Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effektene av rytme og entrainment på flyt hos personer med afasi

6. mai 2025 oppdatert av: Lauryn Zipse, Ph.D., CCC-SLP, MGH Institute of Health Professions
Å snakke unisont med en annen person er inkludert som en del av mange behandlingsmetoder for afasi. Det er ikke godt forstått hvorfor og hvordan denne teknikken fungerer. Et mål med denne studien er å finne ut hvem som har nytte av å snakke unisont, og hvilke egenskaper ved tale som er mest nyttige. Et annet mål er å undersøke en mulig mekanisme for denne fordelen: hvorfor hjelper det å snakke unisont? En mulig mekanisme for denne fordelen undersøkes ved å teste om graden av justering av en persons tale med den til en annen taler kan forklare unison fordel.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Afasi er en ervervet språkforstyrrelse, oftest på grunn av hjerneslag. Det kan påvirke et individs evne til å snakke, forstå talespråk, lese og skrive. Mange behandlinger designet for å forbedre talespråket hos personer med afasi (PWA) bruker unison tale, og får personen med afasi til å snakke sammen med klinikeren eller med et opptak. Et mål med denne studien er å finne ut hvem som har nytte av å snakke unisont, og hvilke egenskaper ved tale som hjelper dem mest. Et annet mål er å undersøke en mulig mekanisme for denne fordelen: hvorfor hjelper det å snakke unisont? Denne kunnskapen er viktig fordi å forstå hvem som drar nytte av denne ofte brukte og potensielt kraftige terapikomponenten, under hvilke forhold de drar nytte av, og hvorfor de gjør det, er avgjørende for å tilpasse terapien slik at den kan være så effektiv og effektiv som mulig. Unison tale utføres ved hjelp av ett av to forskjellige timingmønstre: (1) et naturlig samtalemønster, som brukes i hverdagssamtaler, eller (2) et metrisk mønster, som følger en taktbasert timingramme, som i sanger eller noen dikt . I begge tilfeller kreves det forutsigelse å justere talen til en annen persons (dvs. å innlede talen) nøyaktig: hver taler må planlegge sine egne talemotoriske kommandoer før de har hørt den andre taleren si ordene de planlegger. Naturlig samtaletiming krever at foredragsholderen bruker kunnskap om språk, spesielt grammatikk, for å tilpasse seg den andre personen. I kontrast tillater et metrisk mønster en foredragsholder å forutsi taletiming uten å stole sterkt på språkbasert kunnskap. Gitt at mange PWA-er har svekket grammatikk, antar vi at de fleste PWA-er vil ha større nytte av å snakke unisont til setninger med metriske kontra samtale-timingmønstre. Imidlertid er det stor variasjon i språklige, motoriske tale- og timingferdigheter på tvers av PWA-er, så metriske og samtaletidsmønstre vil sannsynligvis ha ulik grad av effektivitet for forskjellige individer. Resultatene fra denne studien vil vise hvordan individuelle egenskaper og taletidspunkt påvirker hvorvidt en person med afasi har godt av å snakke unisont eller ikke. Resultatene vil også indikere om en foredragsholders evne til å forutsi taletiming er nødvendig for en fordel med unison tale. Prediksjonsevne vil bli målt ved hvor tett taleren justerer talen sin med en talt modell.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02129
        • MGH IHP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Flytende som morsmål i amerikansk engelsk (før hjerneslag for personer med afasi)
  • Kontroller må ikke rapportere noen historie med tale, språk, nevrologiske lidelser eller hjerneslag
  • Personer med afasi må være minst 6 måneder etter hjerneslag, og afasi må skyldes hjerneslag

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrekkelig hørselsevne for pålitelig å fullføre oppgaven: hørselsfeil
  • Utilstrekkelig kognitiv evne til å forstå og huske oppgave: mislykket kognisjonsscreening (ulike tiltak for kontroller og personer med afasi)
  • Utilstrekkelig talegjentakelsesevne til å fullføre oppgaven, eller å bli betraktet som en kontroll: mislykket screening av talegjentakelse (ulike terskler for kontroller og personer med afasi)
  • Utilstrekkelig auditiv forståelsesevne til å forstå oppgave: mislykket auditiv forståelsesskjerm (kun personer med afasi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mennesker med afasi
Voksne med hjerneslagbasert afasi. Å utpeke denne gruppen som eksperimentell gjenspeiler fokuset på å studere svar hos personer med afasi. Alle deltakerne vil fullføre de samme 4 studiebetingelsene i en 2x2 -design (Unison vs. Solo og Metrical vs. Conversational).
Deltakerne vil gjenta setninger i fire forhold, i et 2x2-design med faktorene unison vs. solo-repetisjon, og metrisk vs. samtaletiming. Mål for talenøyaktighet og timing vil bli samlet inn.
Andre navn:
  • Metrisk timing (vs. samtale)
Dette er den sekundære kontrasten i 2x2 -designet beskrevet ovenfor.
Annen: Sunne kontroller
Voksne uten historie med tale, språk eller nevrologisk lidelse eller hjerneslag. Denne gruppen er ment å tjene som en kontekst-leverende referansegruppe i stedet for en ekte komparator. Alle deltakerne vil fullføre de samme 4 studiebetingelsene i en 2x2 -design (Unison vs. Solo og Metrical vs. Conversational).
Deltakerne vil gjenta setninger i fire forhold, i et 2x2-design med faktorene unison vs. solo-repetisjon, og metrisk vs. samtaletiming. Mål for talenøyaktighet og timing vil bli samlet inn.
Andre navn:
  • Metrisk timing (vs. samtale)
Dette er den sekundære kontrasten i 2x2 -designet beskrevet ovenfor.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent stavelser riktig
Tidsramme: 1 dags studiebesøk
Prosentandelen av stavelser som er riktig gjentatt fra målsetningene, vil bli beregnet for hver kontrast, Unison vs. Solo og Metrical vs. Conversational, og fange opp alle de 4 forholdene i 2x2 -designet (Unison Metrical, Unison Conversational, Solo Metrical, Solo Conversational). En protokoll vil bli brukt til å score stavelser for korrekthet.
1 dags studiebesøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig stavelsesforskyvning fra modellen
Tidsramme: 1 dags studiebesøk

Av stavelsene som er forsøkt av deltakeren, beregnes den gjennomsnittlige forskyvningen fra den tilsvarende målstavelsen i modellen for hver stavelse for hver deltaker som bruker formelen (P - D) - s, der P er tidspunktet for å stemme, og deltakeren, D er timingen for å voise opp i modellen. Midler beregnes for hver deltaker og hver tilstand.

Merk at dette tiltaket bare kan beregnes under unisontforhold (unison metrisk og unison -samtale), siden soloforholdene ikke har en samtidig muntlig modell som deltakeren prøver å samkjøre talen sin.

1 dags studiebesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lauryn Zipse, PhD, MGH IHP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

28. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere