- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05248295
Indagare sugli effetti del ritmo e del trascinamento sulla fluidità nelle persone con afasia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02129
- MGH IHP
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ottima conoscenza dell'inglese americano da madrelingua (prima dell'ictus per le persone con afasia)
- I controlli non devono riportare alcuna storia di eloquio, linguaggio, disturbi neurologici o ictus
- Le persone con afasia devono essere almeno 6 mesi dopo l'ictus e l'afasia deve essere dovuta a ictus
Criteri di esclusione:
- Capacità uditiva inadeguata per completare in modo affidabile l'attività: fallire lo schermo dell'udito
- Capacità cognitiva inadeguata per comprendere e ricordare il compito: fallimento dello screening cognitivo (misure diverse per i controlli e le persone con afasia)
- Inadeguata capacità di ripetizione del discorso per completare il compito o per essere considerato un controllo: fallimento dello screening della ripetizione del discorso (diverse soglie per i controlli e per le persone con afasia)
- Capacità di comprensione uditiva inadeguata per comprendere il compito: fallimento dello schermo di comprensione uditiva (solo persone con afasia)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Persone con afasia
Adulti con afasia a base di ictus.
La design di questo gruppo come sperimentale riflette l'attenzione allo studio delle risposte nelle persone con afasia.
Tutti i partecipanti completeranno le stesse 4 condizioni di studio in un design 2x2 (Unison vs. Solo e Metrical vs. Conversational).
|
I partecipanti ripeteranno le frasi in quattro condizioni, in un disegno 2x2 con i fattori unisono contro ripetizione solista e tempismo del discorso metrico contro conversazionale.
Verranno raccolte misure di accuratezza e tempistica del parlato.
Altri nomi:
Questo è il contrasto secondario nel design 2x2 sopra descritto.
|
|
Altro: Controlli sani
Adulti senza storia di linguaggio, linguaggio o disturbo neurologico o ictus.
Questo gruppo è destinato a fungere da gruppo di riferimento che fornisce contesto piuttosto che da vero comparatore.
Tutti i partecipanti completeranno le stesse 4 condizioni di studio in un design 2x2 (Unison vs. Solo e Metrical vs. Conversational).
|
I partecipanti ripeteranno le frasi in quattro condizioni, in un disegno 2x2 con i fattori unisono contro ripetizione solista e tempismo del discorso metrico contro conversazionale.
Verranno raccolte misure di accuratezza e tempistica del parlato.
Altri nomi:
Questo è il contrasto secondario nel design 2x2 sopra descritto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sillabe percentuali corrette
Lasso di tempo: Visita di studio di 1 giorno
|
La percentuale di sillabe correttamente ripetute dalle frasi target verrà calcolata per ogni contrasto, unison vs. solista e metrica vs. conversazione, catturando tutte e 4 le condizioni nel design 2x2 (Unison Metrical, Unison Conversational, Solo Metrical, Solo Conversational).
Un protocollo verrà utilizzato per segnare sillabe per la correttezza.
|
Visita di studio di 1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Offset di sillaba media dal modello
Lasso di tempo: Visita di studio di 1 giorno
|
Delle sillabe tentate dal partecipante, l'offset medio dalla corrispondente sillaba target nel modello viene calcolato per ciascuna sillaba per ciascun partecipante usando la formula (p - d) - dove P è il tempismo dell'insorgenza di voce nella risposta dei partecipanti, D è il tempismo dell'esordio vocale nel modello e S è il ritardo della linea nell'apparecchiatura audio. I mezzi sono calcolati per ciascun partecipante e ogni condizione. Si noti che questa misura può essere calcolata solo in condizioni dell'unisono (conversazione metrica e unison conversazionale), poiché le condizioni da solista non hanno un modello parlato simultaneo a cui il partecipante sta cercando di allineare il loro discorso. |
Visita di studio di 1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lauryn Zipse, PhD, MGH IHP
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018P001160
- R15DC019231 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Discorso all'unisono (vs. solista)
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureCompletato
-
Bispebjerg HospitalSconosciuto
-
H Francis FarhadiRitirato
-
Paracelsus Medical UniversityMedical University of Vienna; Medical University Innsbruck; Krankenhaus Barmherzige... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
-
Abbott Medical DevicesAbbottCompletatoArresto cardiaco | Blocco di branca sinistroRegno Unito, Francia, Italia, Canada
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Ottawa HospitalCompletatoFibrillazione atriale | Flutter atrialeCanada
-
Ohio State UniversityCompletatoSindrome del tunnel carpale bilaterale (diagnosi)Stati Uniti
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Colorado...CompletatoInfiammazione | Uso di alcol | Uso di cannabisStati Uniti
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileNon ancora reclutamentoDanno renale acuto | Sindrome da distress respiratorio acutoChile