- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05248698
Reaktion des trockenen Auges auf Intervalltraining und mediterrane Ernährung
16. Februar 2022 aktualisiert von: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Reaktion des trockenen Auges auf Intervalltraining (hochintensive aerobe Aktivität) und mediterrane Ernährung
In jüngster Zeit wurde festgestellt, dass trockenes Auge mit sitzender Lebensweise, Fettleibigkeit und Bluthochdruck korreliert.
Daher wird empfohlen, den sitzenden Lebensstil zu ändern
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ältere Patienten, die sich über ein trockenes Auge beschweren, werden gesammelt.
Es ist geplant, 60 ältere Menschen (mit Adipositas und Bluthochdruck) zu rekrutieren, die in Gruppe 1 (diese Gruppe erhält 3 Intervallübungen pro Woche, angewendet für 30 Minuten mit hoher Intensität, plus Mittelmeerdiät) und Gruppe 2 (diese Gruppe erhält nur 3 Intervallübungen pro Woche, angewendet für 30 Minuten mit hoher Intensität).
Jede Gruppe besteht aus 30 älteren Menschen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Alshymaa Abdel Azeim, Lecturer
- Telefonnummer: 02 0103377553
- E-Mail: shimaashaaban30@yahoo.com
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Rekrutierung
- Cairo Unoversity
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 75 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ältere Patienten mit Beschwerden über trockene Augen
- die Patienten sind fettleibig und hypertensiv
Ausschlusskriterien:
- Herz- oder Atemprobleme
- andere diagnostizierte Augen- oder systemische Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe 1
30 ältere Patienten, die über ein trockenes Auge klagen, erhalten 3 Intervallübungen pro Woche, angewendet für 30 Minuten mit hoher Intensität, plus Mittelmeerdiät für 6 Monate
|
30 ältere Patienten, die über ein trockenes Auge klagen, erhalten 3 Intervallübungen pro Woche, angewendet für 30 Minuten mit hoher Intensität, plus Mittelmeerdiät für 6 Monate
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe 2
30 ältere Patienten, die über ein trockenes Auge klagen, erhalten 6 Monate lang 3 Intervallübungen pro Woche für 30 Minuten mit hoher Intensität
|
30 ältere Patienten, die über ein trockenes Auge klagen, erhalten 6 Monate lang 3 Intervallübungen pro Woche für 30 Minuten mit hoher Intensität
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schirmer-Test
Zeitfenster: 6 Monate
|
Tränenproduktions-Geschwindigkeitstest
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Scoring-System für Trockenes Auge
Zeitfenster: 6 Monate
|
Es handelt sich um einen Fragebogen, mit dem der Schweregrad des Trockenen Auges beurteilt wird
|
6 Monate
|
|
Augenoberflächen-Behinderungsindex
Zeitfenster: 6 Monate
|
Es handelt sich um einen Fragebogen, der die Beschwerden von Patienten aufgrund der Schwere des Trockenen Auges bewertet
|
6 Monate
|
|
Aufreißzeit des Tränenfilms testen
Zeitfenster: 6 Monate
|
es ist ein Test, der die Stabilisierung des Tränenfilms bewertet
|
6 Monate
|
|
Oxford-Bewertungssystem
Zeitfenster: 6 Monate
|
Bei einem Test wird die Schädigung des Augenepithels untersucht
|
6 Monate
|
|
Blutsystole
Zeitfenster: 6 Monate
|
es wird mit einem Blutdruckmessgerät gemessen
|
6 Monate
|
|
Blutdiastole
Zeitfenster: 6 Monate
|
es wird mit einem Blutdruckmessgerät gemessen
|
6 Monate
|
|
Gewicht
Zeitfenster: 6 Monate
|
sie wird in Kilogramm ausgedrückt
|
6 Monate
|
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 6 Monate
|
es wird gewonnen, indem man das Gewicht des Subjekts durch seine oder ihre Körpergröße im Quadrat teilt
|
6 Monate
|
|
Taillenumfang
Zeitfenster: 6 Monate
|
Es wird durch Bandmessungen der Behandlung ausgewertet
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Januar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/003553
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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