- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05248698
Torra ögonrespons på intervallträning och medelhavsdiet
16 februari 2022 uppdaterad av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Torra ögonrespons på intervallträning (högintensiv aerob aktivitet) och medelhavskost
på senare tid visade sig torra ögon vara korrelerade med stillasittande livsstil, fetma, högt blodtryck.
Så det rekommenderas att ändra den stillasittande livsstilen
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
äldre patient som kommer att klaga på torra ögon kommer att samlas in.
det är planerat att rekrytera 60 äldre (med fetma och högt blodtryck) som ska fördelas i grupp 1 (denna grupp kommer att få 3-tidsintervallträning per vecka, ansökt under 30 minuter med hög intensitet, plus medelhavsdiet) och grupp 2 (denna gruppen får endast 3-gångsintervallträning per vecka, ansökt i 30 minuter med hög intensitet).
Varje grupp kommer att innehålla 30 äldre
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Alshymaa Abdel Azeim, Lecturer
- Telefonnummer: 02 0103377553
- E-post: shimaashaaban30@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekrytering
- Cairo Unoversity
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 75 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre patienter med torra ögonbesvär
- patienterna kommer att vara överviktiga och hypertensiva
Exklusions kriterier:
- hjärt- eller andningsproblem
- andra diagnostiserade ögon- eller systemsjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp 1
30 äldre patienter som kommer att klaga på torra ögon kommer att få träning med 3 gångers intervall per vecka, applicerad i 30 minuter med hög intensitet, plus medelhavsdiet i 6 månader
|
30 äldre patienter som kommer att klaga på torra ögon kommer att få träning med 3 gångers intervall per vecka, applicerad i 30 minuter med hög intensitet, plus medelhavsdiet i 6 månader
|
|
Aktiv komparator: grupp 2
30 äldre patienter som kommer att klaga på torra ögon kommer att få tre gångers intervallträning per vecka, applicerad i 30 minuter med hög intensitet, i 6 månader
|
30 äldre patienter som kommer att klaga på torra ögon kommer att få tre gångers intervallträning per vecka, applicerad i 30 minuter med hög intensitet, i 6 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Schirmers test
Tidsram: 6 månader
|
hastighetstest för rivproduktion
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
poängsystem för torra ögon
Tidsram: 6 månader
|
det är ett frågeformulär som kommer att bedöma svårighetsgraden av torra ögon
|
6 månader
|
|
Okulär yta invaliditetsindex
Tidsram: 6 månader
|
det är ett frågeformulär som kommer att bedöma klagomål från patienter på grund av svårighetsgraden av torra ögon
|
6 månader
|
|
test av rivfilmsbrytningstid
Tidsram: 6 månader
|
det är ett test som kommer att bedöma tårfilmsstabilisering
|
6 månader
|
|
Oxford betygssystem
Tidsram: 6 månader
|
ett test kommer att undersöka okulär epitelskada
|
6 månader
|
|
blodsystole
Tidsram: 6 månader
|
det kommer att mätas med sfygmomanometer
|
6 månader
|
|
bloddiastol
Tidsram: 6 månader
|
det kommer att mätas med sfygmomanometer
|
6 månader
|
|
vikt
Tidsram: 6 månader
|
det kommer att uttryckas i kilogram
|
6 månader
|
|
Body mass Index
Tidsram: 6 månader
|
det kommer att vinnas genom att dela ämnets vikt på hans eller hennes höjd i kvadrat
|
6 månader
|
|
midjemått
Tidsram: 6 månader
|
det kommer att utvärderas genom måttband av behandlingen
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 januari 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2022
Första postat (Faktisk)
21 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/003553
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .