- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05248698
Risposta dell'occhio secco all'esercizio a intervalli e alla dieta mediterranea
16 febbraio 2022 aggiornato da: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Risposta dell'occhio secco all'esercizio a intervalli (attività aerobica ad alta intensità) e dieta mediterranea
negli ultimi tempi, l'occhio secco è risultato correlato a stile di vita sedentario, obesità, ipertensione.
Quindi, si consiglia di cambiare lo stile di vita sedentario
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
verrà raccolto il paziente più anziano che si lamenterà di secchezza oculare.
si prevede di reclutare 60 anziani (con obesità e ipertensione) da distribuire nel gruppo 1 (questo gruppo riceverà 3 esercizi a intervalli di tempo alla settimana, applicati per 30 minuti ad alta intensità, più dieta mediterranea) e gruppo 2 (questo il gruppo riceverà solo esercizi a intervalli di 3 volte alla settimana, applicati per 30 minuti ad alta intensità).
Ogni gruppo conterrà 30 anziani
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alshymaa Abdel Azeim, Lecturer
- Numero di telefono: 02 0103377553
- Email: shimaashaaban30@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Reclutamento
- Cairo Unoversity
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 75 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti anziani con problemi di secchezza oculare
- i pazienti saranno obesi e ipertesi
Criteri di esclusione:
- problemi cardiaci o respiratori
- altre malattie oculari o sistemiche diagnosticate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo 1
30 pazienti anziani che si lamenteranno di secchezza oculare riceveranno 3 esercizi a intervalli di tempo a settimana, applicati per 30 minuti ad alta intensità, più dieta mediterranea per 6 mesi
|
30 pazienti anziani che si lamenteranno di secchezza oculare riceveranno 3 esercizi a intervalli di tempo a settimana, applicati per 30 minuti ad alta intensità, più dieta mediterranea per 6 mesi
|
|
Comparatore attivo: gruppo 2
30 pazienti anziani che si lamenteranno di secchezza oculare riceveranno 3 esercizi a intervalli di tempo alla settimana, applicati per 30 minuti ad alta intensità, per 6 mesi
|
30 pazienti anziani che si lamenteranno di secchezza oculare riceveranno 3 esercizi a intervalli di tempo alla settimana, applicati per 30 minuti ad alta intensità, per 6 mesi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di Schirmer
Lasso di tempo: 6 mesi
|
test della velocità di produzione lacrimale
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sistema di punteggio per l'occhio secco
Lasso di tempo: 6 mesi
|
è un questionario che valuterà la gravità dell'occhio secco
|
6 mesi
|
|
Indice di disabilità della superficie oculare
Lasso di tempo: 6 mesi
|
si tratta di un questionario che valuterà i reclami dei pazienti a causa della gravità dell'occhio secco
|
6 mesi
|
|
test del tempo di rottura del film lacrimale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
è un test che valuterà la stabilizzazione del film lacrimale
|
6 mesi
|
|
Sistema di classificazione Oxford
Lasso di tempo: 6 mesi
|
un test esaminerà il danno epiteliale oculare
|
6 mesi
|
|
sistole del sangue
Lasso di tempo: 6 mesi
|
sarà misurato dallo sfigmomanometro
|
6 mesi
|
|
diastole del sangue
Lasso di tempo: 6 mesi
|
sarà misurato dallo sfigmomanometro
|
6 mesi
|
|
peso
Lasso di tempo: 6 mesi
|
sarà espresso in chilogrammi
|
6 mesi
|
|
indice di massa corporea
Lasso di tempo: 6 mesi
|
si guadagnerà dividendo il peso del soggetto sulla sua altezza al quadrato
|
6 mesi
|
|
girovita
Lasso di tempo: 6 mesi
|
sarà valutato mediante misurazioni a nastro del trattamento
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 gennaio 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003553
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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