunnskap.
Gitt at mange PWA-er har svekket grammatikk, antar vi at de fleste PWA-er vil ha større nytte av å snakke unisont til setninger med metriske kontra samtale-timingmønstre.
Imidlertid er det stor variasjon i språklige, motoriske tale- og timingferdigheter på tvers av PWA-er, så metriske og samtaletidsmønstre vil sannsynligvis ha ulik grad av effektivitet for forskjellige individer.
Resultatene fra denne studien vil vise hvordan individuelle egenskaper og taletidspunkt påvirker hvorvidt en person med afasi har godt av å snakke unisont eller ikke.
Resultatene vil også indikere om en foredragsholders evne til å forutsi taletiming er nødvendig for en fordel med unison tale.
Prediksjonsevne vil bli målt ved hvor tett taleren justerer talen sin med en talt modell.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02129
- Rekruttering
- MGH IHP
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Flytende som morsmål i amerikansk engelsk (før hjerneslag for personer med afasi)
- Kontroller må ikke rapportere noen historie med tale, språk, nevrologiske lidelser eller hjerneslag
- Personer med afasi må være minst 6 måneder etter hjerneslag, og afasi må skyldes hjerneslag
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrekkelig hørselsevne for pålitelig å fullføre oppgaven: hørselsfeil
- Utilstrekkelig kognitiv evne til å forstå og huske oppgave: mislykket kognisjonsscreening (ulike tiltak for kontroller og personer med afasi)
- Utilstrekkelig talegjentakelsesevne til å fullføre oppgaven, eller å bli betraktet som en kontroll: mislykket screening av talegjentakelse (ulike terskler for kontroller og personer med afasi)
- Utilstrekkelig auditiv forståelsesevne til å forstå oppgave: mislykket auditiv forståelsesskjerm (kun personer med afasi)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innblanding
Alle deltakerne vil gjenta setninger under fire taleforhold, i et 2x2 design
|
Deltakerne vil gjenta setninger i fire forhold, i et 2x2-design med faktorene unison vs. solo-repetisjon, og metrisk vs. samtaletiming.
Mål for talenøyaktighet og timing vil bli samlet inn.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosentstavelser riktige
Tidsramme: 1 dags studiebesøk
|
Prosentandelen av stavelser som er korrekt gjentatt fra målsetningene vil bli beregnet for hver av de 4 eksperimentelle betingelsene.
En protokoll vil bli brukt for å score stavelser for korrekthet.
|
1 dags studiebesøk
|
Prosent stavelser medført
Tidsramme: 1 dags studiebesøk
|
Av stavelsene som deltakeren forsøkte, er prosenten som er klassifisert som "medført", noe som betyr at de er på linje med målstavelsen.
Terskler for å klassifisere en stavelse som medført er basert på kontrolldata.
|
1 dags studiebesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. desember 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018P001160
- R15DC019231 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .