- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05248698
Reakce suchých očí na intervalové cvičení a středomořskou dietu
16. února 2022 aktualizováno: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Reakce suchého oka na intervalové cvičení (vysoko intenzivní aerobní aktivita) a středomořskou dietu
v nedávné době bylo zjištěno, že suché oko souvisí se sedavým způsobem života, obezitou, hypertenzí.
Proto se doporučuje změnit sedavý způsob života
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
starší pacient, který si bude stěžovat na suché oko, bude odebrán.
plánuje se nábor 60 starších osob (s obezitou a hypertenzí), kteří budou rozděleni do skupiny 1 (tato skupina bude dostávat 3-krát intervalové cvičení týdně, aplikované po dobu 30 minut s vysokou intenzitou, plus středomořská dieta) a skupiny 2 (toto skupina dostane pouze 3-krát intervalové cvičení týdně, aplikované po dobu 30 minut s vysokou intenzitou).
Každá skupina bude obsahovat 30 seniorů
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alshymaa Abdel Azeim, Lecturer
- Telefonní číslo: 02 0103377553
- E-mail: shimaashaaban30@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Nábor
- Cairo Unoversity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 75 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší pacienti s potížemi se suchým okem
- pacienti budou obézní a hypertonici
Kritéria vyloučení:
- srdeční nebo dýchací potíže
- jiná diagnostikovaná oční nebo systémová onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina 1
30 starších pacientů, kteří si budou stěžovat na suché oko, dostane 3-krát týdně intervalové cvičení s vysokou intenzitou po dobu 30 minut plus středomořskou dietu po dobu 6 měsíců
|
30 starších pacientů, kteří si budou stěžovat na suché oko, dostane 3-krát týdně intervalové cvičení s vysokou intenzitou po dobu 30 minut plus středomořskou dietu po dobu 6 měsíců
|
|
Aktivní komparátor: skupina 2
30 starších pacientů, kteří si budou stěžovat na suché oko, dostane 3-krát týdně intervalové cvičení s vysokou intenzitou po dobu 30 minut po dobu 6 měsíců
|
30 starších pacientů, kteří si budou stěžovat na suché oko, dostane 3-krát týdně intervalové cvičení s vysokou intenzitou po dobu 30 minut po dobu 6 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schirmerův test
Časové okno: 6 měsíců
|
test rychlosti produkce slz
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bodovací systém pro suché oko
Časové okno: 6 měsíců
|
je to dotazník, který posoudí závažnost suchého oka
|
6 měsíců
|
|
Index invalidity očního povrchu
Časové okno: 6 měsíců
|
Jedná se o dotazník, který posoudí stížnosti pacientů na závažnost suchého oka
|
6 měsíců
|
|
testování doby rozpadu slzného filmu
Časové okno: 6 měsíců
|
je to test, který posoudí stabilizaci slzného filmu
|
6 měsíců
|
|
Oxfordský klasifikační systém
Časové okno: 6 měsíců
|
test bude zkoumat poškození očního epitelu
|
6 měsíců
|
|
krevní systola
Časové okno: 6 měsíců
|
bude měřen tlakoměrem
|
6 měsíců
|
|
krevní diastola
Časové okno: 6 měsíců
|
bude měřen tlakoměrem
|
6 měsíců
|
|
hmotnost
Časové okno: 6 měsíců
|
bude vyjádřena v kilogramech
|
6 měsíců
|
|
index tělesné hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
získá se vydělením váhy předmětu jeho nebo její druhé mocnině výšky
|
6 měsíců
|
|
obvod pasu
Časové okno: 6 měsíců
|
bude vyhodnocena páskovým měřením léčby
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. ledna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003553
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Suché oko
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Simulační trénink | Eye TrackerKrocan
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... a další spolupracovníciDokončenoPoruchy komunikace | Svépomocná zařízení | Technologie Eye-Gaze | Těžká tělesná postiženíŠvédsko
-
Peking UniversityNeznámýMelanom (kůže) | Bazaliom | Spinocelulární karcinom in situ | Oční nádor | Melanom na místě | Nevus Eye | Karcinom mazové žlázy očního víčka
Klinické studie na změna životního stylu
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdDokončenoDyspepsie | Bolest břicha | Zácpa | NadýmáníČína
-
Chang Gung Memorial HospitalZápis na pozvánku
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...NeznámýNeerozivní refluxní choroba/průjmový syndrom dráždivého tračníkuČína
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoFibrilace síníTchaj-wan
-
Chang Gung Memorial HospitalZápis na pozvánku
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoSystolická dysfunkce levé komoryTchaj-wan
-
Chang Gung Memorial HospitalZatím nenabírámeNealkoholické ztučnění jater
-
Chang Gung Memorial HospitalZápis na pozvánkuInfarkt myokardu | Blok levého svazku větví | Flutter síní | Hypertrofie levé komory | Syndrom dlouhého QT | Sinusová bradykardie | Blok pravého svazku větví | Sinusová tachykardie | Předčasné síňové komplexy | Předčasné ventrikulární komplexyTchaj-wan
-
Chung Shan Medical UniversityDokončeno
-
Otsuka Beijing Research InstituteDokončeno